Ambu SPUR II, Instructions For Use Manual

Page: 27 / 216

CS
27
Kojenci Děti Dospělí
Objem rezervoáru
cca 300 ml (vak)
cca 100 ml (trubice)
cca 2 600 ml (vak)
cca
2 600 ml (vak)
Pacientský konektor
Zevní 22 mm samec (ISO 5356-1)
Vnitřní 15 mm samice (ISO 5356-1)
Exspirační konektor
(pro připojení ventilu PEEP)
30 mm samec (ISO 5356-1)
Krytka portu manometru Ø 4,2 +/-0,1 mm
Konektor regulačního ventilu – Vnitřní 32 mm samice (ISO 10651-4)
Netěsnost
dopředu a dozadu
Neměřitelná
M-port Konektor kompatibilní s EN ISO 80369-7
Vstupní konektor O
2
V souladu s EN 13544-2
Limity provozní teploty -18 až +50 °C (-0,4 až +122 °F), testováno v souladu s EN ISO 10651-4
Limity teploty skladování -40 až +60 °C (-40 až +140 °F), testováno v souladu s EN ISO 10651-4
Pro dlouhodobé skladování je doporučeno uchovávat prostředek v uzavřeném obalu při pokojové
teplotě a mimo dosah slunečního záření.
* Testováno dle normy EN ISO 10651-4.
** Vyššího přívodního tlaku je možné dosáhnout vyřazením přetlakového ventilu.
*** Při obecných zkušebních podmínkách dle normy EN ISO 10651-4.
5.3. Informace o bezpečnosti pro MR
Resuscitátory Ambu SPUR II
1
, Ambu SPUR II s připojeným jednorázovým ventilem Ambu
PEEP 20 2 a Ambu SPUR II s připojeným jednorázovým ventilem Ambu PEEP 20 a
jednorázovým tlakovým manometrem Ambu
2
jsou MR přípustné za určitých podmínek,
a mohou tudíž být bezpečně používány v prostředí MR (nikoli uvnitř tunelu přístroje MR)
za následujících podmínek.
Statické magnetické pole 7 tesel nebo méně
• Maximální prostorový gradient magnetického pole
– 10 000 G/cm (100 T/m) 1
– 16 000 G/cm (160 T/m) 2
• Maximální síla výrobku
– 450 000 000 G2/cm (450 T 2 /m) 1
– 721 000 000 G2/cm (721 T
2
/m)
2
Použití uvnitř tunelu přístroje MR může ovlivnit kvalitu zobrazení pomocí magnetické rezonance.
Zahřívání vyvolané vysokými frekvencemi a artefakty zobrazení pomocí magnetické rezonance
nebyly testovány. Všechny kovové části jsou plně zapouzdřené a nepřicházejí do kontaktu
s lidským tělem.