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ITALIANO
Capitolo 3 Operazioni
3.1 Installazione
I dispositivi collegati all’apparecchiatura devono soddisfare i requisiti delle norme IEC applicabili. La configurazione
di sistema deve soddisfare i requisiti della norma riguardante i sistemi elettromedicali IEC 60601-1-1. Chi collega
dispositivi alla porta di ingresso/uscita dell’apparecchiatura è responsabile di provare che la certificazione
di sicurezza dei dispositivi sia stata ottenuta in conformità alla norma IEC 60601-1-1. Si prega di contattare il
produttore o il proprio fornitore per qualsiasi dubbio o domanda.
Qualora dalle descrizioni dell’apparecchiatura non risultasse abbastanza chiaro se una particolare combinazione
con altri dispositivi è potenzialmente pericolosa (ad es. a causa della somma di dispersioni di corrente), si prega di
consultare il produttore o in alternativa un professionista esperto, in modo da garantire la sicurezza necessaria al
paziente e proteggere i dispositivi interessati da eventuali danni procurati dalla combinazione.
L’apparecchiatura deve essere installata da personale autorizzato dal produttore.
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Il copyright del software dell’apparecchiatura è di proprietà esclusiva del produttore. Nessuna organizzazione o
privato ha il diritto di modificare, copiare, scambiare o commettere altre violazioni del copyright in qualsiasi forma
e con qualsiasi mezzo senza debita autorizzazione.
3.1.1 Apertura della Confezione e Controllo
1. Aprire l’imballaggio, estrarre attentamente il monitor e i suoi accessori e posizionarli in una posizione sicura,
stabile e facile da sorvegliare.
2. Aprire il manuale utente e disporre gli accessori conformemente all’elenco d’imballaggio.
Verificare eventuali danni agli accessori
Verificare tutti i cavi esposti e gli accessori inseriti
Verificare che non sussistano rischi o anomalie nel dispositivo e nei suoi accessori prima di utilizzare il
monitor. Se si riscontra una tale anormalità (quali un cavo spezzato o una fessurazione del contenitore, ecc.),
smettere di utilizzare il dispositivo.
Si prega di assicurarsi che lo smaltimento del materiale d’imballaggio avvenga in ottemperanza delle norme per
lo smaltimento rifiuti applicabili.
Prima dell’uso, controllare l’integrità dell’imballaggio, specialmente quello degli accessori monouso. In caso di
danni, non applicare ai pazienti.
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Conservare la scatola e il materiale d’imballaggio per utilizzarli qualora fosse necessario spedire nuovamente
l’apparecchiatura.
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L’utente può personalizzare la configurazione dei moduli attraverso la scelta di moduli adeguati alle proprie
necessità. È perciò possibile che il monitor acquistato non possieda tutte le funzioni e gli accessori di monitoraggio.
In caso di problemi, si prega di rivolgersi al proprio fornitore o alla nostra società. Vi offriremo la miglior soluzione per la
vostra soddisfazione.
3.1.2 Requisiti ambientali
L’ambiente operativo dell’apparecchiatura deve soddisfare i requisiti specificati in questo manuale. La mancata osservanza
di tali requisiti potrebbe portare a conseguenze impreviste, quali ad esempio danni alla strumentazione.
L’ambiente in cui viene utilizzata l’apparecchiatura dovrebbe essere ragionevolmente privo di rumori, vibrazioni, sostanze