Οδηγίες χρήσης
Καστάνιες ροπής στρέψης
FB-EV 065 GA Drehmomentrasche Rev. 3
(έκδοση:
26.10.2020) | (
μετάφραση:
26.10.2020)
Σελίδα
4
από
7
Οι εφαρμογές υλικού, οι συγκεντρώσεις, οι θερμοκρασίες και οι χρόνοι δράσεις, καθώς και οι προδιαγραφές έκπλυσης οι οποίες δηλώνονται
από τον κατασκευαστή του μέσου καθαρισμού και απολύμανσης πρέπει να τηρούνται οπωσδήποτε.
5.2.4.2
Αυτόματος καθαρισμός/απολύμανση (→ ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ)
Παράμετροι προγράμματος που χρησιμοποιήθηκαν στην πιστοποίηση (Πρόγραμμα: Des
-Var-
TD / RDG Miele G7835 CD):
•
Τα εξαρτήματα πρέπει να τοποθετηθούν σε έναν δίσκο μέσα στη φορητή μονάδα ψεκασμού (E450/1)
•
1 λεπτό προκαθαρισμός
(κρύο νερό βρύσης με ποιότητα πόσιμου νερού <40°C)
→ Εκκένωση νερού → 3 λεπτά προκαθαρισμός
(κρύο νερό βρύσης με ποιότητα πόσιμου νερού
<40°C)
→ Εκκένωση νερού
•
10 λεπτά καθαρισμός στους 55±5°C με 0,2% αλκαλικό μέσο καθαρισμού (0,2% Neodisher
®
MediClean) → Εκκένωση νερού
•
1 λεπτό πλύση με απιονισμένο νερό <40°C → Εκκένωση νερού → 2 λεπτά πλύση με απιονισμένο νερό <40°C → Εκκένωση νερού
•
Αυτόματη απολύμανση >5 λεπτά στους 92±2°C με απιονισμένο νερό.
•
Αυτόματη διαδικασία στεγνώματος 90±2°C της RDG για τουλάχιστον 30 λεπτά (
≙
60±5°C στον χώρο πλύσης).
Εξέλιξη κατά την (επαν
-
)επεξεργασία:
•
Τοποθετήστε τα όργανα μέσα στην RDG. Προσέξτε να μην εφάπτονται τα όργανα.
•
Εκκινήστε το πρόγραμμα.
•
Αφαιρέστε τα όργανα από την RDG αμέσως μετά τη λήξη του προγράμματος και βεβαιωθείτε ότι έχουν στεγνώσει επαρκώς πριν από τη συσκευασία
τους.
•
Ελέγξτε και συσκευάστε τα όργανα αμέσως μετά την αφαίρεσή τους, εφόσον είναι δυνατό.
5.2.4.3
Μη αυτόματο συμπληρωματικό στέγνωμα
Εάν είναι απαραίτητο συμπληρωματικό, μη αυτόματο στέγνωμα, αυτό πραγματοποιείται με πανί που δεν αφήνει χνούδι και/ή με εκφύσηση
των αυλών μέσω στείρου πεπιεσμένου αέρα χωρίς έλαια.
5.2.5
Μη αυτόματη διαδικασία
Η πιστοποίηση της βασικής καταλληλότητας των οργάνων για αποτελεσματικό μη αυτόματο καθαρισμό και απολύμανση πραγματοποιήθηκε
από ανεξάρτητο, διαπιστευμένο και αναγνωρισμένο από τη γερμανική υπηρεσία ZLG (Άρθρο 15, παρ. 5 του γερμανικού Νόμου περί ιατρικών
προϊόντων) εργαστήριο δοκιμών με χρήση των παρακάτω μέσων καθαρισμού και απολύμανσης. Για τον σκοπό αυτό ελήφθη υπόψη η
περιγραφόμενη μέθοδος.
5.2.5.1
Μη αυτόματος καθαρισμός
1. Τοποθετήστε τα προϊόντα σε ένα αλκαλικό καθαριστικό (π.χ. 0,5% Neodisher® MediClean) σε μπάνιο υπερήχων με χρόνο
ηχοκάλυψης 10 λεπτά. Μην υπερβαίνετε τη μέγιστη θερμοκρασία των 40°C. Κατά τη διαδικασία αυτήν πρέπει να τηρηθούν οι
οδηγίες του κατασκευαστή του μέσου καθαρισμού.
2. Καθαρίστε συμπληρωματικά πλήρως τα προϊόντα με μια μαλακή βούρτσα. Πλύνετε εντατικά (> 30 δευτερόλεπτα) τυχόν κοίλους
χώρους και αυλούς με πιεστικό πιστόλι νερού (ή παρόμοιο εργαλείο).
3. Πλύση των προϊόντων κάτω από τρεχούμενο νερό βρύσης (ποιότητα πόσιμου νερού) για απομάκρυνση του μέσου καθαρισμού
(>15 δευτερόλεπτα).
