Johnson & Johnson EC45A, Instructions Manual

Page: 54 / 88

ÎÔ˘Ì› ÌË ·˘ÙfiÌ·Ù˘ ·ÓÙÈÛÙÚÔÊ‹˜ ÙÔ˘ Ì·¯·ÈÚÈÔ‡ ÚÔ˜ Ù· οو ÁÈ· Ó· ·ÓÙÈÛÙÚ¤„ÂÙ ÙËÓ Î›ÓËÛË ÙÔ˘ Ì·¯·ÈÚÈÔ‡.
√ ‰Â›ÎÙ˘ ηÙ‡ı˘ÓÛ˘ ÙÔ˘ Ì·¯·ÈÚÈÔ‡ ı· ÚÔ‚¿ÏÏÂÈ ¤Ó· ‚¤ÏÔ˜ ÛÙÚ·Ì̤ÓÔ ÚÔ˜ ÙÔ ÂÁÁ‡˜ ¿ÎÚÔ ÙÔ˘ ÂÚÁ·Ï›Ԣ ÁÈ·
Ó· ˘ԉ›ÍÂÈ fiÙÈ ÙÔ Ì·¯·›ÚÈ ‚Ú›ÛÎÂÙ·È Û ÙÚfiÔ ÏÂÈÙÔ˘ÚÁ›·˜ Â·Ó·ÊÔÚ¿˜. ¶È¤ÛÙ ÙË ÛηӉ¿ÏË ˘ÚÔ‰fiÙËÛ˘ (2)
Ï‹Úˆ˜ ¤ˆ˜ fiÙÔ˘ ·ÎÔ˘Ì‹ÛÂÈ Â¿Óˆ ÛÙË ÛηӉ¿ÏË ÎÏÂÈ̷ۛÙÔ˜ (1). √ ‰Â›ÎÙ˘ ̤ÙÚËÛ˘ ‰È·‰ÚÔÌ‹˜ ı· ÚÔ‚¿ÏÏÂÈ ÙÔÓ
·ÚÈıÌfi “0” ÁÈ· Ó· ˘ԉ›ÍÂÈ fiÙÈ ÙÔ Ì·¯·›ÚÈ ¤¯ÂÈ ÂÈÛÙÚ¤„ÂÈ ÛÙËÓ ·Ú¯È΋ ÙÔ˘ ı¤ÛË. ™ÙË Û˘Ó¤¯ÂÈ·, ·Ù‹ÛÙ ÙÔ ÎÔ˘Ì›
·ÂÏ¢ı¤ÚˆÛ˘ ÙÔ˘ ¿ÎÌÔÓ· ÁÈ· Ó· ·ÂÏ¢ıÂÚÒÛÙ ÙȘ ÛÈ·ÁfiÓ˜ ·fi ÙÔÓ ÈÛÙfi. ∫Ï›ÛÙ ÙȘ ÛÈ·ÁfiÓ˜ ÙÔ˘ ÂÚÁ·Ï›Ԣ
Ȥ˙ÔÓÙ·˜ ÙË ÛηӉ¿ÏË ÎÏÂÈ̷ۛÙÔ˜ (1), ·Ê·ÈÚ¤ÛÙ ÙÔ ÂÚÁ·ÏÂ›Ô Î·È ·ÓÙÈηٷÛÙ‹ÛÙ ÙÔ Ê˘Û›ÁÁÈÔ. ∏ ˘ÚÔ‰fiÙËÛË ÌÂ
ÂÓÂÚÁÔÔÈË̤ÓÔ ÙÔÓ Ì˯·ÓÈÛÌfi ·ÛÊ¿ÏÈÛ˘ ı· ÚÔηϤÛÂÈ ıÚ·‡ÛË ÙÔ˘ ÂÚÁ·Ï›Ԣ.
ñ ∫·Ù¿ ÙËÓ ÂÈÏÔÁ‹ ÙÔ˘ Ê˘ÛÈÁÁ›Ô˘, ı· Ú¤ÂÈ Ó· ÂÍÂÙ¿˙ÔÓÙ·È ÚÔÛÂÎÙÈο ÔÈ ˘¿Ú¯Ô˘Û˜ ·ıÔÏÔÁÈΤ˜ ηٷÛÙ¿ÛÂȘ,
ηıÒ˜ Â›Û˘ Î·È Ë Ù˘¯fiÓ ÚÔ ÂÁ¯ÂÈÚËÙÈ΋ ·ÁˆÁ‹, fiˆ˜ Ë ·ÎÙÈÓÔıÂÚ·›·, ÙËÓ ÔÔ›· ¤¯ÂÈ ·ÎÔÏÔ˘ı‹ÛÂÈ Ô ·ÛıÂÓ‹˜.
