Otto Bock 3R93, Instructions For Use Manual

Page: 147 / 220

147
UPOZORNĚNÍ
Nebezpečí poranění vlivem nadměrného namáhání.
Na funkci kolenního kloubu mohou
mít eventuálně vliv okolní podmínky a podmínky používání. Pokud dojde u kloubu k znatelným
změnám funkce, tak se nesmí kolenní kloub dále používat, aby se zamezilo ohrožení pacienta.
Tyto znatelné změny funkce se mohou projevit např. ztíženým chodem, neúplnou extenzí, sníženou
jistotou stojné fáze, zhoršením švihové fáze resp. vytvářením nezvyklých zvuků atd.
Opatření:
Vyhledat ortopedického protetika za účelem kontroly protézy.
OZNÁMENÍ
Poškození při použití nesprávných čisticích prostředků.
Je nutné zamezit používání agresivních
čisticích prostředků. To by mohlo způsobit poškození ložisek, těsnění a plastových částí.
Kloub nerozebírejte! Při případných poruchách zašlete kloub do opravy k firmě Otto Bock.
INFORMACE
Tento komponent by podroben zkouškám třemi milióny zatěžovacích cyklů dle ISO 10328. To
odpovídá třem až pěti letům používání podle stupně aktivity amputovaného.
Doporučujeme, abyste v zásadě nechávali provádět pravidelné roční kontroly z hlediska bez-
pečností.
INFORMACE
Při použití exoprotetických kolenních kloubů mohou při chůzi v důsledku servomotorických, hyd-
raulických, pneumatických řídicích funkcí nebo funkcí závislých na zatížení brzdy vznikat zvuky.
Tento vývin zvuků je normální a nelze mu zamezit. Zpravidla se jedná o zcela bezproblémový jev.
Pokud by však během životnosti kloubu došlo k nápadnému zesílení těchto zvuků, tak by se měl
kloub okamžitě nechat zkontrolovat technikem.
Otto Bock doporučuje, aby se po navyknutí pacienta na protézu znovu provedlo seřízení kolenního
kloubu podle požadavků pacienta.
Provádějte nejméně jednou za rok kontrolu kolenního kloubu z hlediska opotřebení a funkce
a popřípadě proveďte jeho seřízení. Přitom je zejména nutné věnovat zvláštní pozornost odporu
při chůzi, změnám vůle brzdy a nezvyklým zvukům. Musí být zajištěna úplná flexe a extenze kloubu.
Kloub nerozebírejte. Při případných poruchách zašlete kompletní kloub do opravy k firmě Otto Bock.
5 Odpovědnost za škodu
Výrobce doporučuje používat tento výrobek pouze podle stanovených podmínek a k určenému
účelu. Dále doporučuje používat modulární protézové díly pouze v ověřených kombinacích v sou-
ladu se systémem MOBIS® firmy Otto Bock a provádět údržbu výrobku podle návodu k použití.
Výrobce neručí za škody, pokud byly v kombinaci s výrobkem použity protézové díly, které nebyly
schváleny výrobcem.
6 Shoda CE
Tento výrobek splňuje požadavky směrnice č. 93 / 42 / EHS pro zdravotnické prostředky. Na zákla-
dě kritérií pro klasifikaci zdravotnických prostředků dle Přílohy IX této směrnice byl tento výrobek
zařazen do Třídy I. Proto bylo prohlášení o shodě vydáno společností Otto Bock ve výhradní
odpovědnosti dle Přílohy VII této směrnice.