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Caution: read instructions (warnings) carefully

Follow instructions for use

Keep in a cool, dry place

Keep away from sunlight

Manufacturer

Date of manufacture

Product code

Defibrillation-proof type CF applied part

Medical Device complies with Directive

93/42/EEC

Defibrillation-proof type BF applied part

WEEE disposal

Serial number

Disposal: The product must not be disposed of along with other domestic waste. The users must dispose

of this equipment by bringing it to a specific recycling point for electric and electronic equipment.

GIMA WARRANTY TERMS

The Gima 12-month standard B2B warranty applies

Summary of Contents for 35134

Page 1: ...RECCHI PER MEDICINA MONITOR MULTI PARAMETRICO Manuale d uso M35134 IT Rev 6 05 22 35134 Gima S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy gima gimaitaly com export gimaitaly com www gimaitaly com Made i...

Page 2: ...ivolge a personale medico professionista con conoscenza di procedure pratiche e terminologia medica come previsto nel caso del monitoraggio di pazienti in condizioni critiche Illustrazioni Le impostaz...

Page 3: ...istiche 14 2 2 Unit Principale 16 2 3 Schermo di Visualizzazione 19 2 3 1 Area Informazioni 20 2 3 2 Area parametri e Area Forme d onda 21 Capitolo 3 Operazioni 22 3 1 Installazione 22 3 1 1 Apertura...

Page 4: ...32 4 6 Schermata per l Impostazione del Sistema 33 4 6 1 Come Selezionare l Opzione di Configurazione di Sistema 33 4 7 Impostazioni Colori Display 33 4 7 1 Come Modificare il Colore dei Parametri 34...

Page 5: ...l limite di allarme superiore e inferiore 49 6 4 2 Valore Preimpostato del Limite di Allarme 50 6 5 Testare gli Allarmi 50 6 6 Situazioni di Allarme 50 Capitolo 7 Monitoraggio ECG 51 7 1 Introduzione...

Page 6: ...61 9 5 3 Fattori che Influenzano la Misurazione NIBP 61 9 6 Comprendere i Valori NIBP 62 9 7 Modificare le Impostazioni NIBP 63 Capitolo 10 Monitoraggio della Saturazione dell Ossigeno SpO2 63 10 1 I...

Page 7: ...Accessori 77 Capitolo 15 Manutenzione 78 15 1 Ispezione Quotidiana 78 15 2 Manutenzione Ordinaria 78 15 3 Verifica del Segnale ECG 79 15 4 Verifica della Precisione della Misurazione della Pressione...

Page 8: ...Base troppo Spessa 86 18 3 Nessuna Misura della Pressione Sanguigna o dell Ossigeno 86 18 4 Allarme di Sistema 87 18 5 Problemi all Allarme 87 18 6 Guasto all Alimentazione 87 A Informazioni di allar...

Page 9: ...are una risonanza magnetica per immagini RMI Il loro utilizzo durante la risonanza magnetica potrebbe causare bruciature o compromettere la precisione del monitor o immagine della risonanza In caso di...

Page 10: ...scollegati intenzionalmente dall operatore sanitario 1 1 2 Precauzioni I componenti del monitor NON devono essere sostituite autonomamente la sostituzione con un componente diverso da quelli forniti...

Page 11: ...onenti e alla descrizione di prodotti per riparazioni effettuate da personale tecnico qualificato Le funzioni di analisi di aritmie nell ECG e di monitoraggio del segmento S T non hanno ricevuto la ce...

Page 12: ...F a prova di scarica del defibrillatore 10 Avvertenza fare riferimento al Manuale d Uso 11 Parti applicate di tipo BF a prova di scarica del defibrillatore 12 Terminale equipotenziale di messa a terra...

Page 13: ...Schermo Icona info Descrizione Allarme muto off Simbolo fermoimmagine forma d onda Cursore a croce per misurazione del segmento S T Simbolo del battito cardiaco Simbolo della respirazione Alimentazio...

Page 14: ...il trattamento medico Controindicazioni si prega di vedere ogni sezione del manuale 2 1 3 Caratteristiche Questo monitor paziente pu essere utilizzato per monitorare i parametri fisiologici del pazien...

Page 15: ...e fino a 60 ore di forme d onda ECG Misura precisa di NIBP con protezione contro la pressione eccessiva L esclusiva tecnica di pulsossimetria consente di ottenere una misura precisa della SpO2 e del P...

Page 16: ...solo l indicatore DC significa che si sta utilizzando la batteria 4 ECG lead derivazione ECG Premere per cambiare le derivazioni ECG tra I II III aVR aVL aVF e V 5 Alarm silence silenziamento allarme...

Page 17: ...rilasciare per cambiare pagina e per confermare la funzione o altri suggerimenti di funzionamento 10 Indicatore di Allarme Colore Indicatore Livello di Allarme Rosso lampeggiante Allarme di priorit el...

Page 18: ...per caricare i dati L utente pu caricare i dati dal monitor al PC direttamente tramite il cavo USB specificato opzionale utilizzato per collegare il monitor paziente al PC Se il cavo collegato in mod...

Page 19: ...l area parametri a destra mentre l area forma d onda a sinistra Quando appare una nuova schermata questa diventer la finestra attualmente operativa visualizzata al livello superiore Per tornare alla s...

Page 20: ...erde indica che il monitor paziente collegato con successo al sistema di monitoraggio centrale indicatore di carica della batteria Quando l indicatore giallo e visualizza solo una tacca significa che...

Page 21: ...adagno ECG Tutte le forme ECG hanno la loro scala Quando la terza traccia dell ECG cambia alla derivazione II la prima traccia cambier automaticamente alla forma d onda ECG per la derivazione I 2a tra...

Page 22: ...essori e posizionarli in una posizione sicura stabile e facile da sorvegliare 2 Aprire il manuale utente e disporre gli accessori conformemente all elenco d imballaggio Verificare eventuali danni agli...

Page 23: ...1 Assicurarsi che il monitor sia messo a terra correttamente 2 In caso di dubbi per quanto attiene l assetto di messa a terra e le sue prestazioni per alimentare il monitor si deve utilizzare la batt...

Page 24: ...le del monitor per avviare il monitor Non utilizzare questo dispositivo per monitorare il paziente se sono presenti indicazioni di danni o segnalazioni di errori Contattare il fornitore del dispositiv...

Page 25: ...a 3 1 Nota alcune delle funzioni descritte sopra sono opzionali e dunque il vostro monitor potrebbe non disporre di ognuna di esse si prega di fare riferimento al monitor acquistato 3 5 1 Come Selezio...

Page 26: ...roprio computer Fase 3 Collegare il Monitor Paziente e il computer tramite il cavo USB vedere la figura sotto Fase 4 Fare doppio click sullo shortcut per avviare il Patient Monitor Data Manager Fase 5...

Page 27: ...utente di scorrere su e gi per visualizzare i dati SpO2 Quando si ruota la manopola in senso antiorario la lista scorre verso l alto Quando si ruota la manopola in senso orario la lista scorre verso...

Page 28: ...uenza cardiaca respiratoria il valore SpO2 e la temperatura Quando si ruota la Manopola di Navigazione per spostare il cursore l intervallo di spostamento un valore variabile secondo la velocit di dig...

Page 29: ...respiratoria la temperatura del corpo e altri grafici di andamento sono simili a quello di HR e non li tratteremo in dettaglio Si noti che per i grafici di andamento NIBP l asse orizzontale il numero...

Page 30: ...tra che il monitor pu richiamare in maniera continua la cronologia dei dati Nel caso in cui si cambino gli ID dei pazienti o il monitor si scarichi i dati di misurazione non costituiranno una singola...

Page 31: ...d onda ECG il monitor non solo mostra la forma d onda richiamata al momento ma anche la configurazione della derivazione ECG del guadagno e del tipo di filtro per la forma d onda e il periodo di tempo...

