Josef Ganter Feinmechanik FB-EV 065 GA, User Instructions, Page: 89 / 145

Bruksanvisning
Dreiemomentskraller
FB-EV 065 GA Drehmomentratsche Rev. 3 (per: 26.10.2020) | (oversettelse: 26.10.2020)
Side 4 av 5
5.2.5.2 Manuell desinfisering
1. Legg ned produktet i et desinfeksjonsmiddel som er oppført på listene RKI eller VAH. Man skal her følge anvisningene til
produsenten av desinfeksjonsmidlet. Det må sikres at desinfeksjonsmiddelet virkelig når alle områder av produktet (flytt deler i
desinfiseringsbadet og skyll eventuelt skjulte overflater med desinfeksjonsmiddel ved hjelp av en sprøyte - uten kanyle).
2. Skylling av produktene (fullstendig skylling inne, ute og hulrom) i avmineralisert vann> 60 sekunder.
5.2.5.3 Manuell tørking
1. Manuell tørking med lofri engangsklut. For i stor grad å unngå vannrester i hulrom, blir de blåst ut ved bruk av steril, oljefri
trykkluft.
5.3 Kontroll
Nøye kontroller og funksjonstester før og etter bruk, er den beste måten å identifisere og sortere ut et instrument som ikke lenger er
funksjonelt. Arbeids- og funksjonsområdene (f.eks. adapterholder og dreiemomentutløsning) eller bevegelige deler må kontrolleres spesielt
nøye.
La delene kjøle seg ned til romtemperatur. Deler med skadede overflater, flis, skitt, misfarging og korrosjon må sorteres ut. Sorter ut
deformerte, funksjonelt slitte eller på annen måte skadede instrumenter.
Fortsatt skitne instrumenter må rengjøres på nytt og steriliseres.
5.4 Vedlikehold
Ved bruk av flere dreiemomentskraller må ikke enkeltdelene forveksles. Hver enkeltdel tilhører det aktuelle instrumentet.

- merkede områder (se Figur 3 ) smøres med litt instrument-pleieolje.
Man skal påse at kun instrumentoljer (parafinbasert hvit olje uten korrosjonshemmere eller andre tilsetningsstoffer) brukes - ta hensyn til
den maksimale steriliseringstemperaturen som brukes - som er godkjent for dampsterilisering og er testet for biokompatibilitet, og at man
bruker minst mulig mengde.
Monter sammen skrallen og gjennomfør funksjonstest.
Dreiemomentskrallen skal etter sammenbygging og før sterilisering være i en løsnet tilstand ved maks. 10 Ncm.
5.5 Emballasje
Sterilisering av produktet skal skje i en steriliseringsemballasje. Verifiseringen til produsenten ble utført ved bruk av dobbel
steriliseringsemballasje (vanlig på sykehus), dvs. at enkel, passende folie-steriliseringsemballasje også kan brukes.
Lyn-sterilisering eller sterilisering av upakkede instrumenter er generelt ikke tillatt!
5.6 Sterilisering
Dokumentasjon av instrumentenes grunnleggende egnethet for effektiv sterilisering er gitt av et uavhengig akkreditert og ZLG-anerkjent
(§15 (5) MPG) testlaboratorium ved bruk av EHS3870 før - og etter- vakuum autoklave (Tuttnauer Europe BV, Breda) og
steriliseringsemballasje RB 51-3P og RB52-3P (Steriking-folie). Metoden som er beskrevet ble tatt i betraktning her. Disse angivelsene må
overholdes.
3 vakuum- sykler | 132 °C / 270 °F | ≥ 1,5 minutter holdetid | tørking i vakuum i minst 20 minutter 3
5.6.1 Steriliseringsprosess - fraksjonert vakuummetode
Kun de angitte steriliseringsmetodene skal brukes for sterilisering.
Andre steriliseringsmetoder er ikke tillatt, og deres effektivitet må dokumenteres av bruker/prosesserer selv.
• Fraksjonert vakuummetode 1;2 (med tilstrekkelig produkttørking 3 )
•
Dampsterilisator i henhold til DIN EN 13060/ DIN EN 285 eller ANSI AAMI ST 79 (for USA: FDA-klarering)
•
Validert i henhold til DIN EN ISO 17665 (gyldig IQ/OQ (kommisjonering) og produktspesifikk ytelsesvurdering (PQ))
• Maksimal steriliseringstemperatur 134 °C (273 °F) i tillegg til toleranse i henhold til DIN EN ISO 17665
• Steriliseringstid
6 Lagring
Etter steriliseringen må produktene lagres støvfritt og tørt i steriliseringsemballasjen.
7 Materialbestandighet
Pass på ved valg av rengjørings- og desinfeksjonsmiddel, at følgende bestanddeler ikke er i innholdet:
- Organiske, mineralske og oksyderende syrer eller sterke luter
- Organiske løsemidler (f.eks. alkoholer, eter, keton, bensin)
- Oksydasjonsmidler (f.eks. hydrogenperoksyd)
- Halogener (klor, jod, brom)
- Aromatiske/halogenerte hydrokarboner
Syre-vaskemidler eller nøytraliseringsmidler skal ikke brukes!
Alle instrumenter skal kun utsettes for temperaturer som ikke er høyere enn 138 °C (280 °F).
8 Produktlevetid
Når innstilt dreiemoment er nådd 5000 ganger, er levetiden over. Hyppig reprosessering - ved tilstrekkelig omhu og forutsatt at de er
uskadet og fullt funksjonelle - har liten effekt på disse instrumentene. Slutten på produktets levetid bestemmes vanligvis av slitasje og skade
fra bruk og er avhengig av mange faktorer - inkludert brukstype, varighet og hyppighet, samt håndtering, lagring og transport av
instrumentene.
Skadede, stumpe eller skitne instrumenter skal ikke brukes.
1
Minst 3 vakuumtrinn
2 Bruken av den mindre effektive gravitasjonsmetoden er bare tillatt hvis den fraksjonerte vakuummetoden ikke er tilgjengelig, og krever betydelig lengre steriliseringstider, som må
bestemmes og valideres på brukerens eget ansvar når det gjelder instrumenter, enheter, metoder og parametere.
3 Den faktiske nødvendige tørketiden for produktet avhenger direkte av parametere som er brukerens eneansvar (belastningskonfigurasjon og tetthet, steriliseringsstatus osv.) og må
derfor bestemmes av brukeren. Generelt bør tørketidene ikke være mindre enn 20 minutter.