Integra MAYFIELD 2 A3100 Instruction Manual Download Page 85

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DE – DEUTSCH

Abb. 11 Verriegelungsmechanismus

Abb. 12 Sichern des Verriegelungshebels

VORSICHT

Bei Schließen des Verriegelungshebels der Basiseinheit vorsichtig vorgehen, damit Finger nicht im Scharnier eingeklemmt

werden. Siehe Abb. 11 unten. Es wird empfohlen, die Hebel mit der Handfläche zu schließen.

VORSICHT

Nach den Operationstischeinstellungen stets überprüfen, dass die Verriegelungsmechanismen gesichert sind. Bestätigen,

dass der Übergangsarm gesichert ist, indem kontrolliert wird, dass der Verriegelungshebel eingerastet ist. Den

Verriegelungshebel hochziehen, OHNE auf die Verriegelung zu drücken. Der Verriegelungshebel darf sich nicht öffnen lassen.

Verriegelung

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Page 7: ...extend the life and performance of the equipment Integra LifeSciences requires the following Required Action Required Frequency Return the device to the Integra LifeSciences Repairs department for de...

Page 8: ...Bracket Lock Knob on the backside See Figure 4 of the Left Bracket and slide the Left Bracket smoothly along the the Connecting Tube until the desired width between the Support Rods is achieved 2 Moun...

Page 9: ...Swivel Adaptor from the Base Unit Transitional Starburst Teeth Swivel Lock Knob Swivel Figure 5 Attachment of Swivel Adaptor Figure 6 Stability Check CAUTION Confirm the Base Unit stability by positi...

Page 10: ...hing Feature Positioning the Transitional Arm and Swivel Adaptor The handle is equipped with a self latching feature To free the Locking Lever press the latch into the Locking Lever the lever will mov...

Page 11: ...e Skull Clamp and turned clockwise and tightened Care should be taken to maintain the position of the patient s head as requested by the surgeon b Ensure that the Skull Clamp is securely attached to t...

Page 12: ...the large starburst of either the Horseshoe Headrest or the Conversion Adaptor if used Turn mounting screw on the top of the Swivel Adaptor clockwise to tighten CAUTION Before fully tightening always...

Page 13: ...below It is recommended that the levers be closed using the palm of the hand CAUTION Always be sure the locking mechanisms are secure after completing table adjustments Verify that the Transitional Ar...

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Page 15: ...echanism 1 swivel adaptor Disassembly Inspecting for cleanliness Reassembly 1 Remove swivel adaptor 1 from the base unit 2 2 Keep base unit 2 in the UNLOCKED position before cleaning 3 Do not attempt...

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Page 17: ...Remove the devices from the bleach solution and rinse components completely with water The devices may then be autoclaved at 134 C for 18 minutes to one hour The devices have been verified through te...

Page 18: ...nded 1 Remove Base Unit from operating table 2 Remove Swivel Adaptor from Base Unit 3 The Base Unit should be thoroughly cleaned after each use Scrub each component with a soft brush The Base Unit can...

Page 19: ...the decontamination process is complete After decontamination normal cleaning processes can be employed see Decontamination section Disinfection of device components following normal usage may be ach...

Page 20: ...h solutions produce chlorine gas Prepare in a well ventilated area NOTE Hypochlorite potency decreases as bleach ages Use only recently purchased bleach to prepare decontamination solutions Do not use...

Page 21: ...ame instructions as outlined earlier in this manual to verify that the handle is going to hold when force is exerted against it 4 Check the other components of the Base Unit for function a Check that...

Page 22: ...CONNECTION WITH THE ACQUISITION OR USE OF ANY INTEGRA PRODUCT Further this warranty shall not apply to and INTEGRA shall not be responsible for any loss arising in connection with the purchase or use...

Page 23: ...he order of a physician Additional information for EMEA Customers only Products mentioned in this document are CE class I IIa IIb or III devices Contact Integra should you need any additional informat...

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Page 25: ...FR FRAN AIS 24 Unit de base MAYFIELD 2 A3100 3101 3102 Mode d emploi...

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Page 27: ...engag es si applicable apr s avoir termin les r glages Tout manquement observer cet avertissement risque d entra ner des l sions graves chez le patient Toujours v rifier que l unit de base est solide...

