Bard TRUGUIDE, Инструкция по эксплуатации, Страница: 42 / 68

MAGY
AR
Használati utasítás:
A. Általános információ és termékleírás
A
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
HJ\V]HUKDV]QiODWRVNRD[LiOLVELRSV]LiVWĦHJ\
KiURPUpV]EĘOiOOyHV]N|]DPHO\HJ\/XHU]iUDVFVDWODNR]yDOM]DWWDO
HOOiWRWWNOVĘNDQOEĘOHJ\/XHU]iUDVFVDWODNR]yGXJyYDOHOOiWRWWEHOVĘ
PDQGULQEyOpVHJ\UXJDOPDVFV~V]yJ\ĦUĦVWtOXV~PpO\VpJKDWiUROyEyOiOO
A
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
HJ\V]HUKDV]QiODWRVNRD[LiOLVELRSV]LiVWĦN B
ARD®
egyszer használatos biopsziás eszközökkel és
B
ARD®
egyszer használatos
ELRSV]LiVWĦNNHOHJ\WWKDV]QiOKDWyN
$NO|QE|]ĘPpUHWĦ
B
ARD®
ELRSV]LiVWĦNK|]pV B
ARD®
biopsziás
HV]N|]|NK|]WDUWR]yPpO\VpJEHiOOtWyNV]tQNyGROWDNSOViUJD *V
PpUHWUy]VDV]tQ *VPpUHWOLOD *VPpUHW]|OG *VPpUHW
pVYLOiJRVNpN *VPpUHW$NOVĘNDQOHJ\PpUHWWHOQDJ\REEPLQW
DKR]]iWDUWR]y
B
ARD®
ELRSV]LiVWĦSODHVPpUHWĦ B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
NRD[LiOLVELRSV]LiVWĦDDVPpUHWĦHJ\V]HUKDV]QiODWRV B
ARD®
biopsziás
WĦK|]YDJ\PiVDVPpUHWĦ B
ARD® egyszer használatos biopsziás
eszközhöz tartozik.
B. A kereskedelmi forgalomba kerülés módja:
A
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
NRD[LiOLVELRSV]LiVWĦHJ\V]HUKDV]QiODWRV
pVNO|QE|]ĘPpUHWEHQpVKRVV]~ViJEDQiOOUHQGHONH]pVUH
A termék
steril és nem pirogén, amíg a csomagolás zárt és ép. Etilén-oxiddal
sterilizálva. Kizárólag egyszeri használatra. Ne használja fel újra!
Ne sterilizálja újra!
C. Alkalmazási javallatok:
$NRD[LiOLVELRSV]LiVWĦYH]HWĘMHYH]HWĘWĦNpQWKDV]QiOKDWyPHO\QHN
VHJtWVpJpYHOKHQJHUELRSV]LiWOHKHWYpJH]QLOiJ\V]|YHWHNEĘOSOPiMYHVH
OpSV]|YHWEĘOQ\LURNFVRPyNEyOYDJ\HJ\pEOiJ\V]|YHWLHOYiOWR]iVRNEyO
D. Ellenjavallatok
&VRQWEDQYDOyKDV]QiODWUDQHPMDYDOORWW
E. Figyelmeztetések:
$ELRSV]LDN|UOWHNLQWĘRUYRVLLQGLNiFLyXWiQYpJH]KHWĘHOD]RQ
betegeknél, akik antikoaguláns terápiában részesülnek, vagy
valamilyen véralvadási zavarban szenvednek.
