Ambu SPUR II, Instructions For Use Manual

Page: 97 / 216

hu
97 96
Csecsemő Gyermek Felnőtt
M-Port Az EN ISO 80369-7 szabvánnyal kompatibilis csatlakozó
O
2
-bemeneti csatlakozó Az EN 13544-2 szabványnak megfelelő
Üzemi hőmérséklet korlátai -18 – +50 °C (-0,4 – +122 °F), az EN ISO 10651-4 szerint tesztelve
Tárolási hőmérséklet korlátai -40 – +60 °C (-40 – +140 °F), az EN ISO 10651-4 szerint tesztelve
Hosszú távú tárolás esetén javasolt zárt csomagolásban, szobahőmérsékleten, napfénytől védve tartani.
* Az EN ISO 10651-4 szabvány szerint tesztelve.
** A nyomáskorlátozó szelep kiiktatásával az eszköz nagyobb nyomáson működtethető.
*** Általános tesztelési feltételek mellett az EN ISO 10651-4 szabványnak megfelelően.
5.3. MRI-vel kapcsolatos biztonsági információk
Az Ambu SPUR II lélegeztetőballon
1
, az Ambu SPUR II lélegeztetőballon csatlakoztatott
Ambu egyszer használatos PEEP 20 szeleppel 2 , valamint az Ambu SPUR II lélegeztetőballon
csatlakoztatott Ambu egyszer használatos PEEP 20 szeleppel és Ambu egyszer használatos
nyomásmanométerrel 2 MR-környezetben feltételesen biztonságos, ezért a következő
feltételek mellett biztonságosan használható MR-környezetben (az MRI-berendezés
alagútjában nem).
A statikus mágneses mező legfeljebb 7 tesla lehet, továbbá:
• A maximális térgradiens
– 10 000 G/cm (100 T/m)
1
– 16 000 G/cm (160 T/m)
2
• A maximális erőszorzat
– 450 000 000 G²/cm (450 T
2
/m)
1
– 721 000 000 G²/cm (721 T
2
/m)
2
Az MRI-berendezés alagútjában történő használat befolyásolhatja az MR-kép minőségét.
Az RF-indkált melegedést és az MR-kép hibáit nem vizsgálták. Valamennyi fém alkatrész
teljesen tokozott, egyáltalán nem érintkeznek az emberi testtel.