Atos Medical PROVOX Vega, Instructions For Use Manual

Page: 19 / 124

19
Inhoud
1. Algemene informatie .............................................. 19
1.1 Indicaties voor gebruik ......................................... 19
1.2 Productbeschrijving .............................................. 19
1.3 CONTRA-INDICATIES ............................................. 20
1.4 WAARSCHUWINGEN .............................................. 20
1.5 VOORZORGSMAATREGELEN ............................... 20
2. Gebruiksaanwijzing ................................................. 20
2.1 Voorbereiding .......................................................... 20
2.2 Anterograde vervangingsprocedure .............. 20
2.3 Anterograde vervangingsprocedure
met vrijwillig doorschieten ........................................ 21
2.4 De Provox SmartInserter opnieuw
klaarmaken voor plaatsing ........................................ 22
3. Belangrijke informatie voor de patiënt ............. 22
3.1 Algemene informatie ............................................ 22
3.2 Onderhoud van de prothese .............................. 22
4. Bijwerkingen/Informatie voor het
oplossen van problemen ............................................ 23
5. Extra informatie ......................................................... 23
5.1 Compatibiliteit met MRI, röntgen- en
bestralingstherapie....................................................... 23
5.2 Levensduur van het hulpmiddel....................... 23
5.3 Compatibiliteit met antimycotica .................... 23
5.4 Hulp voor de gebruiker ........................................ 23
1. Algemene informatie
1.1 Indicaties voor gebruik
De Provox Vega-stemprothese is een steriele vaste stemprothese
voor eenmalig gebruik bedoeld voor spraakrevalidatie na operatieve
verwijdering van het strottenhoofd (laryngectomie). De prothese
wordt in situ gereinigd door de patiënt.
De Provox SmartInserter is een steriel hulpmiddel voor eenmalig
gebruik voor de anterograde vervanging van de Provox Vega-
stemprothese. Deze vervanging dient te worden uitgevoerd door een
arts of een getraind en ervaren therapeut in overeenstemming met
de locale of nationale richtlijnen.
De Provox SmartInserter is niet bestemd voor het plaatsen van
stemprotheses in een recent gemaakte punctie.
1.2 Productbeschrijving
Algemeen
De Provox Vega is een eenrichtingsklep (prothese) om een TE-punctie
open te houden voor spraak en te voorkomen dat vloeistoffen of
voeding in de trachea komen. De Provox Vega-stemprothese is geen
permanent implantaat en dient periodiek te worden vervangen. De
prothese (afbeelding 1) is verkrijgbaar in verschillende diameters en
diverse lengtes. Het hulpmiddel is gemaakt van siliconen rubber en
fluorkunststof van medische kwaliteit.
Provox Vega-pakket
Het Provox Vega-pakket bevat de volgende onderdelen:
• 1 Provox Vega-stemprothese reeds aangebracht in een SmartIn -
serter voor eenmalig gebruik, steriel (afbeelding 2)
• 1 Provox Brush (borsteltje) in een maat die overeenkomt met de
stemprothese, niet-steriel
• 1 Provox Vega-handleiding voor de behandelaar
• 1 Provox Vega-handleiding voor de patiënt
• 1 Gebruiksinstructies voor de Provox Brush
Unregistered
copy