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信息
使用膝关节假肢时,可能由于伺服电动机、液压和气动装置以及制动装置的控制功能造成
运动时发出噪音。噪音的出现属于正常现象并且无法避免。通常情况下完全不影响使用。
一旦膝关节在使用寿命范围之内运动噪音增大,应立即将关节送交矫形外科技术处进行检验。
奥托博克建议,依据不同患者对假肢的适应时间不同,应按照患者的要求对其进行重新调整。
请每年至少进行一次膝关节的磨损情况和功能情况的检查,并且在必要时进行相应的调整。特
别需要注意的是运动阻力、制动装置的运动间隙发生变化以及出现不正常的噪音。必须保障完
全的屈曲与展直。
严禁自行拆卸关节。可能出现故障时,请将关节完整地寄回奥托博克公司维修。
5
法律责任
制造商建议,应依据奥托博克运动等级系统MOBIS
®
,仅在所规定的条件下使用本产品,并且仅
使用专门针对假肢的经检测的模块化组件,维护保养应遵循相应的使用说明书。由于使用未经
制造商许可的配合件所引起的损坏,制造商不承担任何责任。
6
CE符合性声明
本产品符合93 / 42 / EWG法规对医疗产品的相关规定。鉴于医疗产品的分级原则,依据法规附件
IX,本产品被列为I类医疗产品。因此,本符合性声明由奥托博克公司依据法规附件VII全权制定。
Summary of Contents for 3R93
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