Atos Medical PROVOX Vega, Instructions For Use Manual

Page: 45 / 124

45
1. Beskrivning
1.1 Användningsområde
Provox Vega röstventil är en steril, icke återanvändbar och stationär
ventil för röstrehabilitering efter att struphuvudet opererats bort
(laryngektomi). Patienten rengör röstventilen medan den sitter på plats.
Provox SmartInserter är ett sterilt införingsverktyg av engångstyp
för byte av Provox Vega röstventil framifrån. Utbytesförfarandet
utförs av läkare eller annan utbildad medicinsk personal i enlighet
med lokala eller nationella riktlinjer.
Provox SmartInserter är inte avsett att användas vid insättning av
röstventil vid operationstillfället.
1.2 Beskrivning av ventilen
Allmänt
Provox Vega är en envägsventil som håller en TE-fistel öppen för tal,
samtidigt som den minskar risken för att vätska och mat hamnar i
trakea. Provox Vega röstventil är inte ett permanent implantat utan
måste bytas med regelbundna intervall. Ventilen (figur 1) finns i olika
längd och diameter. Ventilen är tillverkad av silikon och fluorplast
av medicinsk kvalitet.
Provox Vega-förpackningen
Provox Vega-förpackningen innehåller följande:
• 1 Provox Vega röstventil, förladdad i en SmartInserter för
engångsbruk, steril (figur 2)
• 1 Provox Brush i en storlek som passar röstventilen, icke-steril
• 1 läkarmanual för Provox Vega
• 1 patientmanual för Provox Vega
• 1 manual för Provox Brush
1.3 KONTRAINDIKATIONER
Det finns inga kända kontraindikationer för användning eller byte av
Provox Vega röstventil bland patienter som redan använder röstventil
för röstrehabilitering.
1.4 VARNINGAR
Om Provox Vega röstventilen lossnar eller rubbas ur sitt läge från
TE-fisteln kan det leda till att ventilen sväljs, aspireras eller att
vävnadsskada uppkommer.
Gör så här för att minska risken att ventilen rubbas eller lossnar:
• Välj rätt storlek på röstventilen. En röstventil som sitter för
trångt kan orsaka vävnadsnekros och stötas ut.
• Instruera patienten att omedelbart kontakta läkare vid tecken
på svullnad och/eller inflammation/infektion.
• Instruera patienten att kontakta en läkare om det uppstår
läckage genom eller omkring röstventilen. Läckage kan leda till
aspirationspneumoni.
• Om LaryTube eller LaryButton används, bör man välja en
lämplig modell som inte trycker på röstventilen eller hakar
fast i röstventilens trakealfläns vid insättning och borttagning av
LaryTube eller LaryButton.
• Instruera patienten att endast använda Provox
originaltillbehör i korrekt storlek (Brush, Flush, Plug) vid
rengöring och undvika all annan manipulering av röstventilen.
• Återanvändning och ombearbetning kan orsaka korskontamination
och skador på produkten, vilket kan orsaka skada på patienten.
1.5 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Utvärdera noggrant patienter med blödningsrubbningar eller
patienter som använder blodförtunnande mediciner med avseende
på risken för blödningar innan röstventilen sätts in eller byts ut.
• Kontrollera förpackningen före användning. Använd inte
produkten om förpackningen är skadad eller öppnad.
• Hantera alltid röstventilen aseptiskt för att minska infektionsrisken.
• Se till att externa eller interna stomatillbehör inte trycker på eller
hakar fast i röstventilens fläns (t ex HME-plåster, LaryTube eller
LaryButton). Detta kan leda till allvarlig vävnadsskada och/eller
oavsiktlig sväljning av röstventilen.
2. Bruksanvisning
2.1 Förberedelser
Välja rätt diameter och längd på röstventilen
Välj en Provox Vega röstventil med längd och diameter korrekt
anpassade till patienten. Provox Vega finns i olika diametrar och
längder.
• Diameter
Läkaren ska avgöra vilken diameter på ventilen som är lämplig för
patienten.
• Om den valda diametern är större än den tidigare ventilen
måste området dilateras genom användning av Provox Dilator
till korrekt diameter för den ventil som ska sättas in.
• Om en ventil med mindre diameter sätts in måste du
uppmärksamma och säkerställa att fisteln krymper till korrekt
diameter.
Unregistered
copy