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Page 29: ...MAYFIELD 2 Figure 2A Composants de l unit de base MAYFIELD 2 1 Support de gauche 2 Bouton de verrouillage du support de gauche 3 Tube connecteur 4 Ensemble de poign e de la base 5 Levier de blocage 6...

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Page 47: ...clients de la r gion EMEA seulement Les produits mentionn s dans ce document sont des dispositifs de classe CE I IIa IIb ou III Contacter Integra pour toute information suppl mentaire sur la classifi...

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Page 51: ...l incolumit del paziente Assicurarsi sempre che l unit base sia fissata bene al tavolo operatorio Non usare l unit base se il dispositivo sembra danneggiato o non funziona come previsto Non usare ute...

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Page 53: ...Unit base MAYFIELD 2 Figura 2 Componenti Unit base MAYFIELD 2 1 Staffa sinistra 2 Manopola di chiusura staffa sinistra 3 Tubo di collegamento 4 Gruppo impugnatura base 5 Leva di bloccaggio 6 Transizio...

Page 54: ...YFIELD A1073 Morsa per cranio Triad MAYFIELD A1108 Adattatore conversione ferro di cavallo MAYFIELD A1109 Sistema di supporto Infinity MAYFIELD A1112 Adattatore NeuroGen A1113 Morsa per cranio Infinit...

Page 55: ...l rendimento dello strumento Integra LifeSciences richiede quanto segue Intervento richiesto Frequenza richiesta Restituire il dispositivo al dipartimento Riparazioni di Integra LifeSciences per un is...

Page 56: ...sul retro cfr Figura 4 della staffa sinistra e far scorrere la staffa sinistra con attenzione lungo il tubo di collegamento fino a raggiungere la larghezza desiderata fra le aste di supporto 2 Montar...

Page 57: ...l adattatore snodo dall Unit Base Transizione Denti raggiera Manopola di chiusura snodo Snodo Figura 5 Collegamento dell Adattatore snodo Figura 6 Controllo della Stabilit ATTENZIONE Verificare la sta...

Page 58: ...ell impugnatura Posizionamento del braccio di transizione e dell adattatore snodo L impugnatura dotata di auto bloccaggio Per liberare la leva di bloccaggio premere il nottolino nella leva di bloccagg...

Page 59: ...rla Fare attenzione a mantenere la posizione della testa del paziente come richiesto dal chirurgo b Assicurarsi che la morsa per cranio sia fissata bene all adattatore snodo ruotando la vite di montag...

Page 60: ...a a forma di ferro di cavallo dell adattatore di conversione se in uso Ruotare la vite di montaggio sulla parte superiore dell adattatore snodo in senso orario per serrare ATTENZIONE Prima di serrare...

Page 61: ...ito Si raccomanda di chiudere le leve usando il palmo della mano ATTENZIONE Assicurarsi sempre che i meccanismi di bloccaggio siano ben fissi dopo aver completato le regolazioni del tavolo Verificare...

Page 62: ...lusivamente nel quadro dell efficacia della pulizia Consultare il Manuale per l uso per lo smontaggio del prodotto prima della pulizia Consultare il Manuale per l uso per maggiori dettagli sull uso e...

Page 63: ...ccaggio 1 adattatore snodo Smontaggio Ispezione per la pulizia Rimontaggio 1 Rimuovere l adattatore snodo 1 dall unit base 2 2 Tenere l unit base 2 in posizione SBLOCCATA prima della pulizia 3 Non ten...

Page 64: ...l meccanismo di bloccaggio 2 3 La base dell adattatore snodo per detriti organici N A Smontaggio Ispezione per la pulizia Rimontaggio 1 Rimuovere completamente l adattatore snodo da tutti i componenti...

Page 65: ...re a bagno per 60 minuti 3 Rimuovere i dispositivi dalla soluzione di candeggina e sciacquare completamente i componenti con acqua I dispositivi possono quindi essere autoclavati a 134 C per 18 minuti...

Page 66: ...l unit base dal tavolo operatorio 2 Rimuovere l adattatore snodo dall unit base 3 Pulire bene l unit base dopo l uso Strofinare ciascun componente con una spazzola morbida L unit base pu sostenere la...

Page 67: ...o la decontaminazione si possono usare metodi di pulizia normali vedere la sezione Decontaminazione La disinfezione dei componenti del dispositivo dopo l uso normale pu essere ottenuta usando i seguen...