√ÚÈṲ̂Ó˜ ηٷÛÙ¿ÛÂȘ Î·È ÚÔÂÁ¯ÂÈÚËÙÈΤ˜ ·ÁˆÁ¤˜ ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó· ÚÔηϤÛÔ˘Ó ·ÏÏ·Á¤˜ ÛÙÔ ¿¯Ô˜ ÙÔ˘ ÈÛÙÔ‡, ÁÂÁÔÓfi˜
Ô˘ ı· ÌÔÚÔ‡Û ӷ ·˘Í‹ÛÂÈ ÙÔ ¿¯Ô˜ ÙÔ˘ ÈÛÙÔ‡ ¤Ú· ·fi ÙÔ ÂӉ‰ÂÈÁ̤ÓÔ Â‡ÚÔ˜ ÁÈ· ÙËÓ Ù˘È΋ ÂÈÏÔÁ‹ Ê˘ÛÈÁÁ›Ô˘.
ñ ∆· ÂÚÁ·Ï›· ‹ ÔÈ Û˘Û΢¤˜ Ô˘ ¤Ú¯ÔÓÙ·È Û Â·Ê‹ Ì ۈ̷ÙÈο ˘ÁÚ¿ ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó· ··ÈÙÔ‡Ó ÂȉÈÎfi ¯ÂÈÚÈÛÌfi ηٿ
ÙËÓ ·fiÚÚÈ„‹ ÙÔ˘˜, ¤ÙÛÈ ÒÛÙ ӷ ·ÔÊ¢¯ı› Ë ‚ÈÔÏÔÁÈ΋ ÌfiÏ˘ÓÛË.
ñ ∏ Û˘Û΢‹ ·˘Ù‹ Û˘Û΢¿˙ÂÙ·È Î·È ·ÔÛÙÂÈÚÒÓÂÙ·È ÁÈ· Ì›· ÌfiÓÔ ¯Ú‹ÛË. ªËÓ ÙËÓ Â·Ó·¯ÚËÛÈÌÔÔÈ›ÙÂ Î·È ÌËÓ
ÙËÓ ˘Ô‚¿ÏÏÂÙ Û Ӥ· ÂÂÍÂÚÁ·Û›· ‹ Ó¤· ·ÔÛÙ›ڈÛË. H Â·Ó·¯ÚËÛÈÌÔÔ›ËÛË, Ë Ó¤· ÂÂÍÂÚÁ·Û›· ‹ Ë Ó¤·
·ÔÛÙ›ڈÛË ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó· ‰È·Î˘‚‡ÛÔ˘Ó ÙË ‰ÔÌÈ΋ ·ÎÂÚ·ÈfiÙËÙ· Ù˘ Û˘Û΢‹˜ ηÈ/‹ Ó· Ô‰ËÁ‹ÛÔ˘Ó Û ·ÛÙÔ¯›· Ù˘,
ÁÂÁÔÓfi˜ Ô˘ Ì ÙË ÛÂÈÚ¿ ÙÔ˘ ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó· ÚÔηϤÛÂÈ ÙÚ·˘Ì·ÙÈÛÌfi, ·Ûı¤ÓÂÈ· ‹ ı¿Ó·ÙÔ ÙÔ˘ ·ÛıÂÓÔ‡˜. ∂›Û˘, Ë Ó¤·
ÂÂÍÂÚÁ·Û›· Î·È Ë Ó¤· ·ÔÛÙ›ڈÛË ÚÔ˚fiÓÙˆÓ Ì›·˜ ¯Ú‹Û˘ ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó· ‰ËÌÈÔ˘ÚÁ‹ÛÔ˘Ó Î›Ó‰˘ÓÔ ÌfiÏ˘ÓÛ˘ ηÈ/‹
Ïԛ̈͢ ‹ ‰È·ÛÙ·˘ÚÔ‡ÌÂÓ˘ Ïԛ̈͢ Ù˘ ·ÛıÂÓÔ‡˜, Û˘ÌÂÚÈÏ·Ì‚·ÓÔ̤Ó˘, ÌÂٷ͇ ¿ÏψÓ, Ù˘ ÌÂÙ¿‰ÔÛ˘ ÏÔÈ̈‰ÒÓ
ÓfiÛˆÓ ·fi ¤Ó·Ó ·ÛıÂÓ‹ Û ¿ÏÏÔÓ. ∏ ÌfiÏ˘ÓÛË Ù˘ Û˘Û΢‹˜ Èı·ÓfiÓ Ó· Ô‰ËÁ‹ÛÂÈ Û ÙÚ·˘Ì·ÙÈÛÌfi, ·Ûı¤ÓÂÈ· ‹ ı¿Ó·ÙÔ
ÙÔ˘ ·ÛıÂÓÔ‡˜.