Page 32: ...nella 3a traccia di forma d onda indicato alla Figura 4 13 Quando si resetta il monitor o si cambia l ID del paziente il rilevamento dell aritmia deve essere appreso nuovamente Learn apprendimento Poi...

Page 33: ...ystem Setup NIBP NIBP CONFIG CONFIG NET NET TEMP TEMP SpO2 SpO2 RESET RESET Exit Exit Exit ABOUT ABOUT ECG ECG RESP RESP Export Figura 4 14 Configurazione di Sistema 4 6 1 Come Selezionare l Opzione d...

Page 34: ...ando la Manopola di Navigazione Premere per entrare nella casella di introduzione del testo Ruotare la manopola per scegliere la lettera e premere la manopola per inserirla Per cancellare la lettera s...

Page 35: ...tervallo selezionato 4 9 1 Istruzioni per l Uso Fase 1 Ruotare la manopola per spostare il cursore grigio verso il tasto o e premere la manopola per confermare la selezione Fase 2 ruotare la manopola...

Page 36: ...alcolo di dosaggio dei medicinali e una funzione di visualizzazione della titolazione Figura 4 19 Schermo Calcolatore Dosaggio Medicinali 4 11 1 Calcolatore Dosaggio Medicinali I tipi di medicinali co...

Page 37: ...questa espressione di unit il sistema visualizzer Quando l operatore finisce di inserire un opzione il sistema fornir indicazioni visibili per ricordare all operatore di verificare la correttezza del...

Page 38: ...l conto alla rovescia dai xx minuti durante l avvio del gonfiaggio del bracciale Quando il tempo finito si sgonfier automaticamente Alarm allarme il tempo di avviso serve a ricordare all utente il ter...

Page 39: ...ambier le impostazioni di allarme di default e inizializzer di conseguenza i moduli di misurazione NIBP e SpO2 Si prega di prestare particolare attenzione al tipo di paziente prima di avviare il monit...

Page 40: ...si visualizzer l icona su schermo per segnalare all utente che l allarme acustico disattivato cos come la funzione di Silenziamento Allarme Il volume preimpostato a 5 Beep se l impostazione ON la pre...

Page 41: ...rme per frequenza cardiaca Lo Limite inferiore di allarme per frequenza cardiaca Il range di regolazione e il valore di default si trovano nella Sezione Allarme Alarm Section Speed Velocit Velocit di...

Page 42: ...impostazione Il colore giallo indica la condizione ON e il colore grigio indica la condizione OFF 5 4 Impostazioni di Temperatura Nella schermata System Menu selezionare Setup TEMP per accedere alle i...

Page 43: ...Cali BP verification Calibratura NIBP verifica pressione utilizzato per controllare la precisione del sistema di misurazione della pressione all interno del modulo NIBP Tale operazione dovrebbe esser...

Page 44: ...Limiti di allarme Superiore e Inferiore per SpO2 Pulse Hi Lo Limiti di allarme superiori e inferiori per la frequenza del polso Exit esci torna alla schermata di Impostazioni del Sistema 5 7 Impostazi...

Page 45: ...ssaggi prompt 1 Allarmi fisiologici Gli allarmi fisiologici anche chiamati allarmi di stato paziente sono innescati dal monitoraggio del valore di un parametro che viola i limiti di allarme impostati...

Page 46: ...re SpO2 non riconosciuto Temp TEMP Sonda disattivata Minima NIBP Errore del bracciale Perdita d aria Errore di pressione Segnale BP debole Artefatto da movimento BP Sovrappressione BP Segnale BP satur...

Page 47: ...3 4 Toni di Allarme Acustico Il tono di allarme si distingue per la frequenza dal tono del battito cardiaco dal tono tasti e dal tono delle pulsazioni i toni di allarme per i livelli di allarme sono...

Page 48: ...l paziente Durante il periodo di silenzio dell allarme ogni nuova situazione di allarme attiver nuovamente l allarme acustico e la funzione dell allarme acustico riprender lo stato normale quando tutt...

Page 49: ...P Limite Superiore Limite inferiore 1 242 Limite inferiore 1 165 Limite inferiore 1 110 Limite Inferiore 20 Limite superiore 1 20 Limite superiore 1 20 Limite superiore 1 DIA Limite Superiore Limite i...

Page 50: ...feriore 40 bpm 50 bpm 50 bpm TD 2 C 2 C 2 C 6 5 Testare gli Allarmi Quando il monitoraggio si avvia viene eseguito un test automatico La luce dell allarme si accender e il sistema emetter un Bip Ci st...

Page 51: ...onda ECG e NON affidarsi completamente alla frequenza cardiaca riportata e al sistema di allarme durante il monitoraggio di un paziente portatore di pacemaker Una connessione inadeguata con l unit el...

Page 52: ...sufficiente quantit di materiale elettrolitico sulla pelle del paziente necessario inumidire i siti di misurazioni con isopropanolo al 70 Ci normalmente sufficiente quando si effettua il monitoraggio...

Page 53: ...centrale della clavicola sinistra e la costola 2 Verde F Rosso LL Gamba sinistra Parte sinistra dell addome superiore Nero N RF Verde RL Gamba destra Parte destra dell addome superiore Bianco C Marron...

Page 54: ...li ST 0 02mV Valore del segmento S T nell esempio il valore 0 02mV Pannello Frequenza Cardiaca Immagine 4 5 Pannello Frequenza Cardiaca HR frequenza cardiaca Il numero 61 sulla destra corrisponde alla...

Page 55: ...llo di forma d onda ECG che una parte di una normale forma d onda ECG con ritmo regolare e ampiezza stabile necessario riattivare l apprendimento del modello quando il paziente cambiato oppure il rile...

Page 56: ...esto Cardiaco 4 MISS BEAT Battito mancato 5 VE EARLY Contrazione Ventricolare Prematura VPC 6 SVE EARLY Contrazione Sopraventricolare prematura SVPC 7 VE COUPLET Couplet Ventricolare 8 SVE COUPLET Cou...

Page 57: ...i Navigazione Premere la Manopola di Navigazione consente di cambiare direzione del cursore a croce o cambiare lo stato del sensore a croce La misurazione del valore ST risulter accurata soltanto nell...

Page 58: ...azione del paziente si consiglia di utilizzare il cavo ECG chiamato non OR il quale non possiede resistori integrati per evitare la perdita di energia della scarica del defibrillatore In caso contrari...

Page 59: ...che il metodo oscillometrico pi vantaggioso rispetto al metodo dei toni di Korotkoff in quanto produce meno errori e possiede una maggiore affidabilit e stabilit specialmente nei casi critici quali a...

Page 60: ...NIBP potrebbero essere influenzate negativamente da temperatura umidit e altitudini estreme si prega di utilizzare il dispositivo in un ambiente di lavoro appropriato 9 3 Restrizioni alla Misurazione...

Page 61: ...in modo tale da consentire il passaggio di un dito al suo interno L estremit inferiore del bracciale deve trovarsi 2 cm sopra il gomito 9 5 2 Avviare e Arrestare le Misurazioni Le misurazioni NIBP ven...

Page 62: ...o 25 mmHg per neonati verr aggiunta in base all ultima misurazione della pressione sistolica Per questa ragione quando la pressione sanguigna cresce o il paziente un altro il dispositivo potrebbe non...

Page 63: ...ne il posizionamento e la sensibilit della pelle Il punto di misurazione di SpO2 deve essere esaminato pi attentamente per alcuni determinati pazienti NON posizionare il sensore SpO2 su un dito che pr...

Page 64: ...rollare il sensore SpO2 e il cavo prima dell uso NON utilizzare un sensore SpO2 danneggiato Prima di ogni uso pulire la superficie del sensore ed il cavo con una garza morbida saturandola con una solu...

Page 65: ...n corrispondenza del segno del dito sulla sonda come mostrato di seguito Tipo 2 Sensore SpO2 a Clip per Dita Bambino Quando le ganasce superiore e inferiore sono aperte posizionare un dito in maniera...

