Lietošanas instrukcija
Griezes momenta sprūdmehānismi
FB-EV 065 GA
Drehmomentratsche Rev. 3
(uz:
26.10.2020
) | (tulkojums:
26.10.2020
)
1 no 5
lpp.
Pateicamies, ka esat iegādājušies mūsu zobārstniecības izstrādājumus.
Pirms katras lietošanas uzmanīgi izlasiet šo lietošanas instrukciju un uzglabājiet to lietotājiem un
atbilstošam kvalificētajam personālam viegli pieejamā vietā.
Uzmanīgi izlasiet ar šo simbolu apzīmētās brīdinājuma norādes. Izstrādājumu nelietpratīga izmantošana var radīt
nopietnus savainojumus pacientiem, lietotājiem un trešajām personām.
Lai nodrošinātu, ka lietošanas stāvoklis un funkcionalitāte precīzi atbilst paredzētajam lietojumam, obligāti jāievēro tālāk
sniegtie norādījumi. Lūdzu, ņemiet vērā, ka nelietpratīga rīcība ar instrumentiem negatīvi ietekmē to kalpošanas ilgumu un
drošību.
Medicīniskās ierīces tiek piegādātas nesterilā stāvoklī un tās pirms pirmās lietošanas reizes, kā arī visās
turpmākajās lietošanas reizēs lietotājam ir jāsagatavo un jāsterilizē saskaņā ar tālāk sniegtajiem
norādījumiem.
1
Piegādes stāvoklis/jaunu izstrādājumu glabāšana
Izstrādājumi jāglabā sausā vietā, kas pasargāta no putekļu un ķīmisku tvaiku vai vielu iedarbības.
Piegādes stāvoklis atbrīvotā pozīcijā ir apm. 10 Ncm. Šis vispārīgais glabāšanas nosacījums ir jāievēro optimālai funkcionalitātes ar to
saistītā kalpošanas ilguma nodrošināšanai.
2
Norādījumi par izstrādājumu
Šī lietošanas instrukcija attiecas uz tālāk minētajiem izstrādājumiem.
Izstrādājumu apraksts/produktu grupa
Griezes momenta sprūdmehānismi
Kataloga un pasūtīšanas numuri
1000201
1000206
1000210
1000216
1000500
1000700
TWR
301312
1000202
1000207
1000211
1000217
1000501
1000701
P48935 518-
1000203
-F
1000203
1000208
1000214
1000218
1000702
CD
518-
1000701
-F
1000205
1000209
1000215
4572R
Katra detaļa ir piederīga tikai piegādātajam instrumentam. Komponentu nomaiņa (arī identiskam instrumentam) nav atļauta;
griezes momenta funkcijas lietošanai nepieciešama atkārtota ražotāja pārbaude.
Šis izstrādājums ir medicīniska ierīce, un tā ir paredzēta tikai apmācīta, kvalificēta zobārstniecības personāla lietošanai.
Lai veiktu atkārtotu sagatavošanu, attiecīgajiem darbiniekiem ir jābūt atbilstoši pietiekami kvalificētiem attiecībā uz likuma noteikumiem,
izglītību un higiēnas normatīviem.
Lietotājs izvēlas piemērotu procedūru un darbiniekus saistībā ar izstrādājumu.
2.1
Paredzētais lietojums
Šie griezes momenta sprūdmehānismi ir paredzēti īslaicīgai lietošanai, lai ieskrūvētu un izskrūvētu skrūves, kā arī implantu ievietošanai un
to savienojumu atbrīvošanai definētos griezes momenta diapazonos lietošanai zobārstniecībā, implantoloģijas nozarē, osteosintēzē,
ķirurģijā un protezēšanā. Griezes momenta funkciju var arī „bloķēt”. Bloķēšanas pozīcijā, ievietojot, kā arī atbrīvojot, var veikt lielāku griezes
momentu pārnesi.
Instrumentiem ar diapazonu līdz 80 Ncm → lietojums ar slodzi, kas pārsniedz 100 Ncm, var sabojāt instrumentu.
Instrumentiem ar diapazonu līdz 100 Ncm → lietojums ar slodzi, kas pārsniedz 120 Ncm, var sabojāt instrumentu.
2.2
Kontrindikācijas
Īpašas kontrindikācijas ir jāskata vienīgi saistībā ar operāciju procesu. Šajā izpratnē lietotājs ir atbildīgs par savam pacientam piemērotu
metožu un iestatījumu izvēli atbilstoši individuālajām pacienta anatomiskajām īpatnībām. Ja ir nepanesamība vai alerģija pret tirdzniecībā
pieejamiem ķirurģiskiem nerūsošiem tēraudiem, griezes momenta sprūdmehānismu nedrīkst izmantot.
2.3
Kombinācija ar instrumentiem vai citiem izstrādājumiem
Šiem griezes momenta sprūdmehānismiem ir paredzēti adapteri dažādu instrumentu izmantošanai. Principā ir piemēroti uzņēmuma Josef
Ganter GmbH adapteri. Veicot izvēli, lietotājam ir jāpievērš uzmanība paredzētā instrumenta savienojuma izmēram.
Tā kā ir pieejama liela komponentu daudzveidība (arī citu ražotāju instrumentiem), detalizēta tehniskā informācija vienmēr ir
skatāma
lejupielādes sadaļas aktuālajos katalogos.
Lietojot citu ražotāju adapterus, nepieciešams salīdzināt to savietojamības datus ar šo lietošanas instrukciju vismaz attiecībā
uz vēlamo izmantojamo savienojuma izmēru, paredzamo darba spēku un atkārtotu sagatavošanu. Mēs neuzņemamies
atbildību par bojājumiem, kas rodas apvienojumā ar cita ražotāja izstrādājumiem, ja vien tie nav ražotāji, kas skaidri norādīti
mūsu šajā sadaļā minētajos katalogos.
3
Lietojums/rīcība
Tieši pirms katras lietošanas izstrādājums ir jāpārbauda, raugoties, vai nav radušos nodiluma pazīmju, korozijas, kā arī
darbības ierobežojumu vai tās iztrūkuma. Turklāt instruments ir lietpratīgi jāsamontē.
Bojāti izstrādājumi, kā arī instrumenti ar norādītajām neatbilstībām ir nekavējoties jānovieto atsevišķi un tos šādā stāvoklī
nedrīkst izmantot!
Izstrādājumus ar bojātu sterilo iepakojumu (pēc lietotāja veiktas sagatavošanas), nedrīkst izmantot un tiem ir jāveic atkārtota sagatavošana
saskaņā ar šiem norādījumiem.
3.1
Iespējamie iepriekšējie iestatījumi
Protezēšanas iestatījums
–
griezes momenta funkcija:
Vēlamo griezes momentu var vienmērīgi iestatīt ar atsperi, izmantojot regulēšanas
uzgriezni. Iestatījums ir redzams skalā uz skalas ietveres.