Otto Bock 3R93, Instructions For Use Manual

Page: 189 / 220

189
ΕΙΔΟΠΟIΗΣΗ
Φθορά λόγω χρησιμοποίησης ακατάλληλων καθαριστικών.
Η χρήση δραστικών καθαριστικών
πρέπει να αποφεύγεται. Αυτά ενδέχεται να οδηγήσουν σε φθορές των επιφανειών έδρασης,
των εξαρτημάτων στεγανοποίησης και των πλαστικών μερών.
Μην αποσυναρμολογείτε την άρθρωση. Σε περίπτωση ενδεχόμενων βλαβών αποστείλτε την
άρθρωση στην Otto Bock.
ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Αυτό το εξάρτημα συναρμογής έχει υποβληθεί σε δοκιμές κατά το ISO 10328 με τρία εκατομ-
μύρια κύκλους καταπόνησης. Η συγκεκριμένη καταπόνηση αντιστοιχεί σε διάρκεια χρήσης από
τρία ως πέντε χρόνια, ανάλογα με το βαθμό δραστηριότητας του ακρωτηριασμένου ατόμου.
Γενικά, συνιστούμε την τακτική διεξαγωγή ετήσιων ελέγχων ασφαλείας.
ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Όταν χρησιμοποιούνται εξωπροθετικές αρθρώσεις γόνατος, μπορεί να προκληθούν θόρυβοι
μετακινήσεων οι οποίοι οφείλονται σε λειτουργίες ελέγχου που εκτελούνται μέσω σερβομοτέρ,
υδραυλικών συστημάτων, συστημάτων πεπιεσμένου αέρα ή εξαρτώνται από το φορτίο του
φρένου. Η πρόκληση θορύβων είναι φυσιολογική και δεν μπορεί να αποτραπεί. Κατά κανόνα,
δεν δημιουργεί απολύτως κανένα πρόβλημα.
Αν οι θόρυβοι μετακίνησης αυξηθούν ασυνήθιστα κατά τη διάρκεια ζωής της άρθρωσης γόνατος,
η άρθρωση θα πρέπει να υποβληθεί σε άμεσο έλεγχο από έναν τεχνικό ορθοπεδικών ειδών.
Η Otto Bock συνιστά, μετά από το χρονικό διάστημα προσαρμογής του κάθε ασθενούς στην
πρόθεση, την εκ νέου προσαρμογή των ρυθμίσεων της άρθρωσης γόνατος στις απαιτήσεις του
ασθενούς.
Ελέγχετε την άρθρωση γόνατος μία φορά ετησίως ως προς την κατάσταση φθοράς και τη
λειτουργικότητά της και προβαίνετε κατά περίπτωση σε συμπληρωματικές ρυθμίσεις. Κατά
τον έλεγχο, ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται στην αντίσταση κίνησης, στην αλλαγή του
τζόγου του φρένου και στην παρουσία ασυνήθιστων θορύβων. Θα πρέπει να εξασφαλίζονται η
άρτια κάμψη και έκταση.
Μην αποσυναρμολογείτε την άρθρωση. Σε περίπτωση ενδεχόμενων βλαβών, αποστείλτε ολό-
κληρη την άρθρωση στην Otto Bock για επισκευή.
5 Ευθύνη
Ο κατασκευαστής συνιστά τη χρήση του προϊόντος μόνο υπό τους προκαθορισμένους όρους,
για τους προβλεπόμενους σκοπούς και με τους ελεγμένους για την πρόθεση συνδυασμούς δο-
μοστοιχειωτών εξαρτημάτων σύμφωνα με το σύστημα κινητικότητας MOBIS® της Otto Bock
καθώς και τη φροντίδα του σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης. Ο κατασκευαστής δεν αναλαμβάνει
καμία ευθύνη για ζημίες, οι οποίες προκλήθηκαν από εξαρτήματα συναρμογής, τα οποία δεν
εγκρίθηκαν από τον ίδιο στα πλαίσια της χρήσης του προϊόντος.
6 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93 / 42 / ΕΟΚ για ιατρικά προϊόντα. Βάσει των κρι-
τηρίων κατηγοριοποίησης για ιατρικά προϊόντα σύμφωνα με το Παράρτημα IX της άνω Οδηγίας
το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυτό το λόγο
από την Otto Bock με αποκλειστική της ευθύνη σύμφωνα με το Παράρτημα VII της άνω Οδηγίας.