Atos Medical PROVOX Vega, Instructions For Use Manual

Page: 94 / 124

94
5. Дополнительная информация
5.1 Совместимость с магнитно-
резонансной томографией,
рентгенографией и лучевой терапией
Голосовые протезы Provox прошли специальные испытания
и было установлено, что они, за исключением устройства
Provox ActiValve, совместимы с магнитно-резонансной
томографией (испытания проводились с индукцией до 1,5 Тс)
и рентгенологической и лучевой терапией (испытательная
доза ионизирующего излучения – до 70 Гр). Протез можно не
вынимать из ТП шунта на время обследования/терапевтического
сеанса. Обратите внимание на то, что рентгеноконтрастное
фторопластовое ложе клапана видно на рентгеновских снимках.
5.2 Технологический срок службы
устройства
Срок службы устройства зависит от индивидуальных
биологических особенностей пациента, поэтому в долгосрочной
перспективе предсказать его сохранность невозможно. Материал
устройства будет подвергаться воздействию бактерий и
дрожжевых грибков, поэтому структурная целостность устройства
будет со временем ухудшаться.
Лабораторные испытания, в ходе которых устройство в
течение 12 месяцев использовалось в искусственно созданных
условиях, показывают, что устройство способно сохранить
свою структурную целостность на протяжении данного периода
времени при отсутствии бактерий и дрожжевых грибков.
Устройство не прошло испытаний на использование в течение
более 12 месяцев. Врач, предписавший протез, самостоятельно
решает, может ли пациент использовать устройство дольше
указанного срока.
5.3 Совместимость с противогрибковыми
препаратами
Лабораторные испытания выявили лишь слабое негативное
влияние на функционирование голосового протеза Provox
Vega и его компоненты при применении следующих
противогрибковых препаратов: нистатин, флуконазол,
миконазол.
5.4 Вспомогательная информация для
пользователя
Если Вам необходима дополнительная помощь или информация,
см. контактную информацию, указанную на тыльной стороне
обложки данного руководства.
Unregistered
copy