$EHWHJHNELRSV]LiWN|YHWĘHOOiWiVDIJJDPLQWDYpWHOL
WHFKQLNiWyOLOOHWYHDEHWHJiOWDOiQRViOODSRWiWyO$]DODSYHWĘ
pOHWIXQNFLyNPHJ¿J\HOpVHpVHJ\pEyYLQWp]NHGpVHN
szükségesek a biopsziával kapcsolatos lehetséges
V]|YĘGPpQ\HNHONHUOpVHLOOHWYHD]RNNH]HOpVHpUGHNpEHQ
3. A többszörös mintavétel javíthatja bármilyen rosszindulatú
daganat felismerésének esélyét. A negatív biopsziás eredmény
J\DQ~WNHOWĘUDGLROyJLDLOHOHWHNPHOOHWWQHP]iUMDNLDFDUFLQRPD
OHKHWĘVpJpW
4. A
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
egyszer használatos koaxiális biopsziás
WĦNHWFVDNHJ\V]HULKDV]QiODWUDWHUYH]WpN
Jelen orvosi eszköz
~MUDIHOKDV]QiOiVDIHUWĘ]pViWYLWHOpQHNNRFNi]DWiYDOMiUDEHWHJHN
között, mivel az orvosi eszközök – különösen a hosszú és
NLVPpUHWĦOXPHQQHOFVDWODNR]yNNDOpVYDJ\D]DONDWUpV]HN
N|]|WWLUpVHNNHOUHQGHONH]ĘN±PHJWLV]WtWiVDQHKp]YDJ\
lehetetlen, miután a potenciálisan pirogén vagy mikrobiális
V]HQQ\H]ĘGpVVHOUHQGHONH]ĘWHVWQHGYHNYDJ\V]|YHWHN
meghatározhatatlan ideig érintkezésbe kerültek az orvosi
HV]N|]]HO$ELROyJLDLDQ\DJPDUDGYiQ\HOĘVHJtWKHWLD]HV]N|]
V]HQQ\H]ĘGpVpWSLURJpQHNNHOYDJ\PLNURRUJDQL]PXVRNNDO
DPLIHUWĘ]pVHVV]|YĘGPpQ\HNKH]YH]HWKHW
5. Ne sterilizálja újra a
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
egyszer használatos koaxiális
ELRSV]LiVWĦNHW
Újrasterilizálás után a termék sterilitása nem
garantált a meghatározhatatlan fokú lehetséges pirogén
YDJ\PLNURELiOLVV]HQQ\H]ĘGpVPLDWWDPLIHUWĘ]pVHV
V]|YĘGPpQ\HNKH]YH]HWKHW-HOHQRUYRVLHV]N|]WLV]WtWiVD
újrafeldolgozása és/vagy újrasterilizálása növeli annak
YDOyV]tQĦVpJpWKRJ\D]HV]N|]QHPPĦN|GLNPHJIHOHOĘHQ
D]RO\DQDONDWUpV]HNHWpUĘOHKHWVpJHVQHPNtYiQDWRVKDWiVRN
miatt, amelyeket a termikus és/vagy mechanikus változások
befolyásolnak.
Figyelem: Használat után a termék potenciális biológiai veszélyt
jelenthet. Kezelését és megsemmisítését az elfogadott orvosi
gyakorlatnak, valamint a vonatkozó helyi, állami és szövetségi
MRJV]DEiO\RNQDNpVUHQGHONH]pVHNQHNPHJIHOHOĘHQYpJH]]H
F. Óvintézkedések:
$WHUPpNHWNL]iUyODJRO\DQRUYRVRNKDV]QiOKDWMiNDNLNW|NpOHWHVHQ
tisztában vannak a hengerbiopszia javallataival, ellenjavallataival,
korlátaival, tipikus eredményeivel és esetleges nem kívánatos
mellékhatásaival, különösen azokkal, amelyek a vizsgált
szervet érintik.
$WĦEHYH]HWpVpUHNpSDONRWyH5WJ&7VWEHOOHQĘU]pVH
mellett kerüljön sor. Figyelem: Az eszköz MRI-kompatibilitását
nem vizsgálták!
+DV]QiODWHOĘWWHOOHQĘUL]]HDWĦWDWĦKHJ\VpUOpVpWDV]iU
meggörbülését vagy egyéb olyan hiányosságot keresve,
DPHO\PHJDNDGiO\R]KDWMDD]HV]N|]PHJIHOHOĘPĦN|GpVpW
1(+$6=1È/-$DWĦWKDDONRWyUpV]HLVpUOWHNYDJ\J|UEpN