Otto Bock 3R93, Instructions For Use Manual

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Estas alterações perceptíveis de funcionamento podem manifestar-se, por exemplo, através de
dificuldade de funcionamento, extensão incompleta, redução da segurança na fase de apoio,
degradação do comportamento na fase de balanço, formação de ruído, etc.
Resolução:
procurar um técnico ortopédico para inspeccionar a prótese.
AVISO
Danos devido a detergentes incorrectos.
A utilização de detergentes agressivos deve ser
evitada. Estes podem provocar danos nos mancais, nas vedações e nas peças plásticas.
Não desmontar a articulação! Enviar a articulação para a Otto Bock em caso de eventuais
avarias.
INFORMAÇÃO
Esta prótese foi testada para três milhões de ciclos de carga segundo a norma ISO 10328.
Isto corresponde, em função do grau de actividade do amputado, a uma vida útil de três a
cinco anos.
Regra geral, recomendamos a realização de inspecções de segurança anuais.
INFORMAÇÃO
Na utilização de articulações de joelho exoesqueléticas poderão ocorrer ruídos de movimen-
tação devido à execução de funções de travagem servomotores, hidráulicas, pneumáticas ou
dependentes da carga de travagem. A formação de ruído é normal e inevitável. Regra geral
é completamente inócua.
Se os ruídos de movimentação aumentarem significativamente ao longo do ciclo de vida da
articulação de joelho, esta deverá ser verificada imediatamente para um técnico ortopédico.
A Otto Bock recomenda, após o período de habituação individual do paciente à prótese, adaptar
novamente os ajustes da articulação de joelho às necessidades do paciente.
Verifique anualmente se a articulação de joelho apresenta sinais de desgaste e verifique o seu
funcionamento e, se necessário, realize reajustes. É importante prestar especial atenção à re-
sistência à movimentação, folga alterada do travão e à formação de ruídos invulgares. A flexão
e extensão completas têm de estar garantidas.
Não desmontar a articulação. Em caso de avaria enviar a articulação completa para a Otto
Bock para reparação.
5 Responsabilidade
O fabricante recomenda que o produto somente seja utilizado nas condições descritas e para
os fins previstos, bem como com as combinações de componentes modulares examinados para
a prótese, de acordo com o sistema de mobilidade MOBIS® da Otto Bock, e que o produto seja
cuidado conforme descrito nas instruções de uso. O fabricante não se responsabiliza por com-
ponentes que não foram por ele liberados no âmbito de uso do produto.
6 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Directiva 93 / 42 / CEE para dispositivos médicos. Em
função dos critérios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Directiva,
o produto foi classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto,
foi elaborada pela Otto Bock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da
Directiva.