Page 66: ...are la fascia del piede con il Velcro Non stringere eccessivamente Piede sinistro la fascia passa sotto il piede Piede destro la fascia passa sopra al piede Utilizzare la fascia della caviglia per fis...

Page 67: ...ce di Perfusione l Indice di Perfusione 5 6 PR Etichetta della frequenza del polso 100 90 i limiti inferiori e superiori di allarme per SpO2 grafico della barra di intensit delle pulsazioni 10 6 Modif...

Page 68: ...termistore KRK ha 10 000K ohms 25o C il termistore YSI ha 2 252K ohms 25o C Un cattivo abbinamento risulter in letture di temperatura errate o fuori intervallo 11 3 Effettuare una Misurazione TEMP Si...

Page 69: ...te per il tipo di paziente Nota Quando si disconnette la sonda accertarsi di tenere in mano la testa del connettore ed estrarlo 11 4 Comprendere il Display TEMP TEMP Etichetta temperatura Valore infer...

Page 70: ...larme premere questo tasto per attivare o disattivare la funzione di silenziamento allarme Freeze fermoimmagine premere questo tasto per bloccare la forma d onda ECG ed eseguire un analisi manuale del...

Page 71: ...R da SpO2 viene visualizzato prima del PR da NIBP Istruzioni d Uso EGG lead derivazione ECG Nessuna azione Alarm silence silenziamento allarme Premere questo tasto per attivare disattivare il silenzia...

Page 72: ...ECG Premere due volte questo tasto entro 2 secondi per bloccare o sbloccare il funzionamento di tutti gli altri tasti fatta eccezione per l interruttore di accensione sul pannello frontale NIBP preme...

Page 73: ...itor senza funzione ECG Quando l opzione Disp2 impostata su Trend nella pagina del men di sistema il sistema entrer nella schermata degli andamenti come indicato nella Figura 12 4 In questa pagina pos...

Page 74: ...lenziamento allarme Freeze fermoimmagine premere per bloccare la forma d onda ECG o le forme d onda di ECG SpO2 e RESP in base alle impostazioni del sistema Premere due volte questo tasto entro 2 seco...

Page 75: ...ca della batteria sia completamente esaurita 13 2 Manutenzione della batteria Si prega di prestare attenzione alla polarit della batteria NON inserirla nell alloggiamento batteria con polarit invertit...

Page 76: ...nitor e smaltirla correttamente Le batterie devono essere smaltite in conformit con le norme locali Capitolo 14 Pulizia e Disinfezione 14 1 Pulire il Dispositivo e gli Accessori Il dispositivo deve es...

Page 77: ...zzare un sistema di alimentazione con regolatore Il dispositivo deve essere utilizzato in un ambiente pulito protetto contro le scosse elettriche Tenere lontano da sostanze corrosive ed esplosive e no...

Page 78: ...urata delle prestazioni del prodotto si invita a prestare la dovuta importanza alla manutenzione Un programma di manutenzione che sia insoddisfacente pu danneggiare il monitor e rappresentare un peric...

Page 79: ...del 5 contattare il personale di servizio 15 4 Verifica della Precisione della Misurazione della Pressione La Verifica della Precisione della Pressione una funzione che serve a verificare la precisio...

Page 80: ...umentata manualmente mediante un palloncino di pompaggio e la verifica pu essere eseguita applicando manualmente un diverso valore di pressione Se la pressione aumentata supera il limite indicato alla...

Page 81: ...la temperatura 15080000 Opzionale Per maggiori informazioni riguardo gli accessori si prega di rivolgersi al proprio fornitore o al produttore Nota Il numero delle componenti pu essere modificato senz...

Page 82: ...lit Monitoraggio 0 67 Hz 40Hz 0 4 dB 3 0 dB Modalit diagnostica 0 05 Hz 150Hz 0 4 dB 3 0 dB Dichiarazioni supplementari per conformit a standard particolari di IEC 60601 2 27 Apparecchiature mediche e...

Page 83: ...ione della misura della pressione 3 mmHg 4 Tempo di misurazione tipico 30 secondi bracciale adulti 5 Tempo medio di misurazione 90 secondi 6 Tempo di sfiato dell aria all interruzione della misurazion...

Page 84: ...econdi la frequenza del polso calcolata su una media di 8 battiti per frequenze del polso superiori a 120 bpm la SpO2 calcolata su una media di 4 secondi la frequenza del polso calcolata su una media...

Page 85: ...za di alimentazione 50Hz 60Hz 2 Proteggere l apparecchio dall esposizione alla luce diretta per prevenirne il surriscaldamento interno 3 Il dispositivo deve essere immagazzinato e utilizzato entro la...

Page 86: ...problemi nel funzionamento dell apparecchio seguire le istruzioni seguenti per eliminare il problema Se il problema persiste contattare il proprio fornitore o il produttore NON aprire il monitor senz...

Page 87: ...allarme l allarme si attiva e suona Verificare le condizioni del paziente e la correttezza dell intervallo d allarme impostato 2 Derivazioni disattivate Verificare il collegamento delle derivazioni 3...

Page 88: ...Batteria scarica Carica della batteria bassa ECG Derivazioni disattivate Gli elettrodi o i cavi ECG si sono scollegati Sonda SpO2 disattivata La sonda SpO2 si scollegata B Stato Errore durante il moni...

Page 89: ...a precisione funzione allarme Avvertenze Questo dispositivo conforme ai requisiti degli standard IEC60601 1 2 e EN 60601 1 2 per la compatibilit elettromagnetica L utente deve installare e utilizzare...

Page 90: ...ti a finalit domestiche Fluttuazioni di voltaggio sfarfallii IEC61000 3 3 Conforme Tabella 2 Indicazioni e dichiarazione del costruttore emissioni elettromagnetiche Il dispositivo destinato a essere u...

Page 91: ...utente del dispositivo di monitoraggio del paziente necessita di potere utilizzare il dispositivo in modo continuo anche in caso di eventuali interruzioni di corrente si raccomanda di alimentare il di...

Page 92: ...le vicinanze di apparecchiature contrassegnate dal seguente simbolo NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza pi alta NOTA 2 Queste linee guida possono non essere adatte a tutte le si...

Page 93: ...Per alcuni servizi sono incluse solo le frequenze di uplink b Il segnale portante deve essere modulato sulla base di un segnale ad onda quadra pari al 50 del ciclo dell onda c In alternativa alla mod...

Page 94: ...ono non essere adatte a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone Attenzione Leggere e seguire atte...

Page 95: ...AL PRODUCTS MONITEUR PATIENT MULTIPARAM TRES Manuel d utilisation M35134 FR Rev 6 05 22 35134 Gima S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy gima gimaitaly com export gimaitaly com www gimaitaly com...

Page 96: ...vis Le pr sent manuel s applique aux professionnels de la sant qui poss dent des connaissances en mati re de proc dures m dicales de pratiques et de terminologie requises pour la surveillance des pat...

Page 97: ...Utilisation pr vue 14 2 1 3 Caract ristiques 14 2 2 Unit principale 16 2 3 cran d affichage 19 2 3 1 Zone d informations 20 2 3 2 Zone de param tres et zone de forme d onde 20 Chapitre 3 Fonctionnemen...

Page 98: ...4 cran d affichage de rappel forme d onde 30 4 4 1 Instructions d utilisation 31 4 5 cran d affichage liste v nements d arythmie 32 4 5 1 Instructions d utilisation 32 4 6 Affichage l cran pour le r...

Page 99: ...1 Lampe d alarme 47 6 3 2 Message d alarme 47 6 3 3 Mise en vidence num rique 47 6 3 4 Tonalit s d alarme sonore 47 6 3 5 Symboles d tat de l alarme 47 6 3 6 Modification du volume d alarme 48 6 4 Co...