Page 68: ...gas di cloro Preparare in una zona ben ventilata NOTA la potenza dell ipoclorito diminuisce con l invecchiamento della candeggina Usare esclusivamente candeggina acquistata recentemente per preparare...

Page 69: ...per verificare che l impugnatura sia salda e non ceda sotto pressione 4 Controllare il funzionamento degli altri componenti dell Unit base a Controllare che il gruppo dell impugnatura di bloccaggio sc...

Page 70: ...O PUNITIVI LEGATI ALL ACQUISTO O USO DI QUALSIASI PRODOTTO INTEGRA In aggiunta questa garanzia non sar valida e INTEGRA non sar responsabile per perdite connesse all acquisto o uso di un prodotto INT...

Page 71: ...i addizionali esclusivamente per i clienti EMEA I prodotti menzionati in questo documento sono omologati come dispositivi CE classe I IIa IIb o III Rivolgersi a Integra per maggiori informazioni sulla...

Page 72: ...DE DEUTSCH 71...

Page 73: ...DE DEUTSCH 72 MAYFIELD 2 Basiseinheit A3100 3101 3102 Bedienungsanleitung...

Page 74: ...DE DEUTSCH 73 73...

Page 75: ...nfalls kann dies zu schweren Verletzungen des Patienten f hren Stets berpr fen dass die Basiseinheit korrekt am Operationstisch befestigt ist Die Basiseinheit darf nicht verwendet werden falls das Ger...

Page 76: ...MAYFIELD Produkte k nnen auf die gleiche Art und Weise gereinigt und dekontaminiert werden wie Produkte die als MAYFIELD 2 gekennzeichnet sind In Bezug auf sachgerechte Wartungs und Reinigungsverfahre...

Page 77: ...2 Basisgriff Komponenten Abb 2A MAYFIELD 2 Basiseinheit Komponenten 1 Linke Halterung 2 Verriegelungsknopf der linken Halterung 3 Verbindungsrohr 4 Basisgriff Baugruppe 5 Feststellhebel 6 bergangsele...

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Page 79: ...d fordert Integra LifeSciences zu Folgendem auf Erforderliche Handlung Erforderliche H ufigkeit Einsendung des Ger ts zur Reparaturabteilung von Integra LifeSciences f r detaillierte Inspektion und Wa...

Page 80: ...n Halterung an der R ckseite siehe Abb 4 der linken Halterung l sen und die linke Halterung am Verbindungsrohr entlang schieben bis die Haltestangen die gew nschte Distanz aufweisen 2 Die Basiseinheit...

Page 81: ...rs von der Basiseinheit sollte kein Werkzeug benutzt werden bergangselement Zahnradkranz Verzahnung Schwenk Feststellknopf Schwenkelement Abb 5 Anbringen des Schwenkadapters Abb 6 Stabilit tspr fung V...

Page 82: ...sitionieren des bergangarms und Schwenkadapters Der Griff weist eine Selbstverriegelung auf Um den Verriegelungshebel zu l sen die Verriegelung in den Verriegelungshebel dr cken wodurch der Hebel sich...

Page 83: ...dessen muss darauf geachtet werden dass die vom Chirurgen geforderte Position des Kopfes des Patienten beibehalten wird b Daf r sorgen dass die Sch delklemme fest am Schwenkadapter angebracht ist inde...

Page 84: ...enenfalls des Konversionsadapters verbunden werden Die Befestigungsschraube auf der Oberseite des Schwenkadapters zum Anziehen im Uhrzeigersinn drehen VORSICHT Bevor die Schrauben fest angezogen werde...

Page 85: ...11 unten Es wird empfohlen die Hebel mit der Handfl che zu schlie en VORSICHT Nach den Operationstischeinstellungen stets berpr fen dass die Verriegelungsmechanismen gesichert sind Best tigen dass der...

Page 86: ...im Hinblick auf die Reinigungswirksamkeit validiert worden Das Benutzerhandbuch enth lt Anweisungen wie das Ger t vor der Reinigung auseinander zu nehmen ist Das Benutzerhandbuch enth lt weitere Einze...

