Brugervejledning
Momentskraldenøgler
FB-EV 065 GA Drehmomentratsche Rev. 3 (version: 26.10.2020) |
(oversættelse: 26.10.2020)
Side 1 af 5
Tak, fordi du har købt et af vores tandprodukter.
Læs denne brugervejledning omhyggeligt inden hver brug, og opbevar den let tilgængeligt for brugeren
og det relevante fagpersonale.
Læs de med dette symbol markerede advarselsmeddelelser omhyggeligt. Forkert brug af produkterne kan føre til
alvorlige kvæstelser for patienten, brugeren eller tredjepart.
For at sikre, at anvendelsestilstand og funktionalitet er fejlfri til den tilsigtede brug, skal kravene i de følgende anvisninger
følges. Bemærk, at forkert håndtering af instrumenter påvirker deres levetid og sikkerhed negativt.
Det medicinske udstyr leveres i ikke-steril tilstand og skal klargøres og steriliseres af brugeren i henhold
til følgende anvisninger inden første og enhver yderligere anvendelse.
1 Tilstand ved levering/opbevaring af helt nye produkter
Opbevaring er generelt tør, beskyttet mod ydre påvirkninger såsom støv eller kemiske dampe eller komponenter.
Tilstand ved levering er i ikke-spændt position ved ca. 10 Ncm. Denne skal også opretholdes som en generel opbevaringsbetingelse for
optimal brug af funktionalitet og den dermed forbundne levetid.
2 Oplysninger om produktet
Denne brugervejledning gælder for de produkter, der er nævnt nedenfor.
Produktbeskrivelse/produktgruppe:
Momentskraldenøgler
Katalog og ordrenumre
1000201
1000206
1000210
1000216
1000500
1000700
1000202
1000207
1000211
1000217
1000501
1000701
1000203
1000208
1000214
1000218
1000702
1000205
1000209
1000215
Hver enkelt del hører kun til det leverede instrument. Udveksling af komponenter (selv ved identiske instrumenter) er ikke
tilladt og kræver en fornyet kontrol af fabrikanten, så momentfunktionen kan anvendes.
Dette produkt er medicinsk udstyr og er kun beregnet til brug af uddannede tandlæger.
Ved oparbejdning skal de tilsvarende medarbejdere være tilstrækkeligt kvalificerede i henhold til lovbestemmelser, uddannelses- og
hygiejnekrav.
Brugeren er ansvarlig for at vælge passende processer og medarbejdere i forbindelse med produktet.
2.1
Tilsigtet anvendelsesformål
Disse momentskraldenøgler bruges til midlertidig anvendelse til i- og udskruning af skruer og til indsættelse af implantater samt til at løsne
deres forbindelser i definerede momentområder til tandlægelig brug inden for implantologi, osteosyntese, kirurgi og protetik.
Momentfunktionen kan også "blokeres". I blokeringspositionen kan højere drejningsmomenter overføres til indsættelse og frigørelse.
Til instrumenter med et område op til 80 Ncm → Brug med en belastning på mere end 100 Ncm kan beskadige instrumentet.
Til instrumenter med et område op til 100 Ncm → Brug med en belastning på mere end 120 Ncm kan beskadige instrumentet.
2.2
Kontraindikation
Særlige kontraindikationer foreligger kun i forbindelse med den kirurgiske procedure. Brugeren er ansvarlig for valg af passende metoder og
indstillinger i overensstemmelse med patienternes individuelle anatomiske forhold. Momentskraldenøglen må ikke anvendes i tilfælde af
overfølsomhed eller allergi over for kommercielt tilgængeligt kirurgisk rustfrit stål.
2.3
Kombination med værktøjer eller andre produkter
Adaptere til brug af en lang række værktøjer er til rådighed til disse momentskraldenøgler. Adaptere fra Josef Ganter GmbH er principielt
velegnede. Ved valget skal man være opmærksom på den passende størrelse på den tilsigtede værktøjstilslutning hos brugeren.
På grund af de mange mulige kombinationer (også med slutværktøjer fra andre producenter) findes der til enhver tid detaljeret teknisk
information på
inden for de aktuelle katalogers downloadområde.
Ved brug af adaptere fra andre producenter skal deres specifikationer for kompatibilitet med disse brugsanvisninger
kontrolleres i det mindste med hensyn til den ønskede tilslutningsstørrelse, der skal bruges, den tilsigtede arbejdsstyrke og
oparbejdningen. Vi påtager os intet ansvar for skader, der skyldes kombinationen med tredjepartsprodukter, medmindre det
drejer sig om fabrikanter, der udtrykkeligt er nævnt i de af vores kataloger, der er oplyst i dette afsnit.
3 Anvendelse/håndtering
Umiddelbart før hver brug skal produktet kontrolleres for tegn på slid, funktionsnedsættelse hhv. funktionstab eller korrosion.
Instrumentet skal desuden være korrekt installeret.
Beskadigede produkter eller produkter med ovennævnte mangler skal fjernes øjeblikkeligt og må ikke længere bruges i denne
tilstand!
Produkter, der har beskadiget steril emballage (efter oparbejdning af brugeren) må ikke bruges og skal oparbejdes i henhold til disse
instruktioner.
3.1
Mulige forindstillinger
Proteseindstilling - momentfunktion: Det ønskede momentområde kan justeres trinløst med justeringsmøtrikken via fjederen. Indstillingen er
synlig på skalahylstrets skala.
Kirurgisk indstilling - blokeret funktion: Drej justeringsmøtrikken til læsemærket (uendeligt). Drej ikke for stramt.