Page 100: ...ESP 59 Chapitre 9 Surveillance de la PNI 59 9 1 Introduction 59 9 1 1 Mesurer la pression art rielle oscillom trique 59 9 1 2 La m thode oscillom trique contre la m thode sonore de Korotkoff 59 9 2 In...

Page 101: ...ran avec formes d onde ECG uniquement 72 12 4 Cinq canaux formes d onde et tendance en temps r el sur le m me cran 73 12 5 cran param tres 74 Chapitre 13 Batterie 75 13 1 Vue d ensemble 75 13 2 Entret...

Page 102: ...loitation 85 17 12 Stockage 86 17 13 Transport 86 17 14 Emballage 86 Chapitre 18 D pannage 86 18 1 Aucun affichage sur l cran 86 18 2 Interf rence excessive du signal ECG ou ligne de base trop paisse...

Page 103: ...Reportez vous ce manuel pour conna tre la capacit de rejet des impulsions du stimulateur cardiaque de cet instrument D connectez le moniteur et les capteurs du patient avant le scan IRM Les utiliser...

Page 104: ...onnectant intentionnellement les accessoires ou en le r glant en mode D mo pour simuler un v nement d alarme Ne permettez pas l entretien ou la maintenance de l appareil lorsqu il est utilis chez le p...

Page 105: ...e du moniteur et de ses accessoires la mise au rebut doit tre effectu e conform ment aux exigences nationales et ou locales Si l utilisateur a besoin de plus d informations telles que des sch mas de c...

Page 106: ...type CF avec protection anti d fibrillation 10 Avertissement se r f rer au manuel d utilisation 11 Pi ces appliqu es de type BF avec r sistance la d fibrillation 12 Borne de mise la terre quipotentiel...

Page 107: ...ux 93 42 CEE 22 Repr sentant agr dans la Communaut Europ enne 1 2 2 Liste des ic nes l cran Ic ne info Description Le son de l alarme est silencieux d sactiv Symbole gel de forme d onde Curseur crois...

Page 108: ...onseils Toute personne non autoris e ou non form e ne doit effectuer aucune op ration sur celle ci Les formes d onde et les param tres physiologiques ainsi que les informations d alarme affich es par...

Page 109: ...oupesdemesuresNIBPpeuvent trestock s ainsiquelesHR TEMP RRSpO2 etPRcorrespondants pendant que la mesure de la pression art rielle est prise elle peut tre rappel e par un tableau de liste ou une tendan...

Page 110: ...les voyants CA et CC sont allum s cela signifie que l alimentation CA est applicable et que la batterie est en cours de recharge Si seul l indicateur CC est allum cela signifie que la batterie est uti...

Page 111: ...tre d finis dans l cran du menu syst me 9 Bouton de navigation Il s agit de la principale touche de fonctionnement du syst me qui peut tre utilis e pour s lectionner des fonctions ou des param tres A...

Page 112: ...u avec le syst me de surveillance central en option 3 Port USB utilis pour le chargement de donn es L utilisateur peut t l charger directement les donn es du moniteur vers le PC en connectant le c ble...

Page 113: ...cran la zone de param tres est droite de l cran et la zone de forme d onde est gauche Lorsqu une nouvelle fen tre appara t elle devient la fen tre fonctionnelle actuelle affich e dans la partie sup r...

Page 114: ...ur devient rouge et clignote et s il reste moins d une barre affich e l alarme du syst me sera activ e pour rappeler la tension de batterie faible Veuillez connecter l appareil l alimentation secteur...

Page 115: ...xi me trace est pour la forme d onde ECG de la d viation III Lorsque la troisi me trace affiche l ECG de la d rivation III cette trace passe automatiquement l ECG pour la d rivation I 3 me trace Sa d...

Page 116: ...t facile regarder 2 Ouvrez le manuel d utilisation pour trier les accessoires en fonction de la liste de colisage Inspectez les accessoires pour tout dommage m canique V rifiez tous les fils expos s e...

Page 117: ...xtr mit un point du syst me de mise la terre quipotentielle Attention 1 Assurez vous que le moniteur est correctement mis la terre 2 En cas de doute sur la mise la terre et ses performances vous devez...

Page 118: ...appliqu e veuillez la recharger apr s avoir utilis le moniteur pour garantir un stockage suffisant Il faudra au moins 10 heures pour charger la batterie de l puisement la charge de 90 3 Appuyez sur la...

Page 119: ...ns et des r glages du moniteur peuvent tre effectu s via le menu principal Figure 3 1 Remarque certaines des fonctions mentionn es ci dessus tant facultatives il se peut que votre moniteur ne couvre p...

Page 120: ...tient et l ordinateur l aide du c ble de donn es fourni reportez vous la figure ci dessous tape 4 Double cliquez sur le raccourci sur votre ordinateur pour d marrer l ex cution du Gestionnaire de donn...

Page 121: ...iste de haut en bas pour afficher les donn es SpO2 Lorsque vous tournez le bouton dans le sens inverse des aiguilles d une montre la liste d file vers le haut Lors de la rotation du bouton dans le sen...

Page 122: ...e de donn es sous le graphique affichera l horodatage et sa fr quence cardiaque la fr quence respiratoire le SpO2 et la temp rature Lorsque vous tournez la touche Bouton de navigation pour d placer le...

Page 123: ...n la temp rature corporelle et d autres graphiques de tendance sont similaires ceux des FC et nous ne les couvrirons pas nouveau en d tail Veuillez noter que pour les graphiques de tendance PNI l axe...

Page 124: ...urveillance peut rappeler les donn es d historique en continu Si vous modifiez l ID du patient ou si le moniteur est hors tension les donn es de mesure ne seront pas un nouvel enregistrement unique ma...

Page 125: ...ECG le moniteur affiche non seulement la forme d onde rappel e actuelle mais affiche galement le r glage de la d rivation ECG le gain et le type de filtre pour la forme d onde et l horodatage rappel...

Page 126: ...correspondant sera affich dans la 3 me e forme d onde illustr e la Figure 4 13 Lorsque le moniteur donne Reset ou que l ID patient a t modifi e la d tection ARR doit tre r apprise Learn Parce que la...

Page 127: ...glage du syst me SYS SYS System Setup NIBP NIBP CONFIG CONFIG NET NET TEMP TEMP SpO2 SpO2 RESET RESET Exit Exit Exit ABOUT ABOUT ECG ECG RESP RESP Export Figure 4 14 Configuration du syst me 4 6 1 Com...

Page 128: ...dans la zone de saisie de texte Tournez le bouton pour choisir la lettre et appuyez sur le bouton pour saisir la lettre Pour supprimer la lettre d placez le curseur sur la lettre et tournez le bouton...

Page 129: ...9 1 Instructions d utilisation tape 1 tournez le bouton pour d placer le curseur gris sur le bouton ou appuyez sur le bouton pour confirmer votre s lection tape 2 tournez le bouton pour choisir le r...

Page 130: ...nn es sont inf rieurs 5 le bouton de navigation ne peut pas tre utilis pour faire d filer la liste vers le haut ou vers le bas Appuyer sur la touche pour retourner au menu principal 4 11 Calcul MC Ce...

Page 131: ...s une s rie d unit s le report d unit effectue un ajustement automatique avec la valeur de saisie actuelle En cas de d passement de la plage de cette expression d unit le syst me affichera Lorsque l o...

Page 132: ...onflage du brassard Lorsque le temps est coul il se d gonflera automatiquement Alarm le temps d alerte sert rappeler l utilisateur que l op ration pr d finie du tourniquet va se terminer On peut chois...

Page 133: ...ent du type de patient le moniteur modifie les param tres d alarme par d faut et initialise le module de mesure PNI et SpO2 en cons quence Veuillez pr ter une attention particuli re au type de patient...

Page 134: ...ge est 0 l ic ne s affiche l cran pour rappeler l utilisateur que le son de l alarme est d sactiv et que la fonction Silence d alarme est d sactiv e La valeur de d faut est 5 Beep Si le r glage est ac...

