Atos Medical PROVOX Vega, Instructions For Use Manual

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Attivazione del sistema per la sostituzione
utilizzando l'aggiustamento volontario
1. Tenendo con una mano il tubo di carico, utilizzare l'altra mano
per spingere parzialmente dentro di esso il perno dell'introduttore,
finché l'anello blu della protesi non ha oltrepassato il marcatore
di passo del tubo di carico (Figura 4a).
2. Stringere la guida tra il pollice e l'indice (Figura 4b). Spingerla
ulteriormente nel tubo di carico (Figura 4c). A questo punto,
la protesi fonatoria Provox Vega è pronta per l'inserimento con
l’aggiustamento.
Inserimento della nuova protesi nella fistola:
aggiustamento
1. Sondaggio della fistola TE
Impugnare il Provox SmartInserter a livello del tubo di carico.
Inserire delicatamente l'estremità del tubo di carico. Procedere
con cautela se s'incontra resistenza durante l'inserimento del tubo
di carico nella fistola (Figura 3b). In questo caso, la dilatazione
e/o la lubrificazione della fistola possono facilitare l'inserimento.
2. "Iniezione" della protesi
Bloccando il tubo di carico in questa posizione con una mano,
utilizzare l'altra mano per far avanzare il perno dell'introduttore
finché non è completamente inserito nello SmartInserter (Figura
4d). Non appena la guida viene spinta ulteriormente nel tubo di
carico, il perno dell'introduttore avanza ancora rilasciando la
protesi fonatoria Provox Vega completamente dentro l'esofago.
3. Estrazione della protesi
Estrarre il tubo di carico dalla fistola (Figura 4e). Ritirare la
protesi fonatoria Provox Vega nella fistola afferrando e tirando
indietro la flangia tracheale della protesi con una pinza emostatica
atraumatica (Figura 4f).
4. Verifica dell'accoppiamento corretto
Verificare che la protesi sia nella posizione corretta ruotando la flangia
tracheale ed applicando una leggera trazione su di essa (Figura 4g).
La forma ovale della flangia tracheale deve puntare verso il
basso (Figura 4g).
5. Verifica del funzionamento corretto
Verificare il funzionamento corretto della protesi chiedendo al
paziente di parlare e osservando il dispositivo mentre il paziente
beve dell'acqua (Figura 3f).
6. Taglio della linguetta di sicurezza con le forbici
Quando la protesi è saldamente in sede, usare le forbici per
tagliare la linguetta di sicurezza sul bordo esterno della flangia
tracheale (Figura 3g). L'estremità ovale della flangia tracheale
dovrebbe puntare verso il basso nella trachea (Figura 3f). A
questo punto, la protesi fonatoria Provox Vega è pronta per l'uso.
ATTENZIONE: se si ricarica lo SmartInserter dopo l'aggiustamento,
verificare che il dispositivo a clip e la guida siano montati nel modo
corretto (vedere la sezione 2.4 di seguito).
2.4 Ricarica dell'introduttore Provox
SmartInserter
(Figure 5a-i)
Se il primo tentativo di inserimento della protesi fonatoria Provox
Vega nella fistola TE non è riuscito, è possibile ricaricare la Provox
Vega nello SmartInserter.
ATTENZIONE: non ricaricare lo SmartInserter più di 2 volte.
Se la protesi fonatoria Provox Vega mostra segni di danni, non
utilizzarla e procurarsi una protesi sostitutiva.
1. Verificare che la protesi sia ancora saldamente fissata al perno
dell'introduttore (Figura 5b1-5b2). In caso contrario, fissare
la linguetta di sicurezza sul perno dell'introduttore facendo
passare la linguetta attraverso l'apertura di fissaggio nel perno
dell'introduttore (Figura 5c-d).
2. Mettere la protesi fonatoria Provox Vega con il lato tracheale in
basso sulla parte superiore del perno dell'introduttore (Figura
5e-f). Utilizzare il pollice per garantire che la protesi fonatoria
sia posizionata correttamente (Figura 5f).
3. Verificare che il dispositivo a clip e la guida siano ancora
montati nella posizione superiore della guida. In caso contrario,
rimontare il dispositivo a clip nella guida in base alla Figura 5g.
Non spingere il dispositivo a clip nella posizione inferiore della
guida.
4. Tirare delicatamente il perno dell'introduttore con la protesi
agganciata nel dispositivo a clip finché non s'innesta emettendo
un secco clic (Figura 5h). A questo punto, la flangia esofagea è
a livello del dispositivo a clip.
5. Fissare il tubo di carico alla parte superiore del dispositivo a
clip/guida (Figura 5i) e lasciare che le due parti si innestino tra
di loro con uno scatto.
A questo punto, la protesi fonatoria Provox Vega è pronta per
l'attivazione e può essere utilizzata come descritto nella sezione
"Procedura di sostituzione anterograda" o "Procedura
di sostituzione anterograda compreso l'aggiustamento
volontario".
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