Bard TRUGUIDE, Инструкция по эксплуатации, Страница: 30 / 68

SVENSKA
Bruksanvisning:
A. Allmän information och beskrivning av enheten:
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
koaxial biopsinål för engångsbruk är en tredelad
enhet bestående av en yttre kanyl med ett anslutet nav med honluerlås,
HQLQUHPDQGULQPHGHWWDQVOXWHWQDYPHGKDQOXHUOnVVDPWHWWÀH[LEHOW
djupstopp av typen glidring.
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
koaxial biopsinål för engångsbruk är avsedd för användning
tillsammans med
B
ARD®
biopsiinstrument för engångsbruk och
B
ARD®
biopsinålar för engångsbruk.
Djupstoppsanordningen är färgkodad för att passa motsvarande
B
ARD® biopsinåls eller
B
ARD® bisopsiinstruments standardmått, t ex
*XO JURYOHN5RVD JURYOHN9LROHWW JURYOHN*U|Q JURYOHNRFK
/MXVEOn JURYOHN<WWHUNDQ\OHQlUHQGDVWHWWVWDQGDUGPnWWVW|UUH
än den passande
B
ARD®
biopsinålen, t ex en
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
koaxial
biopsinål av standardmått 19 till en
B
ARD®
engångsbiopsinål eller
B
ARD®
HQJnQJVELRSVLLQVWUXPHQWDYVWDQGDUGPnWW
B. Levereransskick:
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
NRD[LDOELRSVLQnOlUHQHQJnQJVQnORFK¿QQVLROLND
standardmått och längder. Produkten levereras steril och icke-pyrogen
såvida inte förpackningen brutits eller skadats.
Steriliserad med
etylenoxid. Endast för engångsbruk. Får ej återanvändas.
Får ej återsteriliseras.
C. Användningsindikationer:
Den koaxiala biopsinålföraren är avsedd att användas som en styrnål
vid tagning av biopsiprov från mjuka vävnader såsom levern, njurarna,
mjälten, lymfknutorna och olika mjukvävnadslesioner.
D. Kontraindikationer:
Ej avsett att användas i ben.
E. Varningar:
1. Gott medicinskt omdöme bör brukas när biopsi övervägs hos
patienter som behandlas med antikoagulantia eller som har en
blödningsstörning.
2. Postbiopsivård av patient kan variera beroende på vilken
biopsiteknik som används och den enskilde patientens
fysiologiska tillstånd. Vitala funktioner bör övervakas och andra
försiktighetsåtgärder vidtas för att undvika och/eller behandla
potentiella komplikationer som kan vara associerade med
biopsins utförande.
3.
*HQRPDWWVDPODLQÀHUDQnOSURYNDQPDQYDUDP\FNHWVlNUDUH
på att upptäcka eventuell cancervävnad. En ”negativ” biopsi
PHGEHWlQNOLJDU|QWJHQRJUD¿VNDI\QGXWHVOXWHULQWHI|UHNRPVW
av carcinom.
4.
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
koaxial biopsinål för engångsbruk är enbart avsedd
för engångsbruk. Återanvändning av denna medicintekniska
produkt medför risk för korskontamination av patienter då
medicintekniska produkter – särskilt de med långa och små
lumen, leder, och/eller springor mellan komponenter –
är svåra eller omöjliga att rengöra när kroppsvätskor eller
vävnad med potentiell pyrogen eller mikrobiell kontaminering
har varit i kontakt med den medicintekniska produkten
under obestämd tid. Rester av biologiskt material kan
främja kontamination av produkten med pyrogener eller
mikroorganismer vilket kan leda till infektionsrelaterade
komplikationer.
5.
B
ARD®
T
RU
G
UIDE®
koaxial biopsinål för engångsbruk får inte
omsteriliseras. Efter omsterilisering kan produktens sterilitet
inte garanteras på grund av en obestämbar nivå av potentiell
pyrogen eller mikrobiell kontaminering vilket kan leda till
infektionsrelaterade komplikationer. Rengöring, bearbetning
och/eller omsterilisering av den nuvarande medicintekniska
produkten ökar sannolikheten för att produkten inte kommer
att fungera korrekt på grund av potentiella biverkningar på
komponenter som påverkas av termiska och/eller mekaniska
förändringar.
Obs! Denna produkt kan efter att ha använts utgöra en potentiell
biologisk risk. Hantera och kassera i enlighet med vedertagen
medicinsk praxis och gällande lokala och nationella lagar och
föreskrifter.
F. Försiktighetsåtgärder:
1. Denna produkt bör användas av en läkare som är fullständigt insatt
i indikationer, kontraindikationer, begränsningar, typiska fynd och
möjliga biverkningar till provtagning med nålbiopsi. Särskilt de som
U|UGHWVSHFL¿NDRUJDQIUnQYLONHWELRSVLSURYWDV
Införing av nålen i kroppen bör övervakas med hjälp av genomlysning
(ultraljud, röntgen, CT, o s v). Obs! Den här produkten har inte
testats avseende lämplighet för MR-avbildning.
3. Granska nålen före användningen för att se om spetsen är skadad,
skaftet böjt eller om andra defekter föreligger som kunde förhindra
en korrekt funktion. ANVÄND EJ nålkomponenterna om de är
skadade eller böjda.