Page 135: ...Vitesse de balayage de la forme d onde ECG 4 options 6 25 12 5 25 50 mm s La valeur d suine par d faut est 25 mm s Mode mode de filtrage ECG Trois options MON DIA et OPE MON Mode surveillance Filtrag...

Page 136: ...se indique l tat OFF 5 4 R glages li s la temp rature Sur l cran System Menu s lectionnez Setup TEMP pour entrer dans les r glages li s la temp rature Figure 5 4 R glages li s la temp rature TEMP Hi L...

Page 137: ...s MISE EN GARDE STAT ne peut tre utilis que pour un adulte L utilisation de ce mode sur un patient enfant peut entra ner des blessures graves PNI Cali BP verification Est utilis pour v rifier la pr ci...

Page 138: ...espondants Figure 5 6 R glages SpO2 SpO2 Hi Lo Limites d alarme haute et basse pour SpO2 Pulse Hi Lo Limites d alarme haute et basse pour la fr quence du pouls Exit retour l cran de configuration du s...

Page 139: ...larmes physiologiques Les alarmes physiologiques galement appel es alarmes d tat du patient sont d clench es par une valeur de param tre surveill e qui viole les limites d alarme d finies ou une condi...

Page 140: ...re ambiante forte SpO2 capteur SpO2 non reconnu Temp Sonde TEMP d sactiv e Faible PNI Erreur de brassard fuite d air erreur de pression signal BP faible art fact de mouvement BP surpression BP signal...

Page 141: ...arme d clench e par une violation de limite d alarme se produit le chiffre de la mesure en alarme sera mis en vidence 6 3 4 Tonalit s d alarme sonore La tonalit d alarme est distincte de la tonalit de...

Page 142: ...patient faute de quoi la n gligence de l alarme pourrait causer des dommages irr versibles au patient Pendant la p riode de silence de l alarme tout nouvel v nement d alarme peut r activer l alarme so...

Page 143: ...mite lev e 1 MAP Limite haute Limite basse 1 242 Limite basse 1 165 Limite basse 1 110 Limite basse 20 Limite lev e 1 20 Limite lev e 1 20 Limite lev e 1 DIA Limite haute Limite basse 1 232 Limite bas...

Page 144: ...180 bpm 200 bpm 220 bpm Limite basse 40 bpm 50 bpm 50 bpm TD 2 C 2 C 2 C 6 5 Test des alarmes Au d marrage du moniteur un auto test est effectu Dans ce cas le voyant d alarme s allume et le syst me m...

Page 145: ...n d inhibition de l impulsion du stimulateur cardiaque mais la fonction d inhibition peut ne pas tre totalement efficace Il est donc important d observer attentivement les courbes ECG et de ne PAS vou...

Page 146: ...rectement de la qualit du signal lectrique re u l lectrode Une bonne pr paration de la peau est n cessaire pour une bonne qualit du signal l lectrode Un bon signal l lectrode fournit au moniteur des i...

Page 147: ...de la clavicule droite et la c te 2 Jaune L Noir LA Bras gauche Intersection entre la ligne m diane de la clavicule gauche et c te 2 Vert F Rouge LL Jambe gauche Partie gauche de l abdomen sup rieur N...

Page 148: ...ur plus de d tails S T 0 02mV valeur du segment S T indique ici que la valeur est 0 02mV Panneau de fr quence cardiaque Figure 4 5 Panneau de fr quence cardiaque HR fr quence cardiaque Le 61 droite es...

Page 149: ...ge du mod le lorsqu on change de patient ou la d tection d arythmie incorrecte Pour une meilleure utilisation de la d tection d arythmie il est recommand d attendre une forme d onde ECG propre et stab...

Page 150: ...e 8 SVE COUPLET Couplet supraventriculaire 9 VE RUN Course ventriculaire 10 SVE RUN Course supraventriculaire 11 VE COURT Ventriculaire court 12 SVE COURT Courte dur e supraventriculaire 13 VE BIGEMIN...

Page 151: ...on pour modifier le sens du curseur ou modifier l tat d activation du curseur La valeur S T mesur e ne sera pr cise qu en mode Diagnostic tandis que la valeur S T sera moins significative dans les aut...

Page 152: ...c ble ECG dit non OU qui n a pas de r sistances int gr es pour viter la perte d nergie de la d charge du d fibrillateur Sinon les performances de la surveillance respiratoire sont d grad es La mesure...

Page 153: ...de sonore de Korotkoff avec moins d erreurs de fiabilit et de stabilit en particulier dans les cas critiques tels que les arythmies la vasoconstriction l hypertension les chocs etc 9 2 Information de...

Page 154: ...nts Performance Les performances de la fonction PNI peuvent tre affect es par les extr mes de temp rature d humidit et d altitude veuillez l utiliser dans un environnement de travail appropri 9 3 Limi...

Page 155: ...brachiale est le plus facilement perceptible Le brassard doit tre serr un degr permettant l insertion d un doigt L extr mit inf rieure du brassard doit tre 2 cm au dessus de l articulation du coude 9...

Page 156: ...0 mmHg pour le mode adulte ou de 120 mmHg pour l enfant ou de 70 mmHg pour le nouveau n la mise sous tension Par la suite 28mmHg pour adulte ou 25mmHg pour enfant ou 25mmHg pour le nouveau n seront aj...

Page 157: ...es pour d terminer la circulation le positionnement et la sensibilit de la peau Le site de prise de mesure de la SpO2 doit tre examin avec une attention particuli re pour les patients sp ciaux Ne PAS...

Page 158: ...euvent tre caus es par faradisation Pour jeter le capteur de SpO2 si l emballage st rile est endommag ne plus l utiliser Contr ler le capteur SpO2 et le c ble avant l utilisation Ne PAS utiliser un ca...

Page 159: ...capteur que vous avez achet Type 1 Capteur SpO2 clip pour doigt pour adulte Ins rer un doigt l index est pr f rable mais le majeur ou l annulaire avec une longueur d ongle appropri e est galement poss...

Page 160: ...nt correct pied placez les capteurs l ext rieur du pied derri re le petit doigt S assurer que le capteur touche la peau de pr s puis le fixer avec du Velcro Ne pas trop serrer Pied gauche la sangle pa...

Page 161: ...tiquette de l indice de perfusion 5 6 est l indice de perfusion PR tiquette du pouls 100 90 le r glage de la limite d alarme haute et basse pour SpO2 graphique barres de l intensit du pouls 10 6 Modif...

Page 162: ...252K ohms 25 C Une non concordance entra nera une lecture de temp rature incorrecte ou m me hors de port e 11 3 Faire une mesure TEMP Veuillez suivre les m thodes correspondantes pour effectuer la mes...

Page 163: ...propri s pour ce patient Remarque Lorsque vous d branchez la sonde assurez vous de tenir la t te du connecteur et de la retirer 11 4 Comprendre l affichage TEMP TEMP tiquette de temp rature La valeur...

Page 164: ...placer la surveillance ECG circulatoire entre I II III aVR aVL aVF et V Alarm silence Silence d alarme appuyez dessus pour activer ou d sactiver la fonction de silence d alarme Freeze Figer appuyez d...

Page 165: ...a figure lors du r glage de Disp 2 sur PNI dans menu syst me configuration syst me Disp2 Dans l cran PNI la PR de SpO2 est montr avant la PR de PNI Instructions d utilisation D rivation EGG Pas d acti...

Page 166: ...is sur cette touche dans les 2 secondes pour verrouiller ou d verrouiller le fonctionnement de tous les autres boutons l exception de l interrupteur d alimentation sur le panneau avant PNI appuyez des...

Page 167: ...Lorsque l option Disp2 est Trend sur l cran du menu syst me appuyez sur la touche DISP sur l cran principal le syst me entrera dans l cran de tendance comme illustr la Figure 12 4 Les formes d onde e...

