Ръководство за употреба
Динамометрични тресчотки
FB-EV 065 GA Drehmomentratsche Rev. 3
(Версия:
26.10.2020) | (
превод:
26.10.2020)
Страница
1
от
6
Благодарим Ви, че решихте да закупите един от нашите стоматологични продукти.
Прочетете внимателно това ръководство за употреба преди всяко използване и го съхранявайте
на леснодостъпно за потребителя и съответния специализиран персонал място.
Прочетете внимателно обозначените с този символ предупредителни указания. Неправилното използване на
продуктите може да доведе до сериозни наранявания на пациента, потребителя или трети лица.
За да се гарантира, че състоянието за използване и функционалността за предвидената цел на употреба са
безпроблемни, трябва задължително да са спазени предписанията на следващото ръководство. Моля, обърнете
внимание, че неправилното боравене с инструменти повлиява негативно техния експлоатационен срок и безопасност.
Медицинските продукти се доставят в нестерилно състояние и трябва да се подготвят и
стерилизират преди първото и всяко следващо използване съгласно следващото ръководство.
1
Състояние при доставка/Съхранение на чисто нови продукти
Съхранението по принцип се извършва на сухо място, защитено от външни влияния като прах или химически изпарения или
компоненти.
Състоянието при доставка е в свободна позиция при 10 Ncm. За оптималното използване на функционалността и свързания с това
експлоатационен срок това трябва да се спазва и като стандартно условие за съхранение.
2
Данни за продукта
Това ръководство за употреба е валидно за изброените по
-
долу продукти.
Описание на продукта/Продуктова група:
Динамометрични тресчотки
Каталожни номера и номера за поръчка
1000201 1000206
1000210
1000216
1000500
1000700
TWR
301312
1000202 1000207
1000211
1000217
1000501
1000701 P48935
518
-
1000203
-F
1000203 1000208
1000214
1000218
1000702
CD
518
-
1000701
-F
1000205 1000209
1000215
4572R
Всяка отделна част принадлежи само към доставения инструмент. Смяната на компоненти (дори при идентични
инструменти) не е допустима и изисква повторна проверка при производителя за използването на функцията с
въртящ момент.
Този продукт е медицински продукт и е предвиден само за използване от обучени стоматологични специалисти.
За повторната обработка е необходимо съответните служители да са достатъчно квалифицирани в съответствие със законовите
разпоредби и предписания за образование и хигиена.
Изборът на подходящи методи и служители във връзка с продукта е отговорност на потребителя.
2.1
Предвидена цел на употреба
Тези динамометрични тресчотки служат за временно използване за завиване и развиване на винтове и за поставяне на импланти,
както и за освобождаване на техните съединения в определените диапазони на въртящия момент за стоматологично използване в
специализираните области имплантология, остеосинтеза, хирургия и протезиране. Функцията за въртящ момент може и да бъде
„блокирана“. В блокирана позиция могат да се предават по
-
големи въртящи моменти за поставяне, както и за освобождаване.
За инструменти с диапазон до 80 Ncm → Използването при натоварване от повече от 100 Ncm може да повреди
инструмента.
За инструменти с диапазон до 100 Ncm → Използването при натоварване от повече от 120 Ncm може да повреди
инструмента.
2.2
Противопоказания
Специални противопоказания могат да се видят единствено във връзка с оперативния метод. При това потребителят е отговорен
за избора на подходящи методи и настройки в съответствие с индивидуалните анатомични дадености на пациентите му. При
непоносимост или алергия към стандартни хирургични благородни стомани не трябва да бъде използвана динамометричната
тресчотка.
2.3
Комбинация с инструменти или други продукти
За тези динамометрични тресчотки са предвидени адаптори за използване на най
-
различни инструменти. Адапторите на
Josef
Ganter
GmbH са единствените подходящи. При избора трябва да се внимава за подходящия размер на предвиденото
свързване на инструмента при потребителя.
Поради разнообразните възможни комбинации (също и към крайни инструменти на други производители) имате на разположение
подробни технически данни на
в зоната за изтегляния в актуалния каталог.
При използването на адаптори на други производители трябва да се проверят техните предписания за съвместимостта
с това ръководство за употреба най
-
малкото по отношение на размера за свързване, който искате да използвате,
предвидената работна сила и повторната обработка. Ние не поемаме гаранция за щети от комбинацията с външни
продукти, освен ако не става дума за производители, които са изрично посочени в нашия споменат в този раздел
каталог.
3 Използване/боравене
Непосредствено преди всяко използване продуктът трябва да се проверява за евентуално възникнали признаци за
износване, ограничение или загуба на функции и възникнала корозия. Освен това инструментът трябва да се монтира
правилно.
Повредени продукти или такива с гореспоменатите слабости трябва да се отделят незабавно и не трябва да се