∆ÚfiÔ˜ ‰È¿ıÂÛ˘
√È ÂÓ‰ÔÛÎÔÈÎÔ› ¢ı‡ÁÚ·ÌÌÔÈ ÎÔÙÔÚ¿Ù˜ (·ÚıÚˆÙÔ› Î·È Â˘ı›˜) Ù˘ ÔÈÎÔÁ¤ÓÂÈ·˜ ECHELON ‰È·Ù›ıÂÓÙ·È ÛÙ›ÚÔÈ ÁÈ· ¯Ú‹ÛË
Û ¤Ó· ÌfiÓÔÓ ·ÛıÂÓ‹. ∞ÔÚÚ›„Ù ÙÔ˘˜ ÌÂÙ¿ ÙË ¯Ú‹ÛË.
e
ndopAth
®
stApler
Ledad endoskopisk linjärt skärande stapler, kompakt ledad endoskopisk linjärt skärande stapler och lång ledad endoskopisk linjärt
skärande stapler
Läs noga igenom all information.
Om anvisningarna inte följs på korrekt sätt kan det få allvarliga kirurgiska konsekvenser, till exempel läckage eller ruptur.
Viktigt! Denna förpackningsinlaga innehåller bruksanvisningar för användning av ECHELON
™
Flex ledade endoskopiska linjärt
skärande staplers. Den innehåller inte anvisningar om kirurgisk teknik.
ECHELON
™
Flex är ett varumärke som tillhör Ethicon Endo-Surgery.
Indikationer
ECHELON-seriens endoskopiska linjärt skärande staplers (ledade och raka) är avsedda för tvärsnitt, resektion och/eller för att skapa
anastomoser. Instrumenten används vid ett flertal olika öppna eller minimalinvasiva allmänna, gynekologiska, urologiska, thorakala
och pediatriska kirurgiska ingrepp. De kan användas med stödmaterial för staplerad eller vävnadsstöd. Instrumenten kan även
användas för tvärsnitt och resektion av leverparenkym (leverns blodkärl och gallgångar), bukspottkörtel, njure och mjälte.
Kontraindikationer
• Använd inte instrumenten på aorta.
• Använd inte instrumenten på ischemisk eller nekrotisk vävnad.
• Använd inga linjärt skärande staplers på större kärl utan att först genomföra proximal och distal kontroll.
• Vävnadstjockleken måste utvärderas noggrant innan en stapler används. Information om storlekskrav på sammanpressad
vävnad (sluten staplehöjd) för varje staplestorlek finns nedan i tabellen med produktkoder för ECHELON-magasin. Om
vävnaden inte kan pressas ihop till den slutna staplehöjden med lätthet, eller om vävnaden alltför lätt trycks ihop till en storlek
som är under den slutna staplehöjdens mått, är vävnaden kontraindicerad eftersom den antingen är för tjock eller för tunn för
den valda staplestorleken.
• Dessa instrument får inte användas när kirurgisk stapling är kontraindicerad.
Beskrivning av instrumentet
ECHELON Flex ledade endoskopiska linjärt skärande staplers på mm och 60 mm är sterila instrument för engångsbruk
som skär och häftar ihop vävnad samtidigt. Häftningen sker med sex omlottgående rader med staples, tre på vardera sida om
skärlinjen. ECHELON Flex -instrumenten har en staplerad på cirka mm och en skärlinje på cirka mm. ECHELON Flex
60-instrumenten har en staplerad på cirka 60 mm och en skärlinje på cirka 7 mm. Skaftet är vridbart i båda riktningarna och
ledmekanismen gör att skaftets distala ände är rörlig för att underlätta lateral åtkomst till operationsstället.
Instrumenten levereras utan magasin och måste laddas före användning. Transportskyddet på magasinet skyddar staplebensändarna
under transport. Instrumentens säkerhetsspärr är utformad för att hindra ett använt magasin från att avfyras på nytt.
Viktigt! Ladda inte instrumentet mer än 1 gånger, dvs. varje instrument får avfyras maximalt 1 gånger. Användning av
instrumentet med stödmaterial för stapleraden kan minska antalet gånger instrumentet kan avfyras.