Page 168: ...ou d sactiver la fonction de silence d alarme Freeze Figer appuyez dessus pour geler la forme d onde ECG ou les formes d onde ECG SpO2 et RESP selon le r glage du syst me Appuyez deux fois sur cette...

Page 169: ...e Veuillez faire attention la polarit de la batterie ne l ins rez PAS dans le compartiment de la batterie avec des polarit s invers es N utilisez PAS les piles fabriqu es par d autres soci t s Si vous...

Page 170: ...z l ancienne pile du moniteur et recyclez la correctement Pour liminer les piles respectez les lois locales pour une limination appropri e Chapitre 14 Nettoyage et d sinfection 14 1 Nettoyer l apparei...

Page 171: ...ossible utilisez le syst me d alimentation avec le r gulateur Ildoit treutilis dansunenvironnementpropreprot g contreleschocs Prot gez ledessubstancescorrosives des substances explosives des temp ratu...

Page 172: ...ans son cycle de vie ou peut entra ner des mesures inexactes Afin d assurer sa longue dur e de vie veuillez faire attention l entretien Si l h pital ne r alise pas un programme de maintenance satisfai...

Page 173: ...er l onde carr e et l chelle des vagues puis mesurer la diff rence entre elles si n cessaire Si la diff rence d passe 5 contactez votre service technique 15 4 V rification de la pr cision de la pressi...

Page 174: ...t e manuellement par un ballon de pompage et la v rification peut tre effectu e en appliquant manuellement une valeur de pression diff rente Si la pression accrue d passe la limite indiqu e dans le ta...

Page 175: ...temp rature 15080000 En option Pourplusd informationsconcernantlesaccessoires veuillezcontactervotrerepr sentantcommerciallocaloulefabricant Remarque le num ro de pi ce est sujet changement sans pr av...

Page 176: ...Hz 40Hz 0 4 dB 3 0 dB Mode de diagnostic 0 05 Hz 150Hz 0 4 dB 3 0 dB D clarationscompl mentairespourseconformer lanormeparticuli reCEI60601 2 27 Appareils lectrom dicaux Partie 2 27 Exigences particul...

Page 177: ...Hg 4 temps de mesure typique 30 secondes brassard adulte 5 Temps de mesure en moyenne 90 secondes 6 Temps de lib ration de l air pendant que la mesure est annul e 2 secondes brassard adulte typique 7...

Page 178: ...st calcul en moyenne glissante sur 8 battements pour les pouls sup rieurs 120 bpm la SpO2 est calcul e en moyenne glissante sur 4 secondes le pouls est calcul en moyenne glissante sur 16 battements L...

Page 179: ...tation 50Hz 60Hz 2 Cet quipement doit tre plac dans un endroit prot g contre les rayons directs du soleil afin d viter toute surchauffe l int rieur de l quipement 3 L appareil doit tre stock et utilis...

Page 180: ...iteur sans autorisation 18 1 Aucun affichage sur l cran Arr tez la machine et d branchez le c ble d alimentation Utilisez un multim tre universel pour v rifier si la prise a une tension appropri e si...

Page 181: ...cas l alarme sonore est d sactiv e Le haut parleur est d fectueux Remplacez le haut parleur Le tableau principal est d fectueux Remplacez la carte principale 18 6 Panne d alimentation Sympt mes Causes...

Page 182: ...assement de plage La plage de mesure d passe 255 mmHg patient p diatrique de plus de 135 mmHg Over motion Sur mouvement Mesure r p t e due au mouvement au bruit excessif pendant le gonflage progressif...

Page 183: ...s des c bles vendus par le fabricant de l instrument comme pi ces de rechange pour les composants internes l utilisation d autres accessoires et c bles peut entra ner une augmentation des missions ou...

Page 184: ...1kV ligne s ligne s 0 5 kV 1 kV 2kV ligne s la terre 0 5 kV 1kV ligne s ligne s 0 5 kV 1 kV 2kV ligne s la terre Les caract ristiques de l alimentation principale doivent correspondre celles d un tab...

Page 185: ...ute partie du Moniteur patient y compris les c bles respectant la distance de s paration recommand e calcul e par l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 1...

Page 186: ...e fonctionnement normal Si des performances anormales sont observ es des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires telles que la r orientation ou le d placement du moniteur patient b Sur la gamm...

Page 187: ...gn tiques en maintenant une distance minimale entre les quipements de communication RF portables et mobiles metteurs et le moniteur patient comme recommand ci dessous en fonction de la puissance de so...

Page 188: ...ibril lation Dispositif m dical conforme la directive 93 42 CEE Pi ce appliqu e de type BF prot g e contre la d fibril lation Disposition DEEE Num ro de s rie limination des d chets d EEE Ce produit n...

Page 189: ...ICAL PRODUCTS MULTI PARAMETER PATIENT MONITOR Operator s Manual M35134 GB Rev 6 05 22 35134 Gima S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy gima gimaitaly com export gimaitaly com www gimaitaly com Ma...

Page 190: ...ned are forbidden to operate the product Intended Audience This Manual applies to clinical professionals with knowledge medical procedures practices and terminology required for monitoring of critical...

Page 191: ...d Model 14 2 1 2 Intended Use 14 2 1 3 Features 14 2 2 Main Unit 16 2 3 Display Screen 19 2 3 1 Information Area 20 2 3 2 Parameter Area and Waveform Area 21 Chapter 3 Operations 22 3 1 Installation 2...

Page 192: ...reen Display for Waveform Recall 30 4 4 1 Operation Instructions 31 4 5 Screen Display for Arrhythmia Event List 32 4 5 1 Operation Instructions 32 4 6 Screen Display for System Setting 33 4 6 1 How t...

Page 193: ...ls 45 6 3 Alarm Indicators 46 6 3 1 Alarm lamp 47 6 3 2 Alarm message 47 6 3 3 Highlighting Numeric 47 6 3 4 Audible Alarm Tones 47 6 3 5 Alarm Status Symbols 47 6 3 6 Changing Alarm Volume 48 6 4 Und...

Page 194: ...r 9 Monitoring NIBP 59 9 1 Introduction 59 9 1 1 The Oscillometric Blood Pressure Measurement 59 9 1 2 The Oscilometric method vs the Korotkoff Sound Method 59 9 2 Safety Information 59 9 3 Measuremen...

Page 195: ...71 12 3 Screen Display with ECG Waveforms only 72 12 4 Five Channels Real time Waveforms and Trends on the Same Screen 73 12 5 Parameter Screen 74 Chapter 13 Battery 75 13 1 Overview 75 13 2 Battery M...

Page 196: ...t 85 17 12 Storage 86 17 13 Transportation 86 17 14 Packaging 86 Chapter 18 Troubleshooting 86 18 1 No Display on the Screen 86 18 2 Excessive ECG Signal Interference or too Thick Baseline 86 18 3 No...

Page 197: ...ment Disconnect the monitor and sensors from the patient before MRI scanning Use them during MRI could cause burns or adversely affect on the MRI image or the monitor s accuracy If uncertain about the...

Page 198: ...rator 1 1 2 Cautions AllthepartsofthemonitorshouldNOTbereplacedatwill substitutionofacomponentdifferentfromthatsupplied by the manufacturer might result in measurement error If necessary please use th...

Page 199: ...11 ENGLISH out by qualified technical personnel please contact us ECG arrhythmia analysis function and S T segment monitoring have not been CE certified...

Page 200: ...F applied parts with defibrillation proof 10 Warning refer to User Manual 11 Type BF applied parts with defibrillation proof 12 Equipotential grounding terminal 13 SN Serial number 14 Battery cover 15...

Page 201: ...Directive Concerning Medical Devices 93 42 EEC 1 2 2 Icons List on the Screen Icon info Description Alarm sound is mute off Waveform frozen symbol Cross cursor for S T segment measurement Heart beat s...

