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FRANÇAIS
Tableau 2
Déclaration du fabricant et directive relative aux émissions électromagnétiques
Le moniteur patient est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur du moniteur patient doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Test d’immunité
CEI60601 test de niveau
Niveau de conformité
Environnement électromagnétique
-indications
Décharge
électrostatique (ESD)
CEI61000-4-2
±8kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ± 15 kV
air
±8kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ± 15 kV
air
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en carrelage. Si les sols
sont recouverts d’une matière
synthétique, l’humidité relative
doit être d’au moins 30 %
Transitoire électrique
rapide/rupture
CEI61000-4-4
±2 kV pour alimentation
électrique
Lignes d’alimentation
±1 kV pour l’entrée c.a.
Ports de puissance
±2 kV pour alimentation
électrique
Lignes d’alimentation
±1 kV pour l’entrée c.a.
Ports de puissance
Les caractéristiques de
l’alimentation principale doivent
correspondre à celles d’un
établissement commercial ou
hospitalier normal.
Surtension
CEI 61000-4-5
±0,5 kV, 1kV ligne(s) à
ligne(s)
±0,5 kV, ± 1 kV, ±2kV ligne(s)
à la terre
±0,5 kV, 1kV ligne(s) à
ligne(s)
±0,5 kV, ± 1 kV, ±2kV ligne(s)
à la terre
Les caractéristiques de
l’alimentation principale doivent
correspondre à celles d’un
établissement commercial ou
hospitalier normal.
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
au niveau des lignes
d’alimentation
électrique en entrée
CEI61000-4-11
< 5 % UT (>95 % creux en
UT) pendant 0.5 cycle
< 40 % UT (60 % creux en
UT) pendant 5 cycles
< 70 % UT (30 % creux en
UT) pendant 25 cycles
< 5 % UT (>95% baisse en
UT) pendant 5 s
< 5 % UT (>95 % creux en
UT) pendant 0.5 cycle
< 40 % UT (60 % creux en
UT) pendant 5 cycles
< 70 % UT (30 % creux en
UT) pendant 25 cycles
< 5 % UT (>95% baisse en
UT) pendant 5 s
La qualité de l’alimentation secteur
doit être celle d’un environnement
commercial ou hospitalier typique.
Si l’utilisateur du moniteur exige un
fonctionnement continue pendant
les coupures d’alimentation, il
est recommandé d’alimenter le
moniteur patient à partir d’une
alimentation sans coupure ou
d’une batterie
Fréquence
d’alimentation
(50Hz/60Hz) champ
magnétique
CEI61000-4-8
30A/m
30A/m
Les champs magnétiques à
fréquence industrielle doivent
être caractéristiques de ceux
utilisés dans un environnement
commercial ou hospitalier typique.
REMARQUE : UT est la tension du secteur avant l’application du niveau de test.
