Otto Bock 3R93, Instructions For Use Manual

Page: 87 / 220

87
Åtgärd:
uppsök ortopedingenjören för en kontroll och genomgång av protesen.
OBS!
Skador orsakade av olämpliga rengöringsmedel.
Undvik alltid att rengöra produkten med
aggressiva rengöringsmedel. Dessa skulle kunna skada lager, tätningar och plastdelar.
Det är inte tillåtet att demontera leden! Vid eventuella störningar ska leden omgående skickas
till Otto Bock MyoService.
INFORMATION
Den här komponenten har testats på tre miljoner belastningscyklar enligt ISO 10328. Detta mot
svarar - allt efter brukarens aktivitetsnivå - en användningstid på mellan tre till fem år.
Vi rekommenderar generellt att produkten genomgår en regelbunden årlig säkerhetskontroll.
INFORMATION
Vid en användning av protesknäleder kan missljud uppkomma till föjd av servomotoriska, hydrau-
liska, pneumatiska eller bromsbelastningsrelaterat utförda styrningsfunktioner. Ljudutvecklingen
är normal och oundvikbar och är i regel fullständigt oproblematisk.
Om missljuden skulle tillta påfallande och plötsligt under knäledens livscykel, ska leden omgå-
ende skickas till den behöriga ortopedingenjören för en kontroll.
Otto Bock rekommenderar att brukaren efter en individuell invänjningsfas med protesen låter
anpassa knäleden på nytt efter de nya och aktuella brukarkraven.
Var god kontrollera knäleden en gång om året med avseende på tillstånd när det gäller slitage
och funktion och genomför vid behov efterjusteringar. Beakta framför allt rörelsemotstånd, för-
ändrat kopplingsspel på bromsen och uppträdandet av ovanliga ljud. En fullständig flexion och
extension måste alltid garanteras.
Leden får inte demonteras. Vid eventuella störningar ska den kompletta leden skickas till Otto
Bock MyoService för reparation.
5 Ansvar
Tillverkaren rekommenderar, att produkten endast används enligt angivna villkor och för det avsedda
ändamålet. Likväl bara tillsammans med för protesen godkända modulkomponenter enligt Otto
Bocks mobilitetssystem MOBIS® och att den sköts enligt bruksanvisningen. Tillverkaren ansvarar
inte för ska dor som förorsakats av komponentkombinationer som inte är godkända av tillverkaren.
6 CE-Konformitet
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93 / 42 / EWG. På grund av klas-
sificeringskriterierna för medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX, har produkten placerats
i klass I. Konformitetsförklaringen har därför framställts av Otto Bock på eget ansvar enligt
riktlinjens bilaga VII.