Page 87: ...rnehmen Auf Sauberkeit hin berpr fen Wiederzusammenbau 1 Den Schwenkadapter 1 von der Basiseinheit 2 abnehmen 2 Die Basiseinheit 2 vor der Reinigung in ENTSPERRTER Position belassen 3 Nicht versuchen...

Page 88: ...mschraube 2 3 Basis des Schwenkadapters f r m gliche organische Verschmutzungen Nichtzutreffend Auseinandernehmen Auf Sauberkeit hin berpr fen Wiederzusammenbau 1 Den Schwenkadapter von den Komponente...

Page 89: ...bleichlauge Anhang A 60 Minuten einweichen lassen 3 Ger te aus der Bleichl sung nehmen und gr ndlich mit Wasser sp len Daraufhin k nnen die Ger te dann bei 134 C 18 Minuten bis zu einer Stunde lang au...

Page 90: ...hlen 1 Basiseinheit vom Operationstisch entfernen 2 Den Schwenkadapter von der Basiseinheit abnehmen 3 Die Basiseinheit sollte nach jeder Verwendung gr ndlich gereinigt werden Jeder Bestandteil ist mi...

Page 91: ...ungsprozess abgeschlossen ist Nach der Dekontaminierung k nnen normale Reinigungsverfahren angewendet werden siehe Abschnitt Dekontaminierung Die Desinfektion der Ger tekomponenten nach einer normalen...

Page 92: ...nem gut bel fteten Raum zubereiten HINWEIS Die Wirksamkeit der Hypochloritl sung nimmt mit zunehmendem Alter der L sung ab Nur vor kurzem gekaufte Bleichl sung zur Zubereitung der Dekontaminierungsl s...

Page 93: ...nweisungen wie im Vorhergehenden in den Anweisungen beschrieben befolgen um sicherzugehen dass der Griff h lt wenn Kraft gegen ihn aufgewendet wird 4 Die Funktionsf higkeit aller anderen Komponenten d...

Page 94: ...AUCH EINES INTEGRA PRODUKTS Ferner ist diese Garantie nicht anwendbar auf Verluste im Zusammenhang mit dem Kauf oder Gebrauch eines INTEGRA Produkts das von einer anderen als von einer von INTEGRA aut...

Page 95: ...ei den in diesem Dokument erw hnten Produkten handelt es sich um Ger te der CE Klasse I IIa IIb oder III Wenden Sie sich an Integra wenn Sie zus tzliche Informationen ber die Klassifi zierung der Ger...

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Page 97: ...ES ESPA OL 96 Unidad base MAYFIELD 2 A3100 3101 3102 Manual de instrucciones...

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Page 99: ...sa de operaciones La Unidad base no debe utilizarse si parece que el producto est da ado o no funciona debidamente No utilizar ninguna herramienta para asegurar este equipo Apretar demasiado cualquier...

Page 100: ...da A3100 A3101 o A3102 incluye 1 Unidad base MAYFIELD 2 1 Adaptador de r tula MAYFIELD 2 A3018 Descripci n La Unidad base MAYFIELD 2 REF A3101 A3102 A3100 est dise ada para permitir el acoplamiento de...

Page 101: ...base MAYFIELD 2 Figura 2A Componentes de la Unidad base MAYFIELD 2 1 Soporte izquierdo 2 Bot n de fijaci n del soporte izquierdo 3 Tubo acoplador 4 Unidad del mango de la base 5 Palanca de fijaci n 6...

Page 102: ...rior A1108 Fijador craneal Triad MAYFIELD A1109 Adaptador de conversi n en U MAYFIELD A1112 Sistema de sujeci n Infinity MAYFIELD A1113 Adaptador NeuroGen A1114 Fijador craneal Infinity MAYFIELD A1114...

Page 103: ...LifeSciences requiere lo siguiente Medida requerida Frecuencia requerida Enviar el producto al Departamento de reparaciones de Integra LifeSciences para inspec ci n minuciosa y servicio de mantenimien...

Page 104: ...rdo en la parte posterior v ase la Figura 4 del Soporte izquierdo y deslizar el Soporte izquierdo suavemente a lo largo del Tubo acoplador hasta lograr el ancho deseado entre las Barras de sujeci n 2...

Page 105: ...de r tula a la Unidad base o retirarlo Accesorio transicional Dientes radiales Bot n de fijaci n de la r tula R tula Figura 5 Acoplamiento del Adaptador de r tula Figura 6 Verificaci n de estabilidad...

