Bard TRUGUIDE, Инструкция по эксплуатации, Страница: 27 / 68

DANSK
Brugsanvisning:
A. Generelle informationer og beskrivelse af produktet
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
engangs koaksial biopsikanyle er et tredelt udstyr
bestående af en ydre kanyle med en påsat hun-luerlåsepal, en indre
VWLOHWPHGHQSnVDWKDQOXHUOnVHSDOVDPWHWÀHNVLEHOWJOLGHULQJVG\EGHVWRS
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
koaksial biopsikanyle til engangsbrug er beregnet til brug
med
B
ARD®
engangsbiopsiinstrumenter og
B
ARD®
engangsbiopsikanyler.
Dybdestoppet er farvekodet, så det svarer til størrelsen på den
tilhørende
B
ARD®
biopsinål eller det tilhørende
B
ARD®
biopsi-instrument,
I[*XO LKXOGLDPHWHU/\VHU¡G LKXOGLDPHWHU/LOOD LKXOGLDPHWHU
*U¡Q LKXOGLDPHWHURJ/\VHEOn LKXOGLDPHWHU'HQ\GUHNDQ\OH
er kun et nr. større end den tilsvarende
B
ARD®
biopsinål, f.eks. str. 19
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
ELRSVLQnOWLOHQVWU B
ARD®
engangs-biopsinål eller
B
ARD®
engangs-biopsi-instrument.
B. Levering:
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
koaksial biopsinålen er en engangsnål og fås i varierende
nålestørrelser og –længder. Produktet leveres sterilt og pyrogenfrit,
med mindre pakken er åbnet eller beskadiget.
Steriliseret med
Ethylenoxid. Kun til engangsbrug Må ikke genbruges. Må ikke
resteriliseres.
C. Brugsanvisning:
Den koaksiale biopsinål er beregnet til brug som styrenål ved udtagning
af kerne-biopsiprøver fra bløde væv som f.eks. lever, nyre, milt, lymfeknuder
og forskellige blødvævslæsioner.
D. Kontraindikationer:
Ikke beregnet til anvendelse i knogle.
E. Advarsler:
1. Der skal udvises korrekt lægeligt skøn ved overvejelse af biopsi
på patienter, der modtager antikoagulationsbehandling eller
lider af blødningssygdom.
2. Efter en biopsi kan pleje af patienten variere efter den
biopsiteknik, der er anvendt og den enkelte patients
fysiologiske tilstand. Vitale tegn bør observeres, og andre
forsigtighedsforanstaltninger bør træffes for at undgå og/
eller behandle potentielle komplikationer i forbindelse
med biopsi-indgrebet.
3. Flere nåleprøver kan medvirke til at sikre opdagelse af eventuelt
cancervæv. En ’negativ’ biopsi i tilfælde af mistænkelige
UDGLRJUD¿VNHUHVXOWDWHUXGHOXNNHULNNHWLOVWHGHY UHOVHQ
af et carcinom.
4.
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
koaksial biopsikanyle til engangsbrug er
kun beregnet til engangsbrug. Genbrug af anordningen
indebærer risiko for krydskontaminering mellem patienter,
da medicinske anordninger, især anordninger med lange og
små lumener, led og/eller sprækker mellem komponenter,
er svære eller umulige at rengøre, når først legemsvæsker eller
mikrobiel kontaminering har været i kontakt med anordningen
i et vist tidsrum. Rester af biologisk materiale kan fremme
kontamineringen af anordningen med pyrogener eller
mikroorganismer, der kan medføre infektioner.
5.
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
koaksial biopsikanyle til engangsbrug må ikke
resteriliseres. Efter gensterilisering garanteres steriliteten af
SURGXNWHWLNNHIRUGLJUDGHQDIPXOLJS\URJHQHOOHULQ¿FHUHQGH
mikrobiel kontaminering ikke lader sig fastslå. Rengøring,
genbehandling og/eller sterilisering af anordningen øger
risikoen for, at anordningen ikke vil fungere korrekt som følge
af forandringer af komponenterne fremkaldt af varme eller
mekaniske påvirkninger.
Bemærk: Dette produkt kan efter brug udgøre en potentiel biologisk
risiko. Håndter og bortskaf produktet i overensstemmelse med
acceptabel medicinsk praksis og gældende lokale og nationale
love og forskrifter.
F. Forsigtighedsforanstaltninger:
1. Dette produkt bør anvendes af en læge, der er fuldt fortrolig med
indikationer, kontraindikationer, begrænsninger, typiske reaktioner
og mulige bivirkninger ved grovnålsbiopsi, specielt det, der gælder
IRUGHWVSHFL¿NNHRUJDQGHUVNDOELRSWHUHV
,QGI¡ULQJDIQnOHQLNURSSHQVNDOXGI¡UHVXQGHUELOOHGNRQWUROXOWUDO\G
røntgen, CT-scanning etc.). Bemærk: Dette produkt er ikke blevet
testet for MR-kompatibilitet.
3. Inden anvendelsen kontrolleres nålen for beskadiget spids, bøjet
skaft eller andre fejl, som kan hindre korrekt funktion. ANVEND IKKE
nålekomponenterne, hvis de er beskadigede eller bøjede.
G. Potentielle komplikationer:
3RWHQWLHOOHNRPSOLNDWLRQHUIRUNRDNVLDOVW\UHWELRSVLHUVWHGVSHFL¿NNHRJ
kan omfatte hæmatom, hæmoragi, infektion, skade på tilstødende væv,
smerter, blødning, hæmoptyse, hæmothorax, perforation af ikke-målorganer,
-kar eller -væv, samt pneumothorax.