Atos Medical PROVOX Vega, Instructions For Use Manual

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Inserción de la nueva prótesis en el lugar de la
punción - overshooting
1. Exploración del orificio de la punción TE
Sujete el Provox SmartInserter en el tubo de carga. Introduzca
suavemente la punta del tubo de carga. Proceda con suavidad si
encuentra resistencia durante la inserción del tubo de carga en el
orificio de punción (figura 3b). En estos casos la dilatación y/o
lubricación del orificio de punción puede facilitar la inserción.
2. “Inyección” de la prótesis
Sujete con una mano el tubo de carga en esta posición, con la
otra mano vaya empujando la aguja de inserción hasta que esté
totalmente introducida en el SmartInserter (figura 4d).
A medida que la guía vaya introduciéndose en el tubo de carga,
la aguja de inserción avanzará y dejará la prótesis de voz Provox
Vega completamente dentro del esófago.
3. Tracción de la prótesis hacia atrás
Tire del tubo de carga hacia fuera del orificio de la punción
(figura 4e). Empuje la prótesis de voz Provox Vega en el orificio
de punción, agarrando y tirando del reborde traqueal de la prótesis
con un hemostato sin dientes (figura 4f).
4. Comprobación del ajuste adecuado
Compruebe si la prótesis está en la posición adecuada rotando
y traccionando ligeramente el reborde traqueal (figura 4g). La
forma ovalada del reborde traqueal debe señalar hacia abajo
(figura 4g).
5. Comprobación del funcionamiento adecuado
Compruebe que la prótesis funciona adecuadamente pidiendo al
paciente que hable y observando la prótesis mientras el paciente
bebe agua (figura 3f).
6. Corte del asa de seguridad con unas tijeras
Cuando la prótesis esté en su sitio de forma segura, utilice
unas tijeras para cortar el asa de seguridad a la altura del borde
externo del reborde traqueal (figura 3g). El extremo ovalado del
reborde traqueal debe señalar hacia abajo en la tráquea (figura
3f). La prótesis de voz Provox Vega estará entonces lista para
su utilización.
PRECAUCIÓN: Si recarga el SmartInserter tras la técnica de
overshooting, asegúrese de que el dispositivo plegable y la guía
estén adecuadamente encajados (ver sección 2.4, a continuación).
2.4 Recarga del Provox SmartInserter
(figuras 5a-i)
Si el primer intento de insertar la prótesis de voz Provox Vega en
el orificio de punción TE no tiene éxito, se puede volver a cargar la
Provox Vega en el SmartInserter.
PRECAUCIÓN: No recargue el SmartInserter más de dos veces.
Si la prótesis de voz Provox Vega muestra cualquier signo de daño,
no la utilice y sustitúyala por otra prótesis.
1. Asegúrese de que la prótesis sigue bien unida a la aguja de
inserción (figuras 5b1-5b2). En caso contrario, asegure el asa de
seguridad en la aguja de inserción dirigiendo el asa de seguridad
a través del orificio de fijación en la aguja de inserción (figuras
5c-d).
2. Coloque la prótesis de voz Provox Vega encima de la aguja de
inserción, con el lado traqueal hacia abajo (figuras 5e-f). Con
el pulgar compruebe que la prótesis de voz esté bien colocada
(figura 5f).
3. Compruebe que el dispositivo plegable y la guía sigan encajadas
en la posición superior de la guía. En caso contrario, vuelva a
ensamblar el dispositivo plegable en la guía, como se indica
en la figura 5g. No empuje el dispositivo plegable a la posición
inferior de la guía.
4. Suavemente, empuje la aguja de inserción con la prótesis unida
dentro del dispositivo plegable, hasta que oiga claramente un
chasquido al llegar a su lugar (figura 5h). El reborde esofágico
de la prótesis se encontrará ahora en el mismo nivel que el
dispositivo plegable.
5. Coloque el tubo de carga en la parte superior del dispositivo
plegable/guía (figura 5i), de modo que las dos partes encajen
haciendo un chasquido.
La prótesis de voz Provox Vega estará entonces lista para su
activación y para utilizarse como se describe en la sección
“Procedimiento de colocación anterógrada mediante
overshooting voluntario”.
3. Información importante para el paciente
3.1 Información general
Asegúrese de que el paciente comprende que debe ponerse en
contacto con el facultativo si:
• Nota alguna fuga a través o alrededor de la prótesis (tos y/o
cambio en el color del moco)
• Nota dificultad para hablar (requiere mayor esfuerzo y/o la voz
suena más forzada)
• Hay cualquier signo de inflamación o cambio tisular en la
región de la punción o del estoma (dolor, enrojecimiento, calor,
inflamación, restos de sangre en el cepillo tras el cepillado)
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