Page 202: ...rmation displayed by the monitor are only for the reference of operators but cannot be used directly to determine the clinical treatment Contraindication please see each section 2 1 3 Features This pa...

Page 203: ...nt is taken it can be recalled by list table or graphic trend Up to 60 hours of ECG waveform storage non volatile and can be reviewed Accurate NIBP measurement with over pressure protection Unique pul...

Page 204: ...s applicable and the battery is being recharged If only DC indicator is on it means that the battery is being used 4 ECG lead Press to shift the ECG lead circulatory among I II III aVR aVL aVF and V 5...

Page 205: ...release it to shift the screen and to confirm the function or other operating tips 10 Alarm indicator Indicator Color Alarm Level Red flashing High priority alarm Yellow flashing Middle priority alarm...

Page 206: ...ding The user can upload data from the monitor to the PC directly by connecting the specified USB data cable optional between the patient monitor and PC If the data cable is well connected between the...

Page 207: ...the screen Parameter area is on the right of the screen and Waveform area is on the left When a new window pops up this will become is the current operable window displayed on top layer To return to t...

Page 208: ...onitor is not linked with the central monitoring system yet in green means the patient monitor is linked to the central monitoring system successfully battery voltage indicator When the indicator is y...

Page 209: ...e ECG gain setting All ECG waveforms have their own scale When the third trace of ECG waveform changes to lead II the first trace will automatically change to ECG waveform for lead I 2nd trace The sec...

Page 210: ...1 Open the package take out the monitor and its accessories from the box carefully and place it in a safe stable and easy to watch position 2 Open the user manual to sort the accessories according to...

Page 211: ...other end to one point of the equipotential grounding system Caution 1 Ensure that the monitor is grounded correctly 2 If you have any doubt to the grounding layout and its performance you must use t...

Page 212: ...rom depletion to 90 charge 3 Press the Power on off key on the front panel of the monitor to start the monitor Do not use this device to monitor the patient if there are indications of damage or remin...

Page 213: ...are for optional so your monitor may not cover all functions please refer to the monitor in your hand 3 5 1 How to Select the Menu Item Step 1 rotate the knob to move the gray cursor to the correspon...

Page 214: ...w figure Step 4 Double click the shortcut on your computer to start running the Patient Monitor Data Manager Step 5 Click Export button to acquire data Please refer to the Patient Monitor Data Manager...

Page 215: ...nob allows the user to scroll the list up and down to view SpO2 data When rotating the knob anti clockwise the list scrolls upward When rotating knob clockwise the list scrolls down Please note that w...

Page 216: ...moving step is a variable value depending on the dialing speed The rule is that the initial step is 5sec after moving it towards the same direction 1 time the step becomes 30 sec and with more steps t...

Page 217: ...t cover them in detail again Please note that for NIBP trend graphs the horizontal axis is the sequence number of times the blood pressure measurement instead of timestamp NIBP graphic trend is a litt...

Page 218: ...ll Screen It shows the monitoring can recall the history data continuously If you change the patients ID or the monitor is out of power the measuring data will not being a new single record but connec...

Page 219: ...ECG waveform recall the monitor not only displays the current recalled waveform but also displays the setting of ECG lead gain and filter type for the recalled waveform and timestamp HIST Press the ke...

Page 220: ...h corresponding ARR event will be displayed in the 3rd trace of waveform shown in Figure 4 13 When the monitor get Reset or the patient ID has been changed the ARR detection needs to be re learned Lea...

Page 221: ...O2 SpO2 RESET RESET Exit Exit Exit ABOUT ABOUT ECG ECG RESP RESP Export Figure 4 14 System Setup 4 6 1 How to Select the System Setup Item Step 1 rotate the knob to move the gray cursor to the corresp...

Page 222: ...letter and rotate the knob to enter spaces after the H Use the spaces to replace the letters After finishing entering the patient ID choose Exit button and press the knob to exit the text entry The pa...

Page 223: ...ose the setting The time can be set as 1 minute 2 minutes or 4 minutes The third channel waveform display can be set as RWAVE Respiration waveform or RR Respiration Rate Step 3 press the knob to confi...

Page 224: ...ne Dosage Calculator Medicinetypeswhichcanbeperformdrugdosagecalculation AMINOPHYLLINE DOBUTAMINE DOPAMINE EPINEPHRINE HEPARIN ISUPREL LIDOCAINE NIPRIDE NITROGLYCERIN and PITOCIN Drug Dosage Calculati...

Page 225: ...ceeding the range of this unit expression the system will display When the operator finishes one option entering the system will give visible indication in menu to remind operator to check the correct...

Page 226: ...en starting cuff inflation When time is up it will deflate automatically Alarm the alert time is for reminding user that the preset operation of tourniquet is going to end It can be chosen from 1 to 6...

Page 227: ...gly Please pay special attention to the patient type before starting the monitoring It is forbidden to use Adult type on the Pediatric patient or it may cause serious injury Mode Monitor working mode...

Page 228: ...the style of pitchtone the pitchtone means the tone of pulse beep from ECG or Oximetry changes when the measured SpO2 value changes the higher SpO2 value the sharper beep sound high pitch Two options...

Page 229: ...Monitoringmode Moderatefiltering itcanfilteroutinterferenceandpresentgoodECGwaveforms DIA Diagnosis mode No filtering represent the true ECG signal without filtering OPE Operation mode Deep filtering...

Page 230: ...gs On System Menu screen select Setup TEMP to enter into temperature related settings Figure 5 4 Temperature related settings TEMP Hi High alarm limit for temperature Lo Low alarm limit for temperatur...

Page 231: ...Pediatric patient can cause serious injury NIBP Cali BP verification It is used to check the accuracy of pressure measuring system within NIBP module which should be conducted by technicians in test h...

Page 232: ...n select Setup RESP to enter into Respirationrelated settings Figure 5 7 Respiration related settings Gain Respiration amplification gain 4 options x1 2 x1 x2 and x4 The default is x2 Speed Respiratio...

Page 233: ...limits or an abnormal patient condition Physiological alarm messages are displayed in the physiological alarm area 2 Technical alarms Technical alarms also called system status alarms are triggered b...

Page 234: ...gnized Sensor Temp TEMP Probe off Low NIBP Cuff error Air leakage Pressure error BP signal weak BP motion artifact BP over pressure BP signal saturated BP air leakage BP module failure BP reset BP mea...

Page 235: ...riggered by an alarm limit violation occurs the numeric of the measurement in alarm will be highlighted 6 3 4 Audible Alarm Tones The alarm tone is distinct from the heart beat tone keystroke tone and...

Page 236: ...uld not be paid to the patient otherwise the negligence of alarm event might cause irreversible harm to the patient During the alarm silence period any new alarm event can activate the audible alarm a...

Page 237: ...280 Low limit 1 200 Low limit 1 135 Low limit 29 High limit 1 29 High limit 1 29 High limit 1 MAP High limit Low limit 1 242 Low limit 1 165 Low limit 1 110 Low limit 20 High limit 1 20 High limit 1...

Page 238: ...mHg 30 mmHg SpO2 High limit 100 100 100 Low limit 90 85 85 S T segment High limit 1 00mV 1 00mV 1 00mV Low limit 1 00mV 1 00mV 1 00mV PR High limit 180 bpm 200 bpm 220 bpm Low limit 40 bpm 50 bpm 50 b...

Page 239: ...e pacemaker pulse due to the function of pacemaker pulse inhibition but for the pacemaker with overshoot pulse the inhibition function may not be fully effective So it is important to observe the ECG...

Page 240: ...onitor with valid information for processing the ECG data To ensure enough electrolyte material on the skin of patients you need to moisten the measuring sites with 70 isopropyl Ethanol This will usua...

Page 241: ...L Left Leg Left part of the upper abdomen Black N RF Green RL Right Leg Right part of the upper abdomen White C Brown V Any of the following location C1 C6 or V1 V6 on chest White red C1 Brown V1 4th...

