Atos Medical PROVOX Vega, Instructions For Use Manual

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Inserção da prótese nova no orifício de punção -
Introdução excessiva
1. Sondagem do orifício de punção TE
Segure no Provox SmartInserter pelo Tubo de Carga. Introduza
delicadamente a ponta do tubo de carga. Proceder com cuidado se
encontrar resistência durante a inserção do tubo de carga dentro
do orifício de punção (Figura 3b). Neste caso, a dilatação e/ou
lubrificação da punção podem facilitar a inserção.
2. “Injeção” da prótese
Com uma mão a segurar o tubo de carga para mantê-lo estável
nessa posição, utilizar a outra mão para avançar o pino de inserção
até estar completamente inserido no SmartInserter (Figura 4d).
À medida que a Guia vai sendo introduzida no Tubo de Carga,
o Pino de Inserção avança mais para dentro do Tubo de Carga,
libertando a prótese fonatória Provox Vega completamente
dentro do esófago.
3. Puxar a prótese para trás
Puxe o Tubo de Carga para fora do orifício de punção (Figura
4e). Puxe a prótese fonatória Provox Vega para trás, para dentro
do orifício de punção, agarrando e puxando a flange traqueal da
prótese com uma pinça hemostática não dentada (Figura 4f).
4. Verificação do encaixe correto
Verifique se a prótese está na posição correta rodando e exercendo
uma ligeira tração sobre a Flange Traqueal (Figura 4g). A forma
oval da flange traqueal deverá ficar a apontar para baixo
(Figura 4g).
5. Testar para ver se está a funcionar corretamente
Teste se a prótese está a funcionar corretamente pedindo ao
paciente para falar e observando a prótese enquanto o paciente
bebe água (Figura 3f).
6. Corte a Fita de Segurança com a tesoura
Quando a prótese estiver colocada em segurança no lugar, utilize
a tesoura para cortar a Fita de Segurança no rebordo exterior
da flange traqueal (Figura 3g). A extremidade oval da Flange
Traqueal deve apontar para baixo, para dentro da traqueia. (Figura
3f). A prótese fonatória Provox Vega está agora preparada para
ser usada.
ATENÇÃO: Se recarregar o SmartInserter depois da introdução
excessiva, certifique-se de que o dispositivo de dobra e a Guia
estão corretamente montados (ver secção 2.4 abaixo).
2.4 Recarga do Provox SmartInserter
(Figuras 5a-i)
Se a primeira tentativa para inserir a prótese fonatória Provox Vega
no orifício de punção TE não foi bem sucedida, é possível recarregar
a Provox Vega no SmartInserter.
ATENÇÃO: Não recarregar o SmartInserter mais de 2 vezes.
Se a prótese fonatória Provox Vega mostrar algum sinal de danos, não
utilize a prótese e obtenha uma prótese de substituição.
1. Certifique-se de que a prótese continua bem presa ao Pino de
Inserção (Figura 5b1-5b2). Caso contrário, fixe a Fita de Segurança
sobre o Pino de Inserção, conduzindo a Fita de Segurança através
do Orifício de Fixação no Pino de Inserção (Figura 5c-d).
2. Coloque a prótese fonatória Provox Vega com o lado traqueal
para baixo em cima do Pino de Inserção (Figura 5e-f). Utilize
o polegar para certificar-se de que a prótese fonatória está
devidamente posicionada (Figura 5f).
3. Certifique-se de que o Dispositivo de Dobra e a Guia continuam
montados na posição superior da Guia. Se não estiverem, volte
a montar o Dispositivo de Dobra dentro da Guia de acordo com
a Figura 5g. Não empurre o Dispositivo de Dobra na posição
inferior da Guia.
4. Puxe cuidadosamente o Pino de Inserção com a prótese agarrada
para dentro do Dispositivo de Dobra até ouvir um estalido distinto
indicando que encaixou no lugar (Figura 5h). A Flange Esofágica
da prótese está agora nivelada com o Dispositivo de Dobra.
5. Prenda o Tubo de Carga à parte de cima do Dispositivo de Dobra/
Guia. (Figura 5i) e deixe as duas partes encaixarem uma na outra.
A prótese fonatória Provox Vega está agora pronta para ativação e
pode ser utilizada conforme descrito na secção
“Procedimento de
substituição anterógrada” ou “Procedimento de substituição
anterógrada utilizando introdução excessiva voluntária”.
3. Informações importantes para o paciente
3.1 Informações gerais
Certifique-se de que o paciente percebe que tem que contactar
o seu clínico se:
• Houver fuga através da prótese ou à volta desta (tosse e/ou
mudança da cor do muco)
• A fala se tornar mais difícil (esforço maior e/ou voz soa mais
esforçada)
• Houver sinais de inflamação ou mudanças nos tecidos no local da
punção ou na região do estoma (dor, vermelhidão, calor, inchaço,
vestígios de sangue na escova depois de escovar)
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