Otto Bock 3R93, Instructions For Use Manual

Page: 201 / 220

201
Компания Otto Bock рекомендует провести повторную регулировку настроек коленного шар-
нира в соответствии с потребностями пациента по прошествии индивидуального периода
привыкания пациента к протезу.
Рекомендуется ежегодно проверять работу и степень износа коленного шарнира и при не-
обходимости выполнять его повторную регулировку. При этом следует обращать особое
внимание на функцию сопротивления движению, изменение величины свободного хода тор-
мозного механизма и на появление необычных шумов. Шарнир должен обеспечивать полное
сгибание и разгибание.
Не разбирать шарнир. В случае возникновения неисправностей просьба выслать весь шар-
нир полностью в компанию Otto Bock для проведения его ремонта.
5 Ответственность
Изготовитель рекомендует использовать изделие только в заданных условиях и в соответствии
с предусмотренным назначением, применять для протеза комбинации комплектующих, со-
ответствующих классификационной системе MOBIS®, разработанной компанией Otto Bock,
и осуществлять его уход в соответствии с инструкцией по использованию. Изготовитель не
несет ответственность за повреждения вследствие использования неразрешенных им для
применения в данном изделии переходных деталей.
6 Соответствие стандартам СЕ
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93 / 42 / ЕЭС по медицинской продукции.
В соответствии с критериями классификации медицинской продукции, приведенными в При-
ложении IX указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о
соответствии была принята компанией Otto Bock под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.