Josef Ganter Feinmechanik FB-EV 065 GA, User Instructions, Page: 122 / 145

Navodila za uporabo
Navorni ključi z ragljo
FB-EV 065 GA Drehmomentratsche Rev. 3 (stanje: 26.10.2020) | (prevod: 26.10.2020)
Stran 4 od 5
5.2.5.2 Ročno razkuževanje
1. Izdelke potopite v razkužilo, ki je na seznamu RKI ali VAH. Pri tem je treba upoštevati navodila proizvajalca razkužil. Zagot oviti je
treba, da razkužilo res doseže vsa področja izdelka (premikajte dele v razkuževalni kopeli in po potrebi skrite površine sperite
z razkužilom s pomočjo brizge, brez kanile).
2. Spiranje izdelkov (popolno izpiranje znotraj, zunaj in votlih prostorov) v demineralizirani vodi >60 sekund.
5.2.5.3 Ročno sušenje
1. Ročno sušenje s krpo za enkratno uporabo, ki ne pušča vlaken. Da bi se izognili ostankom vode v votlih prostorih, jih odpihnite
s sterilnim stisnjenim zrakom brez olja.
5.3 Kontrola
Skrbni pregledi in funkcionalni testi pred in po uporabi so najboljši način za prepoznavanje in izločanje instrumenta, ki ni več funkcionalen.
Posebej skrbno je treba preveriti delovna in funkcionalna območja (npr. nastavek adapterja in sprožitev navora) ali gibljive dele.
Pustite, da se deli ohladijo na temperaturo prostora. Dele s poškodovanimi površinami, odpadle dele, umazanijo ter obarvanja in korozijo je
treba izločiti. Deformirane, funkcionalno obrabljene ali kako drugače poškodovane instrumente izločite.
Še vedno umazane instrumente je treba ponovno očistiti in sterilizirati.
5.4 Vzdrževanje
Pri uporabi več navornih ključev z ragljo ne zamenjajte posameznih delov. Vsak posamezni del pripada ustreznemu
instrumentu.

– označena območja (glejte Sliko 3 ) narahlo namažite z negovalnim oljem za instrumente.
Pri tem je treba paziti, da se uporabljajo samo olja za instrumente (parafinsko belo olje brez korozijskih zaviralcev ali drugih dodatkov), ki so,
ob upoštevanju najvišje uporabljene temperature za sterilizacijo, odobrena za parno sterilizacijo in imajo preizkušeno biokompatibilnost ter
da se uporabijo najmanjše možne količine.
Sestavite ragljo in izvedite preizkus delovanja.
Navorni klju č z ragljo mora biti po sestavljanju in pred sterilizacijo v sproščenem stanju pri najv. 10 Ncm.
5.5 Embalaža
Izdelke je treba sterilizirati v primerni sterilizacijski embalaži. Preverjanje proizvajalca je bilo izvedeno z uporabo dvojn e sterilizacijske
embalaže (običajno v bolnišnicah), tj. da se lahko uporabi tudi preprosta ustrezna sterilizacijska embalaža.
Postopek bliskovite sterilizacije ali sterilizacija nepakiranih instrumentov na splošno nista dovoljena!
5.6 Sterilizacija
Dokaz o načelni ustreznosti instrumentov za učinkovito sterilizacijo je zagotovil neodvisni akreditirani in ZLG - priznani preskusni laboratorij
(§ 15 (5) MPG) z uporabo naprave pred - in vakuumskega avtoklaviranja EHS3870 (Tuttnauer Europe B.V., Breda) in sterilizacijske
embalaže RB 51 - 3P in RB52 - 3P (Steriking - folija) Tu je bil upoštevan opisani postopek. Te predpise je treba upoštevati.
3 vakuumski cikli | 132 °C/270 °F | ≥ 1,5 minut časa zadrževanja | sušenje v vakuumu najmanj 20 minut 3
5.6.1 Postopek sterilizacije – frakcionirani vakuumski postopek
Za sterilizacijo se uporabljajo samo navedeni postopki sterilizacije.
Drugi načini sterilizacije niso dovoljeni, njihovo učinkovitost pa mora dokazati uporabnik/pripravljavec.
• Frakcionirani vakuumski postopek 1;2 (z zadostnim sušenjem izdelka 3 )
•
Parni sterilizator po DIN EN 13060/DIN EN 285 ali ANSI AAMI ST 79 (za ZDA: odobritev FDA)
•
Potrjeno v skladu z DIN EN ISO 17665 (veljaven IQ/OQ (izbira) in ocena uspešnosti izdelka (PQ))
• Najvišja temperatura sterilizacije 134 ° C (273 °F) plus toleranca v skladu z DIN EN ISO 17665
• Čas sterilizacije
6 Shranjevanje
Po sterilizaciji je treba izdelke hraniti v sterilizacijski embalaži na suhem mestu brez prahu.
7 Obstojnost materiala
Pri izbiri čistil in razkužil pazite, da niso vsebovani naslednji sestavni deli:
- Organske, mineralne in oksidativne kisline ali močnejši lugi
- Organska topila (npr. alkoholi, etri, ketoni, benzoli)
- Oksidanti (npr. vodikovi peroksidi)
- Halogeni (klor, jod, brom)
- Aromatski/halogenirani ogljikovodiki
Kislega sredstva za spiranje ali nevtralizacijo ni dovoljeno uporabljati!
Vsi instrumenti naj bodo izpostavljeni samo temperaturam, ki ne presegajo 138 °C (280 °F).
8 Življenjska doba izdelka
Življenjska doba se konča, ko je nastavljeni navor dosežen 5000 - krat. Pogosta ponovna priprava teh izdelkov, ob ustrezni negi in pod
pogojem, da so nepoškodovani in popolnoma funkcionalni, ima nanje malo učinka. Konec življenjske dobe izdelka je običajno odv isen od
obrabe in poškodb z aradi uporabe in je odvisen od številnih dejavnikov, vključno z vrsto, trajanjem in pogostostjo uporabe, pa tudi
z ravnanjem, shranjevanjem in prevozom instrumentov.
Poškodovanih, topih ali umazanih instrumentov ne smete uporabljati.
1
Vsaj 3 vakuumski koraki
2 Uporaba manj učinkovitega gravitacijskega postopka je dovoljena le, če frakcionirani vakuumski postopek ni na voljo in zahteva bistveno daljše čase sterilizacije, ki jih je treba določiti in
potrditi na lastno odgovornost uporabnika glede na instrumente, naprave, postopek in parametre.
3 Dejansko potreben čas sušenja izdelka je neposredno odvisen od parametrov, za katere je odgovoren izključno uporabnik (konfiguracija in gostota nalaganja, status sterilizacije itd.), in
jih mora zato določiti uporabnik. Na splošno časi sušenja ne smejo biti manjši od 20 minut.