Instrucțiuni de utilizare
Chei dinamometrice cu clinchet
FB-EV 065 GA Drehmomentratsche Rev. 3 (Versiune: 26.10.2020) | (Traducere: 26.10.2020)
Pagina 1 din 5
Vă mulțumim că ați cumpărat unul dintre produsele noastre dentare.
Vă rugăm să citiți cu atenție aceste instrucțiuni de utilizare înainte de fiecare utilizare și să le păstrați
într
-
un loc accesibil pentru utilizator și pentru specialistul care le utilizează.
Vă rugăm să citiți cu atenție avertismentele indicate de acest simbol. Utilizarea necorespunzătoare a produselor
poate rezulta în vătămări grave ale pacientului, utilizatorului sau terților.
Pentru a vă asigura că starea de operare și funcționalitatea utilizării preconizate decurg fără probleme, trebuie să respectați
cerințele stipulate conform următoarelor instrucțiuni. Vă rugăm să acordați atenție faptului că manipularea necorespunzătoare
a echipamentelor are un impact negativ asupra vieții și siguranței.
Dispozitivele medicale sunt livrate într
-
o stare nesterilă și trebuie să fie pregătite și sterilizate de către
utilizator înainte de prima utilizare și orice altă utilizare, în conformitate cu instrucțiunile de mai jos.
1
Starea la livrare/depozitarea produselor noi
Depozitarea se face în general în spații uscate, protejate de influențele externe, de praf sau vapori chimici sau alte componente.
Starea de livrare se efectuează într
-
o poziție lipsită de presiune, la aproximativ 10 Ncm. Acest aspect trebuie menținut, de asemenea, în ce
privește utilizarea optimă a funcționalității și a duratei de serviciu, reprezentând o condiție generală de depozitare.
2
Informații privind produsul
Acest manual de utilizare
este valabil pentru produsele menționate mai jos.
Descrierea produsului/grupa de produse:
Chei dinamometrice cu clichet
Număr de catalog și comandă
1000201
1000206
1000210
1000216
1000500
1000700
TWR
301312
1000202
1000207
1000211
1000217
1000501
1000701
P48935 518-
1000203
-F
1000203
1000208
1000214
1000218
1000702
CD
518-
1000701
-F
1000205
1000209
1000215
4572R
Fiecare articol reprezintă doar o parte a echipamentului livrat. Nu este permisă schimbarea de componente (chiar și cu
instrumente identice) și aceasta necesită o reexaminare din partea producătorului în ce privește utilizarea funcției de cuplu.
Acest produs reprezintă un dispozitiv medical destinat utilizării numai de către profesioniști stomatologi instruiți.
Pentru reprocesare, angajații corespunzători trebuie să prezinte un nivel de calificare suficient, în conformitate cu reglementările legale,
cerințele de educație și igienă.
Selectarea procedurilor adecvate și a angajaților ce intră în contact cu produsul reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
2.1
Utilizare prevăzută
Aceste chei dinamometrice cu clichet sunt utilizate pentru o lucrare temporară, în ce privește înșurubarea și deșurubarea șuruburilor și
inserarea implanturilor și eliberarea conexiunilor acestora în intervale de cuplu definite pentru utilizarea dentară, în domeniile de specialitate
implantologie, osteosinteză, chirurgie și protetică dentară. Funcția de cuplu poate fi, de asemenea, „blocată”. În poziția de blocare,
momentele mai mari pot fi transmise pentru inserare și eliberare.
Pentru instrumentele cu o rază de acțiune de până la 80 Ncm → Utilizarea la o sarcină
mai mare de 100 Ncm poate deteriora
instrumentul.
Pentru instrumente cu o rază de acțiune de până la 100 Ncm → Utilizarea la o sarcină mai mare de 120 Ncm poate deteriora
instrumentul.
2.2
Contraindicație
Contraindicațiile speciale trebuie corelate exclusiv cu procedura chirurgicală. Utilizatorul este responsabil pentru selectarea metodelor și
configurațiilor corespunzătoare, în conformitate cu caracteristicile anatomice individuale ale pacienților.
Cheia dinamometrică cu clichet nu
trebuie utilizată
în caz de intoleranțe sau alergie la oțeluri inoxidabile chirurgicale din comerț.
2.3
Combinarea cu instrumente sau alte produse
Pentru aceste chei dinamometrice
cu clichet, sunt prevăzute adaptoare pentru utilizarea unei varietăți de instrumente. Adaptoarele Josef
Ganter GmbH sunt, de principiu, corespunzătoare. Când se selectează un astfel de instrument, trebuie acordată atenție dimensi
unii
corespunzătoare a conexiunii cu instrumentul prevăzut al utilizatorului.
Datorită varietății de combinații posibile (inclusiv în ce privește instrumentele finale ale altor producători), sunt disponibile informații tehnice
mai detaliate în secțiunea
din aria de descărcare din cataloagele actuale, în orice moment.
Atunci când se utilizează adaptoare de la alți producători, prevederile acestora privind compatibilitatea cu aceste instrucți
uni de
operare trebuie verificate cel puțin în ceea ce privește dimensiunea de conectare dorită, forța de lucru prevăzută și
reprocesarea. Nu ne asumăm niciun fel de răspundere pentru daunele rezultate din combinația cu produse terțe, cu excepția
cazului în care acestea sunt menționate nominal, în mod expres, în cataloagele noastre menționate în această secțiune.
3 Utilizare/manipulare
De fiecare dată înainte de fiecare utilizare, produsul trebuie să fie verificat, pentru a identifica potențiale semne de uzură,
deteriorare sau pierdere a funcționalității sau semne de corodare. În plus, instrumentul trebuie montat în mod corespunzător.
Produsele deteriorate sau cele ce prezintă deficiențe identificate anterior trebuie identificate imediat, iar aceste produse nu mai
pot fi utilizate în această stare!
Produsele care prezintă un ambalaj steril deteriorat (după procesarea efectuată de către utilizator) nu trebuie utilizate, și
trebuie
reprocesate, conform acestor instrucțiuni de utilizare.