Istruzioni per l’uso
Chiavi a cricchetto dinamometriche
FB-EV 065 GA Drehmomentratsche Rev. 3
(versione: 26.10.2020) |traduzione: 26.10.2020)
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stallazione con una strumentazione, materiali e personale adeguati raggiunga i risultati previsti. In genere, per garantire
tale condizione è necessario sottoporre l’intero procedimento e la strumentazione utilizzata a una validazione e a con-
trolli di routine.
Inoltre, occorre rispettare la normativa vigente in materia nel proprio paese, nonché le regole igieniche dello studio me-
dico e/o dell’ospedale, soprattutto in riferimento alle diverse disposizioni concernenti l’inattivazione efficace dei prioni.
Nella scelta della qualità dell’acqua per il trattamento degli strumenti, è consigliabile prediligere sempre acqua completamente demineraliz-
zata, per evitare o ridurre il più possibile l’accumulo di depositi corrosivi di sali e silicati.
5.1
Trasporto/Luogo di utilizzo – Ricondizionamento
Le prime fasi di un corretto ricondizionamento cominciano subito dopo aver utilizzato lo strumento sul paziente.
Rimuovere lo sporco grossolano e gli eventuali residui di materiale di otturazione, disinfettante o altri medicinali prima di riporre gli strumen-
ti.
•
Ogni qualvolta ciò sia possibile, si consiglia di prediligere lo smaltimento a secco (sistema chiuso, inumidito). In caso contrario, lo smaltimento deve
essere effettuato secondo le procedure tipiche dell’ospedale. La chiave a cricchetto dinamometrica deve essere trasportata e smaltita in un contenitore
chiuso o in un involucro di protezione a tenuta stagna.
•
È buona norma evitare di fare seccare gli eventuali residui presenti sullo strumento dopo il suo utilizzo!
•
Con entrambi i metodi di smaltimento evitare di far trascorre troppo tempo prima di procedere con il ricondizionamento, ad es. tutta la notte o l’intero
fine settimana (possibilmente meno di 6 ore).
5.2
Pulizia e disinfezione
Usare solo soluzioni detergenti e disinfettanti con un valore di pH compreso tra 4,5 e 10. Attenersi alle istruzioni del fabbricante dei prodotti
utilizzati (ad es.: destinazione d’uso, dosaggio, tempo di azione, ecc.).
Riporre e conservare i componenti che dovranno essere puliti, in modo che non si sovrappongano e non entrino in contatto fra loro, per
garantire il lavaggio adeguato di tutte le parti dei componenti e una procedura di pulizia il più efficace possibile.
5.2.1
Principi fondamentali
Se possibile, avvalersi di una procedura meccanizzata di pulizia e disinfezione (apparecchiatura di pulizia e disinfezione). A causa
dell’efficacia e della riproducibilità notevolmente inferiori, la procedura manuale (anche con il lavaggio in vasca ad ultrasuoni) deve essere
applicata solo qualora non sia effettuabile una procedura meccanizzata.
La preparazione e il pre-trattamento descritti in seguito devono essere eseguiti in entrambi i casi
5.2.2
Preparazione per la decontaminazione
Subito dopo l’utilizzo (al massimo entro 2 ore) rimuovere lo sporco grossolano presente sugli strumenti.
Prima della pulizia
(indipendentemente dal metodo di pulizia scelto), disassemblare i vari componenti della chiave a cricchetto dinamometri-
ca. Lo smontaggio non richiede l’impiego di utensili, basta svitare completamente il dado di regolazione ed estrarlo. (Vedere la
Prestare attenzione a non perdere la rondella di plastica, perché ciò pregiudicherebbe la precisione dello strumento. (La rondella di plastica
deve essere rimossa solo se visibilmente sporca.
Se necessario
, è possibile estrarre la rondella. Dopo la pulizia inserirla di nuovo).
Figura 3
5.2.3
Pre-trattamento
5.2.3.1
Procedura | pre-trattamento
La pulizia preliminare deve essere eseguita indipendentemente dal metodo di pulizia che si applicherà in seguito. Sciacquare i prodotti sotto
acqua corrente fredda (qualità dell’acqua potabile, <40 °C), fino a eliminare tutto lo sporco visibile. Rimuovere lo sporco più tenace con una
spazzola morbida. Lavare intensivamente (> 30 secondi) le parti cave con una pistola ad acqua ad alta pressione (o simile) e acqua fredda
(acqua proveniente dalla rete idrica urbana con qualità di acqua potabile, <40 °C).
5.2.4
Procedura meccanizzata – Disinfezione termica
La prova che gli strumenti sono fondamentalmente idonei a un’efficace pulizia e disinfezione meccanizzate è stata attestata da un laborato-
rio di prova indipendente, accreditato e riconosciuto dallo ZLG (Agenzia centrale dei Länder tedeschi per la protezione sanitaria per farmaci
e prodotti medicinali) (§15 (5) della Legge tedesca sui dispositivi medici) con l’impiego della macchina per pulizia e disinfezione Miele
G7835 CD (disinfezione termica, Miele & Cie. KG, Gütersloh) e della soluzione detergente per pre-trattamento e pulizia neodisher ® me-
diClean (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Amburgo). Durante la prova si è tenuto conto della procedura descritta.
5.2.4.1
Macchina per pulizia e disinfezione e prodotti
Quando si sceglie una macchina per pulizia e disinfezione, accertarsi che
•
la sua efficacia sia comprovata (ad es. omologazione/clearance/registrazione DGHM (Società tedesca di igiene e microbiologia) o FDA (Agenzia
americana per gli alimenti e i medicinali) e/o che abbia il marchio CE in conformità alla norma EN ISO 15883),
•
se possibile, venga utilizzato un programma comprovato per la disinfezione termica (valore A
0
> 3000 oppure, con macchine più vecchie, almeno 5
minuti a 90 °C/194 °F)
•
il programma utilizzato sia idoneo per gli strumenti e che esegua un numero sufficiente di cicli di lavaggio,
•
il risciacquo venga effettuato con acqua demineralizzata,
•
l’aria utilizzata per l’asciugatura sia filtrata (priva di oli e con una scarsa presenza di germi e particelle) e
•
la macchina per pulizia e disinfezione venga regolarmente sottoposta a manutenzione e ispezione.
Attenersi inderogabilmente alle indicazioni fornite dal fabbricante del prodotto per la pulizia e la disinfezione concernenti gli usi dei materiali,
le concentrazioni, le temperature e i tempi di azione, nonché alle istruzioni per il risciacquo.
5.2.4.2
Pulizia/Disinfezione meccanizzata (→ CONSIGLIATA)
Parametri del programma utilizzati durante la prova (programma: Des-Var-TD/Macchina Miele G7835 CD):
•
I componenti devono essere collocati nello spruzzatore mobile (E450/1) su un vassoio