Návod k obsluze
Momentové západky
FB-EV 065 GA Drehmomentratsche Rev. 3 (stav: 26.10.2020) | (
překlad
: 26.10.2020)
Strana 1 z 5
Děkujeme, že jste se rozhodli pro koupi některého z našich dentálních výrobků.
Před každým použitím si nejdříve pečlivě přečtěte tento návod k obsluze a uschovejte jej na snadno
dostupném místě pro potřeby uživatele a příslušného odborného personálu.
Pečlivě si pročtěte varovná upozornění označená tímto symbolem. Neodborné použití výrobků může vést k velmi
vážným poraněním pacienta, uživatele nebo třetích osob.
Pro zajištění toho, aby byly stav k použití i funkčnost bezvadné pro zamýšlený účel použití, je bezpodmínečně nutné
dodržovat předpisy níže uvedeného návodu. Mějte prosím na paměti, že neodborné zacházení s nástroji má negativní vliv na
jejich životnost a bezpečnost.
Zdravotnické prostředky jsou dodávány v nesterilním stavu a uživatel je musí před prvním, ale i před
každým dalším použitím připravit a sterilizovat podle níže uvedeného návodu.
1
Stav při dodání / skladování nových výrobků
Skladovat se musí obecně v suchu tak, aby byly výrobky chráněny před vnějšími vlivy způsobenými prachem nebo chemickými výpary či
složkami.
Stav při dodání je v uvolněné poloze cca 10 Ncm. Pro optimální využití funkčnosti a s tím spojené životnosti musí být tato poloha také
zachována jakožto obecná podmínka pro skladování.
2
Údaje o výrobku
Tento návod k obsluze platí pro níže uvedené výrobky.
Popis výrobku / skupina výrobků:
Katalogová a objednací čísla
1000201
1000206
1000210
1000216
1000500
1000700
TWR
301312
1000202
1000207
1000211
1000217
1000501
1000701
P48935
518-
1000203
-F
1000203
1000208
1000214
1000218
1000702
CD
518-
1000701
-F
1000205
1000209
1000215
4572R
Každá jednotlivá součástka patří jen ke konkrétnímu dodanému nástroji. Záměna komponent není přípustná (ani u
identických nástrojů) a pro použití momentové funkce se pak vyžaduje, aby bylo provedeno nové přezkoušení u výrobce.
Tento výrobek je zdravotnický prostředek a je určen pouze k použití vyškoleným stomatologickým odborným personálem.
Pro opakovanou přípravu musí mít příslušní zaměstnanci dostatečnou kvalifikaci podle zákonných ustanovení, vzdělávacích a hygienických
předpisů.
Výběr vhodných metod a způsobilých zaměstnanců v souvislosti s výrobkem podléhá uživateli.
2.1
Zamýšlený účel použití
Tyto momentové západky slouží pro přechodné použití k našroubování a vyšroubování šroubů a k zavedení implantátů, jakož i k uvolnění
jejich spojů v definovaných rozsazích momentu pro stomatologické použití v oblastech implantologie, osteosyntézy, chirurgie a protetiky.
Momentovou funkci lze také „zablokovat“. V zablokované poloze se dají přenášet vyšší točivé momenty pro zavedení i povolení.
Pro nástroje v rozsahu do 80 Ncm → Použití při zatížení větším než 100 Ncm se může nástroj poškodit.
Pro nástroje v rozsahu do 100 Ncm → Použití při zatížení větším než 120 Ncm se může nástroj poškodit.
2.2
Kontraindikace
Zvláštní kontraindikace lze vidět výhradně v souvislosti s operační metodou. Přitom je uživatel odpovědný za výběr vhodných metod a
nastavení v souladu s individuálními anatomickými danostmi svých pacientů. Při nesnášenlivosti nebo alergii proti obvyklým chirurgickým
nerezovým ocelím se momentové západky nesmí používat.
2.3
Kombinace s nástroji nebo jinými výrobky
Pro tyto momentové západky jsou určeny adaptéry pro použití nejrůznějších nástrojů. Adaptéry od firmy Josef Ganter GmbH jsou v zásadě
vhodné. Při výběru je nutné pamatovat na vhodnou velikost zamýšlené přípojky nástroje u uživatele.
Vzhledem k velkému množství možných kombinací (též k finálním nástrojům jiných výrobců) jsou Vám kdykoli k dispozici podrobnější
technické údaje na stránce
v aktuálních katalozích uložených v sekci Ke stažení.
V případě použití adaptérů od jiných výrobců je třeba ověřit jejich údaje týkající se shody s tímto návodem k obsluze minimálně
s ohledem na požadovanou používanou velikost přípojky, zamýšlenou pracovní sílu a opakovanou přípravu. Za škody vzniklé v
důsledku kombinace s cizími výrobky nepřebíráme žádnou odpovědnost, ledaže se jedná o výrobce, kteří jsou výslovně
jmenováni v našich katalozích zmíněných v tomto oddílu.
3 Použití / manipulace
Bezprostředně před každým použitím je třeba zkontrolovat výrobek z hlediska toho, jestli nevykazuje případné nastupující
známky opotřebení, omezení či ztráty funkčnosti nebo počínající koroze. Kromě toho musí být nástroj odborně správně
namontován.
Poškozené výrobky nebo ty se shora uvedenými nedostatky se musí okamžitě vyřadit a nesmí se už v takovém stavu používat!
Výrobky, které vykazují poškozený sterilní obal (po přípravě uživatelem), se nesmí použít a musí být ještě jednou podrobeny přípravě
podle tohoto návodu.
3.1
Možná přednastavení
Protetická nastavení
–
momentová funkce:
Požadovaný rozsah momentu lze plynule nastavit pomocí seřizovací matice nad pružinou.
Nastavení je viditelné na stupnici pouzdra.
Chirurgické nastavení
–
zablokovaná funkce:
Otáčejte seřizovací matici až k odečítací rysce
(nekonečně). Neotáčejte příliš pevně.