31
FI – SUOMI
perehtyä toimenpiteen suoritukseen ennen näiden tuotteiden
käyttöä. Jokaisen kirurgin on arvioitava käytettävän
leikkaustekniikan soveltuvuus oman lääketieteellisen
koulutuksensa ja kokemuksensa perusteella.
Istutteen sijoituskohdan huolellinen valmistelu ja
oikeankokoisen implantin valinta lisäävät onnistuneen
rekonstruktion mahdollisuutta. Kunkin istutetyypin
istutukseen on saatavissa täydellinen instrumenttisarja, joka
helpottaa luiden valmistelua ja lyhentää toimenpiteeseen
kuluvaa aikaa. Oikeankokoinen istute on suositeltavaa
ottaa pois steriilistä pakkauksestaan vasta, kun istutteen
sijoituskohta on valmisteltu ja mitoitettu oikein.
Koulutus
Kirurgit voivat saada koulutusta pätevältä kouluttajalta ennen
nilkan Cadence-kokotekoniveljärjestelmän istuttamista,
jotta he voisivat perehtyä syvällisesti istutustekniikoihin ja
käytettäviin instrumentteihin.
TUOTETIETOJEN PALJASTAMINEN
INTEGRA ON NOUDATTANUT KOHTUULLISTA
HUOLELLISUUTTA NÄIDEN TUOTTEIDEN VALMISTUKSESSA
JA MATERIAALIEN VALINNASSA. INTEGRA KIELTÄÄ KAIKKI
TAKUUT, VÄLITTÖMÄT JA VÄLILLISET, MUKAAN LUKIEN
(MUTTA NÄIHIN RAJOITTUMATTA) OLETETUT TAKUUT
TUOTTEEN KAUPPAKELPOISUUDESTA TAI TIETTYYN
TARKOITUKSEEN SOVELTUVUUDESTA. INTEGRA EI OLE
VASTUUSSA LIITÄNNÄISISTÄ TAI SEURAAMUKSELLISISTA
MENETYKSISTÄ, VAHINGOISTA TAI KUSTANNUKSISTA, JOTKA
SUORAAN TAI VÄLILLISESTI JOHTUVAT TÄMÄN TUOTTEEN
KÄYTÖSTÄ. INTEGRA EI HYVÄKSY EIKÄ VALTUUTA KETÄÄN
HENKILÖÄ HYVÄKSYMÄÄN PUOLESTAAN MITÄÄN MUUTA
NÄIHIN TUOTTEISIIN LIITTYVÄÄ VASTUUTA.
Sym-
boli
Symbolin
nimi
Symbolin merkitys
Standardi
Viite-
numero
Steriloitu
säteilyt-
tämällä
Osoittaa, että
lääkinnällinen
laite on steriloitu
säteilyttämällä.
ISO 15223-1
Terveyden-
huollon
laitteet ja
tarvikkeet.
Tuotemer-
kinnässä ja
tuote-
tiedoissa
esitettävät
kuvatun-
nukset
5.2.4
Eräkoodi
Ilmaisee valmistajan
eräkoodin, jotta erä
voidaan tunnistaa.
5.1.5
Luettelo-
numero
Ilmaisee valmistajan
luettelonumeron,
jotta lääkinnälli-
nen laite voidaan
tunnistaa.
5.1.6
Valmis-
taja
Ilmaisee kyseisen
lääkinnällisen
laitteen valmistajan,
kuten on määritelty
EU-direktiiveissä
90/385/ETY, 93/42/
ETY ja 98/79/EY.
5.1.1
Valtuu-
tettu
edustaja
Euroopan
yhteisön
alueella
Osoittaa valtuu-
tetun edustajan
Euroopan yhteisön
alueella
5.1.2
Ei saa
käyttää,
jos pak-
kaus on
vaurioi-
tunut
Osoittaa lääkinnäl-
listä laitetta, jota
ei pidä käyttää,
jos pakkaus on
vaurioitunut tai
avattu.
5.2.8
Summary of Contents for Cadence Total Ankle System
Page 2: ...This page is intentionally left blank...
Page 65: ...63 RU P Cadence 2 3 Cadence Cadence...
Page 66: ...64 RU P Cadence Integra...
Page 67: ...65 RU P MDR...
Page 68: ...66 RU P Cadence Cadence...
Page 70: ...68 RU P 15223 1 5 1 2 5 2 8 5 1 4 5 4 3 15223 1 5 4 2 5 2 3...
