Johnson & Johnson EC45A, Instructions Manual

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19 Prima di rimuovere gli strumenti articolati, allontanare le ganasce da ogni ostruzione all’interno della cavità corporea
mantenendole aperte e all’interno del campo visivo, quindi tirare sulle alette della ghiera di rotazione. Le ganasce ritorneranno
automaticamente in posizione retta.
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Per rimuovere lo strumento dalla cavità, premere il grilletto di chiusura (1) fino a che non si blocca, chiudendo le ganasce.
Estrarre completamente lo strumento in posizione chiusa (figura 1).
Ricarica dello strumento
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Adottando una tecnica sterile, estrarre la ricarica dalla confezione. Per evitare danni, non gettare la ricarica sul campo sterile.
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Prima di ricaricare, controllare che lo strumento sia in posizione aperta (figura ).
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Spingere verso l’alto (verso l’incudine) per liberare la ricarica dalle ganasce della ricarica. Gettare la ricarica usata (figura 1).
AVVERTENZA: prima di ricaricare lo strumento, sciacquare l’incudine e la ganascia della cartuccia utilizzando una
soluzione sterile, quindi passare una garza sterile su entrambe per eliminare dallo strumento eventuali punti formati ma non
applicati. Utilizzare lo strumento solo dopo avere esaminato visivamente che non vi siano punti sull’incudine e sulla ganascia
della ricarica.
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Verificare che sulla ricarica da inserire sia presente la linguetta distanziatrice. In caso contrario, gettare la ricarica.
Attenzione: la scelta della ricarica punti adeguata deve essere basata sugli spessori combinati dei materiali di rinforzo della
linea di sutura e del tessuto. La combinazione di materiali di rinforzo della linea di sutura con lo strumento può richiedere
un’ulteriore forza nell’attivazione e può ridurre il numero di volte in cui il dispositivo può essere azionato. Quando si
utilizzano materiali di rinforzo della linea di sutura, è necessario seguire le istruzioni del produttore di tale materiale.
AVVERTENZA: il montaggio di una ricarica non corretta per dimensione o tipo può generare una transezione del tessuto
senza sutura (es. se si ha una ricarica da 60 mm in uno strumento da mm).
25 Inserire la nuova ricarica facendola scorrere verso il fondo delle ganasce della cartuccia fino a bloccare la linguetta di
allineamento della ricarica nelle asole corrispondenti. Fissare in posizione la ricarica. Rimuovere e gettare la linguetta
distanziatrice. Ora lo strumento è ricaricato e pronto per l’uso (figura 1).
Attenzione: dopo aver rimosso la linguetta distanziatrice, esaminare la superficie della nuova ricarica. Se sono visibili le guide
spingi-punti colorate, sostituire la ricarica (in questo caso, la ricarica potrebbe non contenere punti).
Avvertenze e precauzioni
• Gli interventi di chirurgia mini-invasiva dovranno essere eseguiti solo da personale dotato di addestramento adeguato e con
familiarità con le tecniche di chirurgia mini-invasiva. Consultare la letteratura medica relativamente a tecniche, complicanze
e rischi prima di praticare qualunque intervento di chirurgia mini-invasiva.
• Gli strumenti di chirurgia mini-invasiva possono variare in diametro da produttore a produttore. Se si utilizzano strumenti
e accessori di chirurgia mini-invasiva di differenti produttori in uno stesso intervento, verificarne la compatibilità prima di
effettuare l’intervento.
• Se durante la procedura si impiegano altre tecnologie (ad es. elettrocauterizzazione), seguire le precauzioni suggerite dal
produttore originale, onde evitare i rischi associati al loro impiego.
• Il montaggio di una ricarica non corretta per dimensione o tipo può generare una transezione del tessuto senza sutura (es. se si
ha una ricarica da 60 mm in uno strumento da mm).
• Non tentare di articolare premendo la parte frontale delle ganasce contro la superficie di appoggio onde evitare lesioni o traumi
al tessuto.
• Prima di ricaricare lo strumento, sciacquare l’incudine e la ganascia della cartuccia utilizzando una soluzione sterile, quindi
passare una garza sterile su entrambe per eliminare dallo strumento eventuali punti formati ma non applicati. Utilizzare lo
strumento solo dopo avere esaminato visivamente che non vi siano punti sull’incudine e sulla ganascia della ricarica.
