Atos Medical PROVOX Vega, Instructions For Use Manual

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Einsetzen einer neuen Prothese in die Punktion -
Überschießen
1. Sondieren der TE-Punktion
Halten Sie den Provox SmartInserter an der Ladekanüle fest.
Führen Sie die Spitze der Ladekanüle vorsichtig ein. Sollten Sie
beim Einführen der Ladekanüle in die Punktion einen Widerstand
spüren, müssen Sie sehr behutsam vorgehen (Abbildung 3b).
In diesem Fall kann das Einsetzen durch Dilatieren oder der
Punktion und/oder Anwendung eines Gleitmittels erleichtert
werden.
2. Einführen der Prothese
Halten Sie die Ladekanüle mit einer Hand stabil in dieser Position
und schieben Sie dann den Inserter Pin mit der anderen Hand
so weit vor, bis er vollständig in den SmartInserter eingeführt
ist (Abbildung 4d).
Indem Sie die Führung (Guide) weiter in die Ladekanüle einführen,
wird der Inserter Pin vorwärts geschoben und somit die Provox
Vega Stimmprothese vollständig in die Speiseröhre eingeführt.
3. Zurückziehen der Prothese
Ziehen Sie die Ladekanüle gerade aus der Punktion heraus
(Abbildung 4e). Ziehen Sie die Provox Vega Stimmprothese
mit einer ungezahnten Gefäßklemme am trachealen Flansch
zurück in die Punktion (Abbildung 4f).
4. Überprüfen Sie den richtigen Sitz der Prothese
Überprüfen Sie den richtigen Sitz der Prothese, indem Sie
den trachealen Flansch drehen und leichten Druck ausüben
(Abbildung 4g). Die Spitze des trachealen Flanschs sollte nach
unten zeigen (Abbildung 4g).
5. Funktionstest
Bitten Sie den Patienten zu sprechen und lassen Sie ihn ein Glas
Wasser trinken, um die Funktion der Prothese zu überprüfen
(Abbildung 3f).
6. Abschneiden des Sicherungsfadens mit einer Schere
Sobald die Prothese sicher platziert ist, schneiden Sie den
Sicherungsfaden am äußeren Rand des trachealen Flanschs mit
einer Schere ab (Abbildung 3g). Das ovale Ende des trachealen
Flanschs muss nach unten in die Luftröhre zeigen (Abbildung
3f). Die Provox Vega Stimmprothese kann jetzt verwendet
werden.
BITTE BEACHTEN SIE: Wenn Sie den SmartInserter nach
dem Überschießen neu laden, müssen Sie darauf achten, dass
die Falthilfe (Folding Device) und die Führung (Guide) richtig
eingesetzt sind (siehe Abschnitt 2.4 unten).
2.4 Provox SmartInserter neu laden
(Abbildungen 5a-i)
Sollte der erste Versuch, die Provox Vega Stimmprothese in die
TE-Punktion einzusetzen misslingen, können Sie die Provox Vega
erneut in den SmartInserter laden.
BITTE BEACHTEN SIE: Laden Sie den SmartInserter nicht
häufiger als zwei Mal.
Falls die Provox Vega Stimmprothese Zeichen von Beschädigungen
aufzeigt, dürfen Sie sie nicht einsetzen. Benutzen Sie eine neue
Prothese.
1. Vergewissern Sie sich, dass die Prothese weiterhin am Inserter
Pin befestigt ist (Abbildungen 5b1-5b2). Falls nicht, befestigen
Sie den Sicherheitsfaden am Inserter Pin, indem Sie ihn durch
das Befestigungsloch führen (Abbildungen 5c-d).
2. Setzen Sie die Provox Vega Stimmprothese mit der trachealen
Seite nach unten auf den Inserter Pin (Abbildung 5e-f). Überprüfen
Sie mit Ihrem Daumen die richtige Position der Stimmprothese
(Abbildung 5f).
3. Überprüfen Sie, dass die Falthilfe (Folding Device) fest in der
oberen Hälfte der Führung sitzt. Falls nicht, setzen Sie die
Falthilfe erneut entsprechend Abbildung 5g in die Führung ein.
Drücken Sie die Falthilfe nicht in die untere Hälfte der Führung.
4. Ziehen Sie den Inserter Pin mit der befestigten Prothese vorsichtig
in die Falthilfe, bis Sie mit einem Klicken einrastet (Abbildung
5h). Der ösophageale Flansch der Prothese ist jetzt bündig mit
der Falthilfe.
5. Befestigen Sie die Ladekanüle oben an der Falthilfe/Führung
(Abbildung 5i) und lassen Sie die beiden Teile zusammenschnappen.
Die Provox Vega Stimmprothese kann jetzt wie in den Abschnitten
„Anterograde Austauschprozedur“ oder „Anterograde
Austauschprozedur mit bewusstem Überschießen“
aktiviert
und benutzt werden.
3. Wichtige Patienteninformationen
3.1 Allgemeine Informationen
Informieren Sie den Patienten darüber, dass er unverzüglich
einen Arzt aufsuchen muss, wenn:
• Die Stimmprothese undicht ist (Husten und/oder eine Veränderung
der Sekretfarbe deutet hierauf hin).
• Das Sprechen schwierig wird (Er muss sich mehr anstrengen und/
oder seine Stimme klingt unnatürlich).
• Er Anzeichen einer Entzündung oder Veränderungen des Gewebes
an der Punktion bemerkt (Schmerzen, Rötungen, Hitzegefühl,
Schwellungen, Blutspuren nach dem Reinigen auf der Bürste).
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