Otto Bock 3R93, Instructions For Use Manual

Page: 158 / 220

158
INFORMAŢIE
Deteriorare prin utilizarea unor substanţe de curăţat neadecvate.
Evitaţi utilizarea unor sub-
stanţe de curăţat agresive. Folosirea acestora poate duce la deteriorarea lagărelor, a garniturilor
de izolare şi a componentelor din material plastic.
Nu demontaţi articulaţia! În cazul unor eventuale defecţiuni, vă rugăm trimiteţi articulaţia la
Otto Bock.
INFORMAŢIE
Acest element de ajustare a protezei a fost supus, conform ISO 10328 unui test cu trei milioane
de cicluri de solicitare. În funcţie de gradul de activitate al pacientului cu amputaţie, aceasta
corespunde unei durate de utilizare de trei până la cinci ani.
În principiu, vă recomandăm să efectuaţi la intervale regulate controale de siguranţă anuale.
INFORMAŢIE
În cazul utilizării unor articulaţii de genunchi exoprotetice pot apărea zgomote la mişcare, acestea
fiind cauzate de funcţii de comandă efectuate pe cale servomotorică, hidraulică, pneumatică
sau dependente de solicitarea la frânare. Apariţia de sunete este normală şi inevitabilă. De
regulă acestea nu reprezintă o problemă.
În cazul în care, pe durata de viaţă a protezei, zgomotele la mişcare se amplifică extrem, arti-
culaţia trebuie verificată de către un tehnician ortoped.
Otto Bock recomandă ca, după o perioadă de acomodare a pacientului cu proteza, perioadă
ce poate varia de la caz la caz, să se efectueze reajustarea reglajelor articulaţiei de genunchi la
nevoile individuale ale pacientului.
Vă rugăm să verificaţi articulaţia de genunchi din punct de vedere al uzurii şi al funcţionalităţii, cel
puţin o dată pe an şi să faceţi ajustările necesare. O atenţie deosebită trebuie acordată în acest
context rezistenţei la mişcare, modificării ciclului de comutare a frânei, precum şi eventualei apariţii
de zgomote neobişnuite. Flexia şi extensia completă trebuie permanent asigurate
Nu demontaţi articulaţia! În cazul unor eventuale defecţiuni, vă rugăm trimiteţi articulaţia completă
pentru reparaţii la Otto Bock.
5 Garanţie
Producătorul vă recomandă să folosiţi produsul numai în condiţiile prescrise şi conform scopului
de utilizare prevăzut, precum şi exclusiv în combinatţiile de piese modulare testate pentru proteză,
respectând Sistemul de mobili tate Otto Bock MOBIS®. De asemenea este important să îngrijiţi
produsul conform indicaţiilor din Instrucţiunile de utilizare. Producătorul îşi declină ori ce respon-
sabilitate pentru pagubele provocate prin utilizarea unor elemente de construcţie neaprobate de
producător pentru utilizarea produsului.
6 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva 93 / 42 / EWG privind produsele medicale.
În baza criteriilor de clasificare a produselor medicale conform Anexei IX a Directivei produsul
a fost încadrat în Clasa 1. Declaraţia de conformitate a fost astfel elaborată de Otto Bock pe
răspundere proprie exclusivă, conform Anexei VII a Directivei.