Integra Cadence Total Ankle System, Manual

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ES – ESPAÑOL
será responsable de estar familiarizado con el procedimiento
antes de usar estos productos. Cada cirujano deberá evaluar
la adecuación de la técnica quirúrgica usada en función de su
formación y experiencia médicas personales.
Una preparación meticulosa del sitio del implante y la selección
del implante del tamaño adecuado aumentan el potencial de
una reconstrucción satisfactoria. Dispone de un conjunto
completo de instrumentos para cada tipo de implante con el fin
de ayudar en la preparación de los huesos y reducir la duración
de la intervención. Se recomienda extraer el implante del tamaño
adecuado del envase estéril únicamente después de que el sitio
del implante se haya preparado y medido adecuadamente.
Formación
Los cirujanos pueden recibir formación de un instructor
cualificado antes de implantar el sistema total de tobillo
Cadence para asegurarse de comprender en detalle las técnicas
de implantación y el instrumental.
DIVULGACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
INTEGRA HA ACTUADO CON LA DILIGENCIA RAZONABLE EN
LA SELECCIÓN DE MATERIALES Y LA FABRICACIÓN DE ESTOS
PRODUCTOS. INTEGRA EXCLUYE TODAS LAS GARANTÍAS,
SEAN EXPLÍCITAS O IMPLÍCITAS, INCLUIDAS, ENTRE
OTRAS, TODA GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIALIDAD
O ADECUACIÓN PARA UN FIN DETERMINADO. INTEGRA
NO SERÁ RESPONSABLE DE NINGUNA PÉRDIDA, DAÑO O
GASTO FORTUITOS O EMERGENTES QUE SURJAN DIRECTA O
INDIRECTAMENTE DEL USO DE ESTE PRODUCTO. INTEGRA
NO ASUME NI AUTORIZA A NINGUNA PERSONA A ASUMIR
NINGUNA RESPONSABILIDAD DE CUALQUIER OTRO TIPO NI
ADICIONAL EN RELACIÓN CON ESTOS PRODUCTOS.
Sím-
bolo
Nombre
del
símbolo
Significado del
símbolo
Estándar
Refe-
rencia
Nú-
mero
Esteri-
lizado
mediante
radiación
Indica que el dis-
positivo médico
ha sido esterili-
zado mediante
radiación.
ISO 15223-1
Productos
sanitarios:
símbolos
que deben
utilizarse con
las etiquetas,
el etiquetado y
la información
de los produc-
tos sanitarios
5.2.4
Código
de lote
Indica el código
del lote del fabri-
cante para que se
pueda identificar
el lote o la partida.
5.1.5
Número
de catá-
logo
Indica el número
de catálogo del
fabricante para
poder identificar
el producto
sanitario.
5.1.6
Fabri-
cante
Indica el fabrican-
te del producto
sanitario, tal como
se define en las
Directivas 90/385/
EEC, 93/42/EEC y
98/79/EC de la UE.
5.1.1
Repre-
sentante
autoriza-
do en la
Comu-
nidad
Europea
Indica el represen-
tante autorizado
en la Comunidad
Europea
5.1.2