Atos Medical PROVOX Vega, Instructions For Use Manual

Page: 85 / 124

85
1. Açıklayıcı bilgiler
1.1 Kullanım talimatları
Provox Vega Ses Protezi, gırtlağın tıbbi müdahale aracılığı ile
çıkartılması (larenjektomi) sonrasında ses rehabilitasyonu amacıyla
kalıcı kullanım amacıyla yerleştirilmiş steril, tek kullanımlı
protezdir. Ses protezinin temizlenmesi yerinden çıkartılmaksızın
hasta tarafından gerçekleştirilir.
Provox SmartInserter, Provox Vega Ses Protezinin antegrad değişimi
için tek kullanımlık steril bir cihazdır. Değiştirme prosedürü bir tıp
doktoru veya eğitim almış bir tıp uzmanı tarafından yerel veya ulusal
yönetmeliklere uygun bir şekilde uygulanmalıdır.
Provox SmartInserter yeni açılmış delik içine ses protezi yerleştirilmesi
için kullanılmaz.
1.2 Cihazın tanımı
Genel
Provox Vega, açılan TE-deliğinin konuşma için açık kalmasını sağlayan
tek yönlü valftır (protez) ve nefes borusuna yiyecek ve sıvı kaçmasını
önler. Provox Vega ses protezi sabit bir protez değildir ve düzenli
değiştirilmesi gerekir. Protez (şekil 1) farklı çap ve boylarda temin
edilebilir. Medikal cins silikon lastik ve floroplastikten yapılmıştır.
Provox Vega paketi
Provox Vega paketi içinde aşağıda verilenler yer alır:
• 1 adet Provox Vega ses protezi, tek kullanım için steril martInserter
ile birlikte (şekil 2)
• 1 adet steril olmayan Provox fırça, ilgili ses protezi ebadına uygun
• 1 Provox Vega Klinik Uzmanı El Kitabı
• 1 Provox Vega Hasta El Kitabı
• 1 adet Provox Fırça Kullanım Talimatı
1.3 UYGUN OLMAYAN TEDAVILER
Bir ses protezi rehabilitasyonu cihazı kullanan hastalar arasında Provox
Vega ses protezi kullanımı veya değiştirilmesi ile ilgili herhangi bir
sorun gözlenmemiştir.
1.4 UYARILAR
Provox Vega ses protezinin TE-deliğinden oynaması veya çıkması
ve bunun sonucunda yutulması, nefes borusuna kaçması veya doku
hasarı olabilir.
Yerinden oynama / çıkma riski ve olası bir kalıcı hasarı önlemek için:
• Uygun bir protez büyüklüğü seçilmelidir. Sıkı bir bağlantı doku
çürümesi ve protezin yerinden çıkmasına yol açabilir.
• Hastaya, doku şişmesi ve/veya enflamasyon/enfeksiyon
belirtileri gördüğünde hemen bir doktora başvurması
söylenmelidir.
• Hastaya, ses protezinde veya protezin etrafında sızıntı olması
halinde doktora başvurması gerektiğini söyleyin . Sızıntı,
aspirasyon pnömonisine neden olabilir.
• Varsa uygun biçimde ve protez üzerine herhangi bir baskı
uygulamayan larenjektomi tüpleri veya stoma düğmeleri
seçilmeli veya larenjektomi tüpleri veya stoma düğmesi sökme
ve takma işlemi sırasında protez trake flanşı üzerine kıskaç
takılmalıdır.
• Hastaya bakım için sadece uygun ebatta hakiki Provox
aksesuarları (Brush, Flush, Plug) kullanması ve bunun dışındaki
her tür manipülasyondan kaçınması talimatı verilmelidir .
• Tekrar kullanma veya tekrar işleme koyma hastaya zarar
verebilecek şekilde cihazda hasara ve çapraz kontaminasyona
neden olabilir.
1.5 ÖNLEMLER
• Protez yerleştirme veya değiştirme öncesinde kanaması olan veya
kanama veya iç kanama riskine karşı anti-koagülan tedavisi gören
hastalar üzerinde özenli bir durum değerlendirmesi yapılmalıdır.
• Kullanmadan önce paket kontrol edilir. Paket hasarlanmış veya
açılmışsa ürün kullanılmamalıdır.
• Enfeksiyon riskini azaltmak için protez ile çalışma sırasında
mutlaka aseptik tekniği kullanılmalıdır.
• Kullanılan herhangi bir harici veya dahili stoma bağlantı
cihazlarının (örneğin, HME taban plakaları, larenjektomi tüpleri
veya stoma düğmeleri) bir baskı uygulamadığı veya protez
flanşına takılmamış olduğu kontrol edilmelidir. Bu, ciddi doku
hasarına ve/veya protezin yutulmasına yol açabilir.
2. Kullanma talimatları
2.1 Hazırlık
Değiştirilecek protezde uygun mil çapı ve boyunun seçilmesi
Kullanılacak Provox Vega ses protezi mil çapı ve boyunun uygun
büyüklükte olduğundan emin olunuz. Provox Vega farklı mil çapı
ve boylarında temin edilmektedir.
Unregistered
copy