Bard TRUGUIDE, Инструкция по эксплуатации, Страница: 36 / 68

NORSK
Bruksanvisning:
A. Generell informasjon og beskrivelse av enheten
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
koaksial biopsinål til engangsbruk er et instrument
som består av tre deler - en ytre kanyle med påsatt hunn-luerlås,
HQLQGUHVWLOHWWPHGSnVDWWKDQQOXHUOnVVDPWHWÀHNVLEHOWG\EGHVWRSS
av kontaktring-typen.
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
engangs koaksial biopsinål er utformet for bruk sammen
med
B
ARD
engangs biopsiinstrumenter og
B
ARD®
engangs biopsinåler.
Dybdestopperen er fargekodet for å passe til størrelsen på relevant
B
ARD®
biopsinål eller
B
ARD®
ELRSVLLQVWUXPHQWIHNVJXO VW¡UUHOVH
O\VHU¡G VW¡UUHOVHOLOOD VW¡UUHOVHJU¡QQ VW¡UUHOVHRJ
O\VHEOn VW¡UUHOVH'HQ\WUHNDQ\OHQHUNXQHWWQXPPHUVW¡UUH
enn relevant
B
ARD®
biopsinål, f.eks. størrelse 19
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
NRDNVLDOELRSVLQnOWLOHQVW¡UUHOVH B
ARD®
engangsbiopsinål eller
B
ARD®
engangsbiopsiinstrument.
B. Levering:
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
koaksial biopsinål er en engangsnål, og fås i forskjellige
nålestørrelser og lengder. Produktet leveres sterilt og pyrogenfritt med
mindre pakningen er åpnet eller skadet.
Sterilisert med etylenoksid.
Bare til bruk på én pasient. Må ikke brukes på nytt. Må ikke
resteriliseres.
C. Indikasjoner for bruk:
Den koaksiale biopsinålen er ment brukt som ledenål ved nålebiopsiprøver
av bløtvev som f.eks. lever, nyre, milt, lymfeknuter og ulike bløtvevslesjoner.
D. Kontradiksjoner:
Ikke for bruk i beinvev.
E. Advarsler:
1. Det skal utøves riktig medisinsk skjønn ved vurdering av biopsi
på pasienter som får antikoagulasjonsterapi, eller som har
blødningssykdommer.
2. Etter avsluttet biopsi kan pasientpleie variere med anvendt
biopsiteknikk og den enkelte pasientens fysiologiske tilstand.
Observasjon av vitale tegn og andre forholdsregler må tas for
å unngå og/eller behandle potensielle komplikasjoner som kan
forbindes med biopsiinngrepet.
3. Flere nåleprøver kan bidra til å sikre at eventuelt cancervev blir
oppdaget. En “negativ” biopsi der det foreligger mistenkelige
UDGLRJUD¿VNHUHVXOWDWHUXWHOXNNHULNNHWLOVWHGHY UHOVHQ
av karsinom.
4.
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
engangs koaksial biopsinål er utviklet kun for
engangsbruk. Dersom denne medisinske anordningen brukes
om igjen innebærer det en risiko for krysskontaminering
av pasienter siden medisinske anordninger – spesielt de
med lange og små lumina, ledd, og/eller hulrom mellom
komponenter – er vanskelige eller umulige å rengjøre etter
at kroppsvæsker eller vev med potensiell pyrogen eller
mikrobiell kontaminering har hatt kontakt med den medisinske
anordningen i en ubestemt tidsperiode. Rester av biologisk
materiale kan fremme kontamineringen av anordningen med
pyrogener eller mikroorganismer som kan føre til smittsomme
komplikasjoner.
5. Ikke resteriliser
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
engangs koaksial biopsinål.
Etter resterilisering er steriliteten til produktet ikke garantert
på grunn av en ubestemmelig grad av potensiell pyrogen
eller mikrobiell kontaminering som kan føre til smittsome
komplikasjoner. Rengjøring, reprosessering og/eller resterilisering
av vedkommende medisinske anordning øker sannsynligheten
for at anordningen vil svikte på grunn av potensielle ugunstige
virkninger på komponenter som blir påvirket av termiske og/
eller mekaniske endringer.
Merk: Etter bruk kan dette produktet være en potensiell biofare.
Håndteres og kasseres i henhold til godkjent medisinsk praksis
og gjeldende lover og regler.
F. Forholdsregler:
1. Dette produktet skal brukes av en lege som er fullt ut fortrolig med
indikasjoner, kontraindikasjoner, begrensninger, typiske resultater
og mulige bivirkninger ved grovnålsbiopsi. Spesielt gjelder dette
IRUGHWVSHVL¿NNHRUJDQHWVRPVNDOELRSWHUHV
,QQI¡ULQJDYQnOHQLNURSSHQVNDOVNMHXQGHUELOGHNRQWUROOXOWUDO\G
røntgen, CT- skanning osv.). Merk: Dette produktet er ikke blitt
testet for kompatibilitet med MR-skanning.
3. Før bruk skal nålen inspiseres for ødelagt spiss, bøyd skaft
eller andre feil som kan hindre riktig funksjon. IKKE BRUK
nålkomponentene dersom de er skadet eller bøyd.
G. Mulige komplikasjoner
0XOLJHNRPSOLNDVMRQHUDYNRDNVLDOWXWI¡UWELRSVLHURPUnGHVSHVL¿NNHRJNDQ
bestå av hematom, hemoragi, infeksjon, skade på tilstøtende vev, smerte,
blødning, hemoptyse, hemotoraks, vev som ikke er målvev, organ- eller
karperforering og pneumotoraks.