Ambu SPUR II, Instructions For Use Manual

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1. Informations importantes – À lire avant utilisation
Lire attentivement ces consignes de sécurité avant d’utiliser l’insufflateur Ambu® SPUR® II.
Ce mode d’emploi peut être mis à jour sans notification préalable. Des exemplaires de la
version en vigueur sont disponibles sur demande. Il convient de noter que le présent mode
d’emploi n’explique pas et ne décrit pas les procédures cliniques. Il présente uniquement
le fonctionnement de base et les consignes liées au fonctionnement de l’insufflateur.
Avant d’utiliser l’insufflateur pour la première fois, il est indispensable que les utilisateurs
aient été suffisamment formés aux techniques d’insufflation et se soient familiarisés avec
l’usage prévu de l’insufflateur, ainsi qu’avec les avertissements, les précautions et les
indications figurant dans le présent mode d’emploi. L’insufflateur Ambu SPUR II n’est
couvert par aucune garantie.
1.1. Usage prévu
L’insufflateur Ambu SPUR II est un insufflateur à usage patient unique conçu pour la
réanimation cardio-pulmonaire.
1.2. Indications d’utilisation
L’insufflateur Ambu SPUR II est destiné à être utilisé dans les situations où un insufflateur
cardio-pulmonaire manuel est nécessaire pour la ventilation assistée.
L’insufflateur Ambu SPUR II est indiqué pour la ventilation et l’oxygénation des patients jusqu’à
ce qu’une voie aérienne plus définitive puisse être établie ou que le patient soit rétabli.
1.3. Population de patients cible
Pour chaque version, la gamme de taille est la suivante :
–
Adulte :
adultes et enfants dont le poids corporel est supérieur à 30 kg (66 lb).
– Enfant : nourrissons et enfants dont le poids corporel est compris entre 6 kg et 30 kg
(13 – 66 lb).
– Nourrisson : nouveau-nés et nourrissons dont le poids corporel est inférieur à 10 kg (22 lb).
Noter que toutes les configurations d’insufflateur Ambu SPUR II ne sont pas disponibles
pour les trois types de patients.
1.4. Utilisateur prévu
Professionnels médicaux formés à la gestion des voies aériennes tels que les anesthésistes,
les infirmiers, le personnel de secours et le personnel d’urgence.
1.5. Contre-indications
Aucune connue.
1.6. Avantages cliniques
La technique de base de gestion des voies aériennes à l’aide d’un insufflateur manuel
permet la ventilation et l’oxygénation des patients jusqu’à ce qu’une voie aérienne plus
définitive puisse être établie ou que le patient soit rétabli.
1.7. Avertissements et précautions
Le non-respect de ces précautions peut entraîner une ventilation et une oxygénation
insuffisantes du patient ou endommager l’équipement.
AVERTISSEMENTS
1. Ne pas utiliser l’insufflateur pendant plus de 4 heures accumulées sur une période
maximale d’une semaine afin d’éviter tout risque d’infection.
2. Ne pas réutiliser l’insufflateur s’il reste de l’humidité ou des résidus visibles à
l’intérieur du dispositif afin d’éviter le risque d’infection et de dysfonctionnement.
3. S’assurer que le pare-éclaboussure ou la valve Ambu PEEP est fixé(e) au port
expiratoire. Un port expiratoire ouvert peut être accidentellement obstrué et
entraîner un volume d’air excessif dans les poumons, ce qui peut entraîner un
traumatisme tissulaire.