Bard TRUGUIDE, Инструкция по эксплуатации, Страница: 21 / 68

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PORTUGUÊS
Instruções de Utilização:
A. Informação geral e descrição do dispositivo
A Agulha de biopsia coaxial descartável
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
é um dispositivo
FRPWUrVSDUWHVTXHFRQVLVWHQXPDFkQXODH[WHUQDFRPXPFRQHFWRU
luer lock fêmea, um estilete interno com um conector luer lock macho
HXPFDOoRGHSURIXQGLGDGHGHWLSRDQHOGHGHVOL]DPHQWRÀH[tYHO
A Agulha de biopsia coaxial descartável
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
foi concebida
para utilização com os instrumentos de biopsia descartáveis
B
ARD®
e com
as agulhas de biopsia descartáveis
B
ARD®
.
2OLPLWDGRUGDSURIXQGLGDGHpFRGL¿FDGRFRPFRUHVSDUDFRUUHVSRQGHU
ao calibre da agulha de biopsia
B
ARD® ou do instrumento de biopsia
B
ARD®
DSURSULDGRVSH[$PDUHOR FDOLEUH5RVD FDOLEUH
5R[R FDOLEUH9HUGH FDOLEUHH$]XO&ODUR FDOLEUH
$FkQXODH[WHUQDpDSHQDVFDOLEUHPDLVODUJDGRTXHDDJXOKD
de biopsia
B
ARD®
adequada, p. ex., uma Agulha de biopsia coaxial
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
de calibre 19 para uma agulha de biopsia descartável
B
ARD®
ou para um instrumento de biopsia descartável
B
ARD®
GHFDOLEUH
B. Fornecimento:
A Agulha de biopsia coaxial
B
ARD®
T
RU
G
UIDE
®
é uma agulha descartável
e existem agulhas com diversos calibres e comprimentos. Este produto
é fornecido estéril e apirogénico a menos que a embalagem tenha sido
DEHUWDRXHVWHMDGDQL¿FDGD
Esterilizado por óxido de etileno. Para
utilização num único doente. Não reutilizar. Não reesterilizar.
C. Instruções de Utilização:
O guia da agulha de biopsia coaxial está indicado para ser utilizado
FRPRXPDDJXOKDGHRULHQWDomRSDUDREWHQomRGHFDOLEUHGHELRSVLD
WHFLGXODUGHWHFLGRVPROHVWDLVFRPRItJDGRULQVEDoRHJkQJOLRVOLQIiWLFRV
e de diversas lesões dos tecidos moles.
D. Contra-indicações
Não se destina a ser utilizado em osso.
E. Advertências
1. Deve ser feita uma boa avaliação médica ao pensar-se em fazer
uma biopsia em doentes que estão a tomar uma terapêutica
anticoagulante ou que têm doenças da coagulação.
2. Os cuidados do doente após biopsia podem variar dependendo
GDWpFQLFDGHELRSVLDXWLOL]DGDHGRHVWDGR¿VLROyJLFRGHFDGD
doente em particular. Deve fazer-se a observação dos sinais
vitais e devem tomar-se outras precauções para evitar e/ou
tratar complicações potenciais que possam estar associadas
a técnicas de biopsia.
3. A colheita de múltiplas biopsias por punção tecidular podem
constituir um auxílio para a detecção de tecidos cancerosos.
8PDELRSVLD³QHJDWLYD´QDSUHVHQoDGHUHVXOWDGRVUDGLRJUi¿FRV
suspeitos não exclui a presença de um carcinoma.
4. A Agulha de biopsia coaxial descartável
B
ARD
® T
RU
G
UIDE
®
foi
concebida apenas para uma única utilização. A reutilização deste
dispositivo médico apresenta o risco de criar contaminação
cruzada para o doente, uma vez que a limpeza dos dispositivos
médicos, principalmente os que possuem lúmenes pequenos
e longos, uniões e/ou pequenas aberturas entre os componentes,
pGLItFLORXLPSRVVtYHOVHRVÀXLGRVFRUSRUDLVRXWHFLGRVFRP
potencial contaminação pirogénica ou microbiana tiverem
estado em contacto com o dispositivo médico por um período
de tempo indeterminado. O resíduo de material biológico pode
promover a contamin ação do dispositivo por microrganismos
ou pirógenos, que podem resultar em complicações infecciosas.
5. Não reesterilizar a Agulha de biopsia coaxial descartável
B
ARD
®
T
RU
G
UIDE
®
. Após reesterilização não se garante a esterilidade
do produto, porque o pote ncial de contaminação microbiana
ou pirogénica é indeterminado, o que pode resultar em
complica ções infecciosas. A limpeza, reprocessamento e/
ou reesterilização do presente dispositivo médico aumenta
a probabilidade de mau funcionamento do dispositivo, devido
a potenciais efeitos adversos nos componentes que são
LQÀXHQFLDGRVSRUDOWHUDo}HVWpUPLFDVHRXPHFkQLFDV
Nota: Após utilização, este produto pode constituir um potencial
biopsia. Manusear e eliminar de acordo com as práticas médicas
aprovadas e com a legislação e regulamentos locais, estatais
e federais aplicáveis.
F. Precauções
1. Este produto deverá ser utilizado por um médico que esteja
totalmente familiarizado com as indicações, contra-indicações,
limitações, resultados habituais e possíveis efeitos colaterais da
ELySVLDWHFLGXODUHPHVSHFLDODTXHOHVTXHHVWmRUHODFLRQDGRV
FRPRyUJmRHVSHFt¿FRELRSVLD
$LQWURGXomRGDDJXOKDQRFRUSRGHYHVHUHIHFWXDGDVREFRQWURORGH
imagiologia (ultra-sons, raios X, TAC, etc.). Nota: Este produto não
foi testado relativamente à compatibilidade com imagiologia por RM.