Atos Medical PROVOX Vega, Instructions For Use Manual

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• Si le diamètre sélectionné est supérieur au précédent, dilater la
fistule au moyen d’un dilatateur Provox Dilator d’un diamètre
correspondant à celui de la nouvelle prothèse.
• Lorsque la nouvelle prothèse a un diamètre plus petit, s’assurer
que la fistule TO rétrécisse jusqu’au diamètre approprié.
• Longueur
Pour déterminer la longueur correcte, vous pouvez utiliser
l’ancienne prothèse en place. Si l’espace entre la collerette
trachéale et la paroi muqueuse est trop important (c’est-à-dire
3 mm ou plus), choisir une prothèse plus courte. Si l’ajustement
est trop serré, choisir une prothèse plus longue.
2.2 Remplacement antérograde
(Figures 3a-g)
Armement de l’applicateur Provox SmartInserter pour le
remplacement
Tenez le tube de chargement d’une main et, de l’autre, introduisez
partiellement l’axe d’insertion dans le tube jusqu’à ce que l’anneau
bleu de la prothèse dépasse le repère sur le tube (figure 3a). La prothèse
Provox Vega est prête à être mise en place.
Préparation de la fistule (option)
La fistule doit parfois être dilatée pour permettre l’insertion de la
prothèse phonatoire. Cette procédure n’est en général pas nécessaire,
mais peut faciliter l’insertion chez les patients présentant une fistule
TO en angle ou serrée, ayant tendance à s’affaisser facilement.
Insertion de la nouvelle prothèse dans la fistule TO
L’ancienne prothèse est retirée au moyen d’une pince hémostatique
sans griffes.
1. Sondage de la fistule TO
Tenez le Provox SmartInserter par le tube de chargement. Insérez
délicatement l’extrémité du tube de chargement (figure 3b).
Soyez très prudent si vous rencontrez une résistance pendant
l’introduction du tube dans la fistule. Dans ce cas, l’utilisation
d’un dilatateur et/ou du lubrifiant peut faciliter l’insertion.
2. « Injection » de la prothèse
Maintenez fermement d’une main le tube de chargement dans
cette position, et du pouce de l’autre main, faites glisser l’axe
d’insertion pour l’introduire complètement dans le SmartInserter
(figure 3c).
3. Libération de la prothèse
Retirez le SmartInserter tout droit de la fistule (Figure 3d). La
prothèse reste dans la fistule, toujours fermement attachée à
l’axe d’insertion (Figure 3e).
4. Vérification de la position
Vérifiez la bonne position de la prothèse en tournant et tirant
légèrement sur la collerette trachéale (Figure 3e). La forme ovale
de la collerette permet de repérer aisément la position idéale de
la prothèse (côté étroit vers le bas, Figure 3g) .
5. Test de fonctionnement
Pour tester le bon fonctionnement de la prothèse, faites parler le
patient et observez la prothèse pendant qu’il boit de l’eau (Figure
3f).
6. Section de l’attache de sécurité à l’aide de ciseaux
Une fois la prothèse bien en place, coupez l’attache de sécurité
sur le bord extérieur de la collerette (Figure 3g). Le côté étroit
de la collerette doit être orienté vers le bas dans la trachée.
La prothèse phonatoire Provox Vega est maintenant prête à
être utilisée.
2.3 Remplacement antérograde avec
dépassement intentionnel
(Figures 4a-h)
Il est parfois indiqué d’opter pour un dépassement afin que la collerette
oesophagienne se déploie complètement dans l’œsophage, notamment
en cas de fistule très courte, muqueuse se repliant sur la partie
postérieure de la prothèse ou collerette se déployant difficilement
dans l’œsophage. « Dépassement » signifie que la Provox Vega est
totalement poussée à travers la fistule TO, jusque dans l’œsophage.
L’attache de sécurité de la prothèse reste attachée à l’axe d’insertion.
Armement du système pour remplacement avec
dépassement intentionnel
1. Tenez le tube de chargement d’une main et, de l’autre, introduisez
partiellement l’axe d’insertion dans le tube jusqu’à ce que l’anneau
bleu de la prothèse dépasse la marque sur le tube (figure 4a).
2. Serrez le guide entre le pouce et l’index (Figure 4b).
Poussez-le plus loin dans le tube de chargement (Figure 4c). La
prothèse Provox Vega est prête pour l’insertion avec dépassement.
Insertion par dépassement intentionnel
1. Sondage de la fistule TO
Tenez le Provox SmartInserter par le tube de chargement. Insérez
délicatement l’extrémité du tube de chargement. Soyez très
prudent si vous rencontrez une résistance pendant l’introduction
du tube dans la fistule (Figure 3b). Dans ce cas, l’utilisation d’un
dilatateur et/ou du lubrifiant peut faciliter l’insertion.
2. « Injection » de la prothèse
Maintenez fermement d’une main le tube de chargement dans
cette position, et de l’autre main, faites glisser l’axe d’insertion
pour l’introduire complètement dans le SmartInserter (figure
4d).
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