Instrukcja użytkowania
Grzechotki dynamometryczne
FB-EV 065 GA Drehmomentratsche Rev. 3 (stan: 26.10.2020) | (
tłumaczenie
: 26.10.2020)
Strona1 z 6
Dziękujemy za zakup jednego z naszych wyrobów dentystycznych.
Należy dokładnie przeczytać niniejszą instrukcję użytkowania przed każdym użyciem i przechowywać ją
w miejscu łatwo dostępnym dla użytkownika oraz odpowiedniego personelu specjalistycznego.
Dokładnie przeczytać ostrzeżenia oznaczone tym symbolem. Nieprawidłowe użytkowanie produktu może skutkować
poważnymi obrażeniami u pacjenta, użytkownika lub osób trzecich.
Aby zapewnić nienaganny stan oraz funkcjonalność instrumentów w
ramach zastosowania zgodnego z
przeznaczeniem,
należy koniecznie przestrzegać poniższych instrukcji. Należy pamiętać o
tym, że nieprawidłowe obchodzenie się
z
instrumentami ma negatywny wpływ na okres ich przydatności oraz ich
bezpieczeństwo.
Wyroby medyczne dostarczane są w stanie niesterylnym i przed pierwszym oraz każdym kolejnym
użyciem muszą one zostać przygotowane oraz wysterylizowane przez użytkownika zgodnie z poniższymi
instrukcjami.
1
Stan w momencie dostawy/przechowywanie fabryczne nowych produktów
Produkt należy zasadniczo przechowywać w
suchym miejscu, chronionym przed oddziaływaniem zewnętrznych czynników takich jak kurz,
opary lub inne komponenty.
W
momencie dostawy instrument jest poluzowany (ok.
10
Ncm). Nastawę tę należy także stosować podczas ogólnego przechowywania dla
optymalnej funkcjonalności oraz powiązanego z
tym okresu przydatności.
2
Informacje o produkcie
Niniejsza instrukcja użytkowania obowiązuje dla wymienionych poniżej produktów.
Op
is produktu/grupa produktów:
Grzechotki dynamometryczne
Numery katalogowe/zamówienia
1000201 1000206 1000210 1000216 1000500 1000700 TWR
301312
1000202 1000207 1000211 1000217 1000501 1000701 P48935 518-1000203-F
1000203 1000208 1000214 1000218
1000702 CD
518-1000701-F
1000205 1000209 1000215
4572R
Każdy komponent należy wyłącznie do dostarczonego instrumentu. Wymiana komponentów nie jest dopuszczona (także
w
przypadku identycznych instrumentów) i
ponowna kontrola producenta jest wymagana, aby możliwe było korzystanie
z
funkcji dynamometrycznej.
Produkt ten jest wyrobem medycznym przeznaczonym wyłącznie do użytku przez wykwalifikowanych specjalistów z
dziedziny
stomatologii.
W
przypadku ponownego przetwarzania, pracownicy muszą być odpowiednio wykwalifikowani zgodnie z
przepisami prawnymi oraz
wy
maganiami dotyczącymi wykształcenia i
higieny.
Dobór odpowiednich procedur oraz pracowników podczas korzystania z
produktu należy do obowiązków użytkownika.
2.1
Przeznaczenie produktu
Niniejsze grzechotki dynamometryczne są przeznaczone
do tymczasowego stosowania przy wkręcaniu i
wykręcaniu śrub, wprowadzania
implantów oraz poluzowywania ich połączeń w
określonym zakresie wartości momentu obrotowego przy zastosowaniach dentystycznych
w
obszarach implantologii, osteosyntezy, chirurgii oraz protetyki. Możliwe jest także „zablokowanie” funkcji dynamometrycznej. W
pozycji
blokady możliwe jest przenoszenie wyższych momentów obrotowych podczas wprowadzania i
poluzowywania.
W
przypadku instrumentów o
zakresie do 80
Ncm → Użytkowanie przy obciążeniu przekraczającym 100
Ncm może prowadzić
do uszkodzenia instrumentu.
W
przypadku instrumentów o
zakresie do 100
Ncm → Użytkowanie przy obciążeniu przekraczającym 120
Ncm może
prowadzić do uszkodzenia instrumentu.
2.2
Przeciwwskazania
Szczególne przeciwwskazania przewidywane są wyłącznie w
związku z
przeprowadzanym zabiegiem. Z
tego względu wybór odpowiednich
metod i
ustawień z
uwzględnieniem indywidualnych uwarunkowań anatomicznych pacjenta jest obowiązkiem użytkownika.
W
przypadku
nietolerancji lub alergii na stale chirurgiczne nie można stosować grzechotki dynamometrycznej.
2.3
Użytkowanie razem z narzędziami lub innymi produktami
Grzechotki dynamometryczne wyposażone są w
adaptery umożliwiające użycie różnorodnych narzędzi. Zasadniczo z
instrumentem
kompatybilne są adaptery firmy Josef Ganter GmbH. Podczas doboru użytkownik powinien mieć na uwadze odpowiedni rozmiar
przewidzianych przyłączy narzędziowych.
Ze względu na mnogość możliwych kombinacji (także z
narzędziami końcowymi innych producentów) szczegółowe dane techniczne
znaleźć można w
aktualnym katalogu dostępnym w
dziale pobierania na stronie internetowej
W
przypadku korzystania z
adapterów innych producentów należy sprawdzić ich specyfikację pod kątem zgodności z
niniejszą
instrukcją użytkowania, przynajmniej w
zakresie stosowanych wielkości przyłączy, przewidzianej siły roboczej oraz ponownego
użycia. Nie ponosimy odpowiedzialności za uszkodzenia wynikające z
łączenia instrumentu z
produktami stron trzecich, chyba
że pochodzą one od producentów wyraźnie wskazanych w
katalogach wymienionych w
niniejszym rozdziale.
3 Zastosowanie/obsługa
Bezpośrednio przed każdym użyciem należy skontrolować produkt pod kątem widocznych śladów zużycia, ograniczenia lub
utraty sprawności oraz korozji. Ponadto konieczne jest prawidłowe zamontowanie instrumentu.
Produkty uszkodzone lub posiadające wymienione wcześniej wady muszą zostać natychmiast oddzielone; nie należy
kontynuować ich użytkowania w
takim stanie!