Talimatlar
Tork Anahtarı
FB-EV 065 GA Drehmomentratsche Rev. 3 (Durum: 26.10.2020) | (Tercüme: 26.10.2020)
Sayfa 6 / 6
5.2.1
Temel Koşullar
Temizlik ve dezenfeksiyon için, mümkünse tercihen makine yöntemi (RDG (temizleme ve dezenfeksiyon cihazı)) tercih edilmelidir. Etkinliğin
ve verimliliğin anlamlı şekilde düşük olmasına bağlı olarak sadece makine yönteminin olmaması durumunda ultrason banyosu kullanılsa bile
manüel yöntem kullanılmalıdır.
Her iki durumda aşağıda açıklanan hazırlık ve ön uygulama işlemleri yapılmalıdır
5.2.2
Temizlik hazırlığı
Kullanımdan hemen sonra (maksimum 2 saat içinde), aletlerin üzerindeki kaba kirler temizlenmelidir.
Temizlik öncesi
(seçilen temizlik türünden bağımsız olarak) tork anahtarı sökülmelidir. Temizlik aletler olmadan mümkündür. Bunun için,
sadece ayar somunu tamamen gevşetilmelidir (bkz.
Şekil
3
)
Aletin ayarını etkileyeceğinden plastik diski kaybetmeyin. (Plastik disk sadece gözle görünür bir kirlenme durumunda çıkarılmalıdır.
Gerektiğinde
disk çıkarılabilir.
Temizledikten sonra, camı yeniden yerine itin.)
Anahtar
Menteşe
Yiv
Yay
Tekerlek
anahtar
Kilit başlığı
Ölçek kolu
Ölçek
Disk
Ayarlama
Şekil
3
5.2.3
Hazırlık
5.2.3.1
İşlem / Hazırlık
Ön temizlik her zaman izlenen temizlik türünden bağımsız olarak yapılmalıdır. Gözle görünen tüm kir giderilene kadar ürünleri soğuk şebeke
suyu altında yıkayın (içme suyu kalitesi, <40 °C). İnatçı kirler yumuşak bir fırça ile temizlenmelidir. Çukurlar, boşluklar soğuk şebeke suyu
(içme suyu kalitesinde, <40 °C) basınçlı su tabancası (veya
benzeri) ile iyice(>30 saniye) yıkanmalıdır.
5.2.4
Makine Prosesi
-
termal dezenfeksiyon
Etkili mekanik temizlik ve dezenfeksiyon için temel uygunluk kanıtı, bağımsız olarak ve ZLG tarafından yetkili (Tıbbi Cihaz Kanunu Madde
15 (5)) test laboratuvar tarafından
RDG Miele G7835 CD (termal dezenfeksiyon, Miele & Cie. KG, Gütersloh) ve neodisher ® mediClean
(Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg) ön temizleme ve temizleme ajanı kullanılarak sağlanmıştır. Burada, açıklanan yöntem
değerlendirilmiştir.
5.2.4.1
RDG (Yıkama ve Dezenfeksiyon makinesi) ve ortam
RDG seçerken,
•
RDG'nin etkinliğinin kanıtlanmış olması (ör. DGHM
-
FDA onayı / beyanı / tescili veya DIN EN ISO 15883 uyarınca CE işareti),
•
mümkünse, termal dezenfeksiyon için test edilmiş bir program (A
0
-
Değeri > 3000 veya daha eski cihazlar için 90°C'de / 194°F'de en az 5 dakika)
kullanılmaktadır (aletler üzerinde dezenfektan kalıntılarının kimyasal dezenfeksiyon tehlikesi),
•
Kullanılan programın aletler için uygun olması ve yeterli yıkama döngülerini içermesi,
•
Yıkama için sadece deiyonize suyun kullanılması,
•
Kurutma için kullanılan havanın filtre edilmiş (yağsız, mikroorganizmasız ve az partiküllü) olması ve
•
RDG'nin bakım ve kontrollerinin düzenli yapılması konuları dikkate alınmalıdır.
Temizleme maddelerinin ve dezenfektanların üretici tarafından belirtilen malzeme uygulamaları, konsantrasyonları, sıcaklıkları ve maruz
kalma süreleri ile birlikte son yıkama talimatlarına kesinlikle uyulmalıdır.
5.2.4.2
Makine temizliği / dezenfeksiyonu → TAVSİYE EDİLEN)
Doğrulama için kullanılan program parametreleri (program: Des
-
Var
-
TD / RDG Miele G7835 CD):
•
Parçalar mobil enjeksiyon ünitesinde (E450/1) bir tablaya yerleştirilmelidir.
•
1 dakika ön temizleme
(soğuk şebeke suyu kalitesinde <40 °C)
→ Su Tahliyesi → 3 dakika ön temizleme
(soğuk şebeke suyu kalitesinde < 40 °C)
→ Su tahliyesi
•
%0,2 alkali deterjanla (%0,2 Neodisher
®
MediClean) 55±5°C sıcaklıkta 10 dakika temizleme
•
Deiyonize su ile 1 dakika yıkama <40 °C → Su Tahliyesi → Ditile su ile 2
dakika yıkama < 40 °C → Su tahliyesi
•
Deiyonize su ile 92±2°C sıcaklıkta >5 dakika otomatik dezenfeksiyon.
•
En az 30 dakika RDG ile 90±2°C sıcaklıkta otomatik kurutma (
≙
yıkama bölümünde 60±5°C).
Yeniden (işleme) sırasında proses:
•
Aletleri RDG'ye yerleştirin. Aletlerin birbirine temas etmediğinden emin olun.
•
Programı başlatın.
•
Program bittikten hemen sonra aletleri RDG'den çıkarın ve ambalajlamadan önce yeterince kuru olmasını sağlayın.
•
Çıkardıktan sonra mümkün olan en kısa sürede aletleri kontrol edin ve ambalajlayın.
5.2.4.3
Manuel kurutma
Manuel kurutma gerektiğinde, kurutma işlemi tüy bırakmayan bir bezle ve/veya steril, yağsız sıkıştırılmış hava kullanılarak lümenine üfleme
şeklinde yapılır.
5.2.5
Manuel proses
Etkili mekanik temizlik ve dezenfeksiyon için temel uygunluk kanıtı, bağımsız olarak ve ZLG tarafından yetkili (Tıbbi Cihaz Kanunu Madde
15 (5)) test laboratuvarı tarafından temizleme ve dezenfektan maddeler kullanılarak yapılmıştır. Burada, açıklanan yöntem
değerlendirilmiştir.
5.2.5.1
Manuel temizleme
1.
Ürünleri 10 dakikalık selenleme süresince ultrason banyosunda alkali temizleyiciye (örn. %0,5 Neodisher ® MediClean) yerleştirin.
Maksimum sıcaklık 40 °C'yi aşmamalıdır. Deterjan üreticisinin talimatlarını izleyin.
2.
Ürünleri yumuşak bir fırça ile iyice temizleyin. Oyukları ve boşlukları, varsa bir basınçlı su tabancasıyla (veya eşdeğeri) iyice
(>30 saniye) temizleyin.
3.
Temizleyici maddeyi gidermek için ürünleri şebeke suyu altında durulayın (>15 saniye).