Page 106: ...osicionamiento del Accesorio transicional y el Adaptador de r tula El mango est dotado de una funci n de cierre autom tico Para liberar la Palanca de fijaci n pulsar el seguro en la Palanca de fijaci...

Page 107: ...er la posici n de la cabeza del paciente como lo indique el cirujano b Asegurar que el Fijador craneal est bien acoplado al Adaptador de r tula haciendo girar el tornillo de montaje en la parte superi...

Page 108: ...grande del Apoyacabezas en U o el Adaptador de conversi n si se utilizan Hacer girar el tornillo de montaje en la parte superior del Adaptador de r tula en sentido horario para apretar PRECAUCI N Ant...

Page 109: ...ontinuaci n Se recomienda poner las palancas en posici n cerrada usando la palma de la mano PRECAUCI N Siempre asegurarse de que los mecanismos de cierre est n bien asegurados dos despu s de haber hec...

Page 110: ...de exposici n a enfermedades altamente infecciosas Este protocolo se ha validado solo para la eficacia de la limpieza V ase el Manual del usuario para desarmar el producto antes de limpiarlo V ase en...

Page 111: ...erre 1 Adaptador de r tula C mo desarmar Inspecci n para limpieza C mo armar de nuevo 1 Quitar el Adaptador de r tula 1 de la Unidad base 2 2 Mantener la Unidad base 2 en la posici n SIN SEGURO antes...

Page 112: ...del Tornillo de fijaci n 2 3 A la base del Adaptador de r tula por indicios de residuos org nicos N D C mo desarmar Inspecci n para limpieza C mo armar de nuevo 1 Quitar completamente el Adaptador de...

Page 113: ...a soluci n de lej a y enjuagar los componentes completamente con agua Los productos pueden entonces someterse a proceso en autoclave a 134 C entre 18 minutos a una hora Mediante pruebas realizadas con...

Page 114: ...l Adaptador de r tula de la Unidad base 3 La Unidad base debe limpiarse minuciosamente despu s de cada uso Restregar cada componente con un cepillo suave La Unidad base puede tolerar detergentes que c...

Page 115: ...u s de la descontaminaci n pueden emplearse los procesos de limpieza regulares v ase el apartado Descontaminaci n Los siguientes m todos pueden utilizarse para desinfectar los componentes del producto...

Page 116: ...i n de lej a Las soluciones de lej a emiten gas de cloro Preparar en un rea bien ventilada NOTA La potencia del hipoclorito disminuye a medida que envejece la lej a Usar s lo lej a comprada recienteme...

Page 117: ...teriormente en este manual para verificar que el mango se mantendr sujeto cuando se aplique fuerza en contra del mango 4 Verificar el funcionamiento de los otros componentes de la Unidad base a Verifi...

Page 118: ...EL USO DE CUALQUIER PRODUCTO DE INTEGRA Adem s esta garant a no ser aplicable a e INTEGRA no ser responsable por cualquier p rdida surgida en relaci n con la compra o la utilizaci n de cualquier prod...

Page 119: ...n adicional s lo para clientes de EMEA Los productos mencionados en este documento son productos sanitarios CE clase I IIa IIb o III Dirigirse a Integra en caso de necesitar informaci n adicional sob...

Page 120: ...NL NEDERLANDS 119...

Page 121: ...NL NEDERLANDS 120 MAYFIELD 2 basisunit A3100 3101 3102 Instructiehandleiding...

Page 122: ...NL NEDERLANDS 121 121...

Page 123: ...operatietafel is bevestigd De basisunit mag niet worden gebruikt als deze beschadigd lijkt of niet goed lijkt te werken Voor het vastzetten van deze instrumenten mag geen gereedschap worden gebruikt...

Page 124: ...p de operatietafel voor informatie over het verstellen van de steunstangen MAYFIELD 2 basisunit standaard A3101 MAYFIELD 2 basisunit smal A3100 MAYFIELD 2 basisunit internationaal A3102 Afbeelding 1 C...

Page 125: ...ing 2B Onderdelen van de greep van de MAYFIELD 2 basisunit Afbeelding 2A Onderdelen van de MAYFIELD 2 basisunit 1 Linkerbeugel 2 Borgknop linkerbeugel 3 Verbindingsbuis 4 Greepconstructie basisunit 5...