• Prima di utilizzare lo strumento, rimuovere la linguetta distanziatrice e osservare attentamente la superficie della ricarica. Se
sono visibili le guide spingi-punti colorate, sostituire la ricarica (in questo caso, la ricarica potrebbe non contenere punti).
• Quando si posiziona lo strumento tramite trocar o incisione, evitare di far avanzare accidentalmente il grilletto di azionamento.
Se ciò accadesse, lo strumento verrà bloccato e la spia del ciclo visualizzerà un simbolo di blocco; in questa condizione, lo
strumento non consentirà al pulsante di rilascio di riaprire le ganasce dello strumento.
• Lo strumento può raggiungere solo un angolo di articolazione massimo di º. Se si utilizzano parti del corpo o organi come
superficie di appoggio, è necessario prestare particolare attenzione agli spunti visivi e al feedback tattile proveniente dallo
strumento. Quando si raggiunge la massima angolazione, la forza aumenta ad indicare che tale angolazione è stata raggiunta.
Non applicare una forza eccessiva sul tessuto, onde evitare lesioni o traumi al tessuto stesso.
• Durante la divisione delle strutture vascolari maggiori, accertarsi di seguire il principio base della chirurgia relativo al controllo
prossimale e distale.
• Assicurarsi che il tessuto sia disteso e posizionato correttamente fra le ganasce dello strumento. Un accumulo di tessuto nella
ricarica, in modo particolare nella biforcazione delle ganasce, può causare l’esecuzione di una linea di sutura incompleta.
• Quando si posiziona la suturatrice sul sito di applicazione, verificare che nelle ganasce dello strumento non siano presenti
ostruzioni quali clip, stent, fili guida, ecc. L’azionamento su un’ostruzione può causare un taglio non completo, la formazione
non corretta dei punti e/o l’impossibilità di aprire le ganasce dello strumento.
• Accertarsi che il tessuto non si estenda (estruso) prossimalmente alla linea prossimale nera sullo strumento. Il tessuto forzato
nello strumento in direzione prossimale fino alla linea nera può essere sezionato ma non suturato.
• Se risulta difficoltoso bloccare il grilletto di chiusura (1), riposizionare lo strumento e afferrare una quantità inferiore
di tessuto. Verificare di aver selezionato la ricarica giusta. (Fare riferimento alla tabella dei codici prodotto per
ricarica ECHELON.)
• La scelta della ricarica adeguata deve essere basata sugli spessori combinati dei materiali di rinforzo della linea di sutura e
del tessuto. La combinazione di materiali di rinforzo della linea di sutura con lo strumento può richiedere un’ulteriore forza
nell’attivazione e può ridurre il numero di volte in cui il dispositivo può essere azionato. Quando si usa del materiale di
rinforzo per la linea di sutura, è necessario seguire le istruzioni del produttore di tale materiale.
• Se si forza il grilletto per completare il ciclo di azionamento mentre c’è troppo tessuto fra le ganasce, o con un tessuto denso/
spesso fra di esse, si potrebbe giungere a una forza troppo elevata di attivazione o alla rottura dello strumento.
• Se lo strumento si blocca, la spia del ciclo visualizzerà un simbolo di blocco. Arrestarsi e premere verso il basso l’interruttore
rosso di inversione manuale del bisturi per invertire il movimento del bisturi; la spia della direzione del bisturi mostrerà
una freccia che punta verso l’estremità prossimale dello strumento, a indicare che il bisturi è in modalità ritorno. Premere
il grilletto di azionamento () completamente finché non si arresta sul grilletto di chiusura. La spia del ciclo visualizzerà
“0” a indicare che il bisturi è ritornato in posizione di riposo. Quindi premere il pulsante di rilascio per rilasciare le ganasce
dal tessuto. Chiudere le ganasce dello strumento premendo il grilletto di chiusura (1), rimuovere lo strumento e sostituire la
cartuccia. L’attivazione con il meccanismo di lock-out inserito potrà provocare la rottura dello strumento.