5.2.5.2
Μη αυτόματη απολύμανση
1. Εμβαπτίστε τα προϊόντα σε ένα μέσο απολύμανσης το οποίο περιέχεται στους καταλόγους RKI ή VAH. Κατά τη διαδικασία αυτήν
πρέπει να τηρηθούν οι οδηγίες του κατασκευαστή του μέσου απολύμανσης. Πρέπει να βεβαιωθείτε πως το μέσο απολύμανσης
φτάνει πραγματικά σε όλα τα σημεία του προϊόντος (κινήστε τα εξαρτήματα στο μπάνιο απολύμανσης και ενδεχ. περιβρέξτε τις
κρυμμένες επιφάνειες με μέσο απολύμανσης χρησιμοποιώντας σύριγγες
–
χωρίς βελόνες).
2. Η διαδικασία της πιστοποίησης αποδοτικότητας για τη διαδικασία πραγματοποιήθηκε με το μέσο απολύμανσης: 3% Korsolex plus
(Bode Chemie, Αμβούργο) 15 λεπτά.
3. Πλύση των προϊόντων (πλήρης πλύση εσωτερικά, εξωτερικά και σε κοίλους χώρους) σε απιονισμένο νερό >60 δευτερόλεπτα.
5.2.5.3
Μη αυτόματο στέγνωμα
1. Μη αυτόματο στέγνωμα με πανί μίας χρήσης που δεν αφήνει χνούδι. Για να αποφύγετε εντελώς κατάλοιπα νερού σε κοίλους
χώρους, συνιστάται η εκφύσηση αυτών με στείρο πεπιεσμένο αέρα χωρίς έλαια.
5.3
Έλεγχος
Οι προσεκτικοί έλεγχοι και οι δοκιμές λειτουργίας πριν και μετά τη χρήση παρέχουν την καλύτερη δυνατότητα εντοπισμού και απομόνωσης
ενός οργάνου το οποίο δεν είναι πλέον λειτουργικό. Με ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να ελέγχονται τα σημεία εργασίας και λειτουργίας (π.χ.
υποδοχή προσαρμογέα και ενεργοποίηση ροπής στρέψης) ή και τα κινούμενα εξαρτήματα.
Αφήνετε τα εξαρτήματα να κρυώσουν σε θερμοκρασία δωματίου. Εξαρτήματα με κατεστραμμένες επιφάνειες, σπασίματα, βρομιές και
αποχρωματισμούς ή διάβρωση, πρέπει να απομονώνονται. Απομονώνετε τα παραμορφωμένα, παραχρησιμοποιημένα βάσει της
λειτουργίας τους ή άλλως κατεστραμμένα εργαλεία.
Τα εργαλεία στα οποία παραμένει βρομιά πρέπει να καθαριστούν και να απολυμανθούν εκ νέου.
5.4
Συντήρηση
Κατά τη χρήση πολλαπλών καστανιών ροπής στρέψης μην αντιμεταθέτετε τα επιμέρους εξαρτήματα. Κάθε επιμέρους εξάρτημα
ανήκει σε ένα συγκεκριμένο όργανο.
-
Λιπάνετε ελαφρώς τα σημαδεμένα σημεία (βλέπε
) με λάδι φροντίδας εργαλείων.
Κατά τη διαδικασία αυτή, προσέξτε να χρησιμοποιούνται μόνο λάδια εργαλείων (παραφινικό λευκό έλαιο χωρίς αναστολείς διάβρωσης
ή άλλα πρόσθετα), τα οποία
-
λαμβανομένης υπόψη της μέγιστης
εφαρμοζόμενης θερμοκρασίας αποστείρωσης
-
επιτρέπονται για την αποστείρωση με ατμό και διαθέτουν αποδεδειγμένη βιοσυμβατότητα, καθώς και να χρησιμοποιούνται όσο το δυνατόν μικρότερες
ποσότητες.
Συναρμολογήστε την καστάνια και εκτελέστε δοκιμή λειτουργίας.
Η καστάνια ροπής στρέψης πρέπει μετά τη συναρμολόγηση και πριν από την αποστείρωση να βρίσκεται σε χαλαρή κατάσταση σε 10 Ncm
κατά μέγιστο.
5.5
Συσκευασία
Η αποστείρωση των προϊόντων πρέπει να γίνεται σε κατάλληλη συσκευασία αποστείρωσης. Η διαδικασία πιστοποίησης του κατασκευαστή
πραγματοποιήθηκε με τη χρήση διπλής συσκευασίας αποστείρωσης (νοσοκομειακής), αυτό σημαίνει ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί και η
μονή κατάλληλη συσκευασία αποστείρωση.
Η μέθοδος αποστείρωσης flash και η αποστείρωση μη συσκευασμένων οργάνων είναι κατά βάση απαγορευμένες!
5.6
Αποστείρωση
Η πιστοποίηση της βασικής καταλληλότητας των οργάνων για αποτελεσματική αποστείρωση πραγματοποιήθηκε από ανεξάρτητο,
διαπιστευμένο και αναγνωρισμένο από τη γερμανική υπηρεσία ZLG (Άρθρο 15, παρ. 5 του γερμανικού Νόμου περί ιατρικών προϊόντων)
εργαστήριο δοκιμών με χρήση του αυτόματου κλίβανου προ και μετά αναρρόφησης κενού EHS3870 (Tuttnauer Europe B.V., Breda) και της