Page 242: ...el HR heart rate The 61 on the right is the heart rate measured bpm the unit of heart rate it means beats per minute the heart beat symbol blinks corresponding to the R wave of ECG waveform The flashi...

Page 243: ...hmia detection is incorrect For better using the Arrhythmia detection it is recommended to wait for a clean and stable ECG waveform before starting ARR detection during the monitoring Note when the de...

Page 244: ...10 SVE RUN Supra ventricular Run 11 VE SHORT RUN Ventricular Short Run 12 SVE SHORT RUN Supra ventricular Short Run 13 VE BIGEMINY Ventricular Bigeminy 14 SVE BIGEMINY Supra ventricular Bigeminy 15 VE...

Page 245: ...mode while the S T value is less meaningful in other modes In Diagnosis mode when ARR event is detected the S T value is only for reference The S T segment measuring algorithm has been tested for accu...

Page 246: ...arge Otherwise the performance of respiration monitoring is degraded The respiration measurement does not recognize the cause of apneas It only indicates an alarm if no breath is detected when a prese...

Page 247: ...lity especially in critical cases such as arrhythmia vasoconstriction hypertension shock etc 9 2 Safety Information When taking the blood pressure measurement on a neonate patient do NOT operate in th...

Page 248: ...n be affected by the extremes of temperature humidity and altitude please use it within the appropriate working environment 9 3 Measurement Limitations 1 Serious angiospasm vasoconstriction or too wea...

Page 249: ...erved The cuff should be tightened to a degree where insertion of one finger is allowed The lower end of the cuff should be 2cm above the elbow joint 9 5 2 Starting and Stopping Measurements Starting...

Page 250: ...wered on Following that 28mmHg for adult or 25mmHg for pediatric or 25mmHg for the neonate will be added on the basis of the last measurement of systolic pressure In this way when the blood pressure r...

Page 251: ...edema or fragile tissue Avoid placing the SpO2 sensor on the same extremity with an arterial catheter blood pressure cuff or intravascular infusion line otherwise the blood flow could be interrupted...

Page 252: ...a 1 10 bleach solution When the temperature of SpO2 sensor is abnormal do not use it any more Please do not allow the cable to be twisted or bent Please do not use nail polisher or other cosmetic pro...

Page 253: ...e according to the finger mark on the probe shown as below Type 2 Pediatric SpO2 Finger Clip Sensor With the upper and lower jaws open place a finger evenly on the base of the clip Push the finger tip...

Page 254: ...s on the outside of the foot behind the pinky toe Make sure the sensor touch the skin closely then secure the foot wrap with Velcro Do not over tighten Left foot wrap goes under the foot Right foot wr...

Page 255: ...e current Pulse Rate value PI the label of Perfusion Index 5 6 is the Perfusion Index PR Label of pulse rate 100 90 the high and low alarm limit setting for SpO2 pulse intensity bar graph 10 6 Changin...

Page 256: ...SI thermistor has 2 252K ohms 25o C Mismatching will cause wrong temperature reading or even out of range 11 3 Making a TEMP Measurement Please follow the corresponding methods to make temperature mea...

Page 257: ...ype 4 Check that the alarm settings are appropriate for this patient Note When unplugging the probe be sure to hold the head of the connector and pull it out 11 4 Understanding the TEMP Display TEMP T...

Page 258: ...structions ECG lead press it to shift the ECG monitoring circulatory among and aVR aVL aVF and V Alarm silence press it to enable or disable the alarm silence function Freeze press it to freeze the EC...

Page 259: ...en as shown in Figure when setting Disp 2 as NIBP in system menu system setup Disp2 In NIBP screen PR from SpO2 is shown prior to PR from NIBP Operation Instructions EGG lead No action Alarm silence P...

Page 260: ...ms Double press this key within 2 seconds to lock or unlock the operation of all other buttons except power switch on the front panel NIBP press it to start or stop NIBP measure DISP press it to shift...

Page 261: ...monitor without ECG function When the Disp2 option is Trend on System Menu screen press the DISP key on the Main Screen the system will enter the trend screen as shown in Figure 12 4 Five channel rea...

Page 262: ...among I II III aVR aVL aVF and V Alarm silence press to enable or disable the alarm silence function Freeze press it to freeze ECG waveform or the waveforms of ECG SpO2 and RESP according to the syst...

Page 263: ...oment apply AC DC power to the monitor Otherwise the monitor will power off automatically before the battery is completely depleted 13 2 Battery Maintenance Please pay attention to the polarity of bat...

Page 264: ...cycling When a battery has visual signs of damage or no longer holds a charge it should be replaced Remove the old battery from the monitor and recycle it properly To dispose of the batteries follow l...

Page 265: ...re Do not use an outlet with poor condition If possible use power supply system with regulator It must be used in a clean environment protected against shock Keep it away from corrosive substances exp...

Page 266: ...easurement In order to ensure its long service life please pay attention to the maintenance If the hospital fails to carry out a satisfactory maintenance program about the monitor it may get disabled...

Page 267: ...e difference between them if necessary If the difference exceeds 5 contact your service personnel 15 4 Pressure Accuracy Verification Pressure Accuracy Verification is a function to inspect the accura...

Page 268: ...ure should be increased manually by a pumping balloon and the verification can be done by applying different pressure value manually If the increased pressure exceeds the given limit as shown in table...

Page 269: ...struction 3502 1530028 Optional 15 Temperature probe 15080000 Optional For more information regarding the accessories please contact your local sales representative or the manufacturer Note Part No is...

Page 270: ...ing mode 0 67 Hz 40Hz 0 4 dB 3 0 dB Diagnostic mode 0 05 Hz 150Hz 5 0 4 dB 3 0 dB Additional declarations to conform the particular standard of IEC 60601 2 27 Medical electrical equipment Part 2 27 Pa...

Page 271: ...nds adult cuff 5 Measurement time on the average 90 seconds 6 Air release time while the measurement is canceled 2 seconds typical adult cuff 7 Initial cuff inflation pressure Adult 150 mmHg Infant 12...

Page 272: ...tes above 120bpm the SpO2 is averaged by 4 second sliding average the Pulse Rate is averaged by 16 beat sliding average The screen display of SpO2 and Pulse Rate are updated every second with the most...

Page 273: ...This equipment should be situated in a place protected against direct sunlight so as to prevent overheating inside the equipment 3 The device should be stored and used within specified temperature hu...

Page 274: ...structions below to eliminate the problem first If the attempt fails contact the dealer in your local area or the manufacturer Do NOT open the monitor cabinet without permission 18 1 No Display on the...

Page 275: ...Alarm Problems Symptoms Possible cause Correction action The alarm LED does not light Main board is defective Replace the main board No alarm sound is issued Audible alarm is disabled Check if the is...

Page 276: ...tent The measurement range exceeds 255 mmHg Pediatric patient over 135 mmHg Over motion The repeated measurement due to moving excessive noise during the stepping inflation and measuring pressure and...

Page 277: ...ts configuration In addition to the cables sold by the instrument manufacturer as spare parts for internal components the use of other accessories and cables may result in increased emission or reduce...

Page 278: ...Surge IEC 61000 4 5 0 5 kV 1kV line s to line s 0 5 kV 1 kV 2kV line s to earth 0 5 kV 1kV line s to line s 0 5 kV 1 kV 2kV line s to earth Mains power quality should be that of a typical commercial o...

Page 279: ...utside the ISM band 6 V RMS in the ISM 80 MHz to 2 7 GHz 3V m Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of The Patient Monitor including cables than the reco...

Page 280: ...location in which the Patient Monitor is used exceeds the applicable RF compliance level above The Patient Monitor should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed add...

Page 281: ...ing a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the Patient Monitor as recommended below according to the maximum output power of the communications equ...

Page 282: ...CF applied part Medical Device complies with Directive 93 42 EEC Defibrillation proof type BF applied part WEEE disposal Serial number Disposal The product must not be disposed of along with other do...

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