Page 126: ...cervicale steun A1108 MAYFIELD Triad schedelklem A1109 MAYFIELD conversieadapter voor hoefijzervormige hoofdsteun A1112 MAYFIELD Infinity ondersteuningssysteem A1113 NeuroGen adapter A1114 MAYFIELD I...

Page 127: ...tegra LifeSciences het volgende voor Vereiste handeling Vereiste frequentie Instrument terugsturen naar reparatie afdeling van Integra LifeSciences voor uitgebreide inspectie en onderhoud Eenmaal per...

Page 128: ...achterkant zie afb 4 van de linkerbeugel los en schuif de linkerbeugel soepel over de verbindingsbuis totdat u de gewenste afstand tussen de steunstangen hebt verkregen 2 Monteer de basisunit op de o...

Page 129: ...e basisunit mogen geen gereedschappen worden gebruikt Overgangsarm Sterverbinding Zwenkborgknop Zwenkadapter Afbeelding 5 Bevestiging van de zwenkadapter Afbeelding 6 Stabiliteitscontrole LET OP Contr...

Page 130: ...tie van de greep Plaatsen van de overgangsarm en zwenkadapter De greep is voorzien van een zelfvergrendelingsfunctie Om de borggreep los te halen drukt u de vergrendelingspal in de borggreep de borggr...

Page 131: ...ervolgens rechtsom aangedraaid Het hoofd van de pati nt moet in de positie worden gehouden die door de operateur is opgedragen b Zorg dat de schedelklem goed wordt bevestigd op de zwenkadapter door de...

Page 132: ...ofdsteun of die van de conversieadapter worden gestoken indien gebruikt Draai de schroef op de bovenkant van de zwenkadapter rechtsom aan Reiniging vandeMAYFIELD2basisunit LET OP Controleer altijd of...

Page 133: ...ient aanbeveling om de borggrepen met de palm van de hand te sluiten LET OP Controleer altijd of de borgmechanismen goed zijn vastgezet na het verrichten van de afstellingen op de operatietafel Contro...

Page 134: ...Raadpleeg de gebruikershandleiding voor informatie over demontage van het product voorafgaand aan reiniging Raadpleeg de gebruikershandleiding voor informatie over gebruik en configuratie van het prod...

Page 135: ...er Demontage Reinheidsinspectie Assemblage 1 Verwijder de zwenkadapter 1 van de basisunit 2 2 Zorg dat de basisunit 2 ONTGRENDELD is voordat u met reiniging begint 3 Probeer niet om het instrument ver...

Page 136: ...terverbindingen 3 2 De omgeving van de borgschroef 2 3 Resten van weefselafval op de voet van de zwenkadapter N v t Demontage Reinheidsinspectie Assemblage 1 Verwijder de zwenkadapter van alle onderde...

Page 137: ...l de instrumenten uit de bleekmiddeloplossing en spoel ze geheel met water af De instrumenten kunnen nu op 134 C geautoclaveerd worden gedurende 18 minuten tot een uur Tests wijzen uit dat de instrume...

Page 138: ...en wordt aanbevolen 1 Verwijder de basisunit van de operatietafel 2 Verwijder de zwenkadapter van de basisunit 3 De basisunit moet na elk gebruik grondig worden gereinigd Borstel elk onderdeel met een...

Page 139: ...Na decontaminatie kunnen de gebruikelijke reinigingsprocedures worden gebruikt zie paragraaf Decontaminatie De onderdelen van het instrument kunnen na normaal gebruik als volgt worden gedesinfecteerd...

Page 140: ...eloplossingen geven chloorgas af Bereid de oplossing in een goed geventileerde ruimte NB De werkzaamheid van hypochloriet neemt af met het verouderen van het bleekmiddel Gebruik uitsluitend pas aanges...

Page 141: ...die eerder in deze handleiding zijn gegeven om te controleren of de borggreep op zijn plaats blijft zitten als er druk op wordt uitgeoefend 4 Controleer de werking van de andere onderdelen van de basi...

Page 142: ...T DE AANSCHAF OF HET GEBRUIK VAN ENIG PRODUCT VAN INTEGRA Deze garantie geldt niet voor en INTEGRA is niet aansprakelijk voor enig verlies dat ontstaat in verband met aankoop of gebruik van een produc...

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