Integra Cadence Total Ankle System, Manual

Page: 74 / 84

72
ES – ESPAÑOL
consecuencias, complicaciones y reacciones adversas
asociadas con el procedimiento quirúrgico y la
implantación del dispositivo.
• Los pacientes necesitan recibir información sobre
las expectativas relacionadas con el resultado y las
limitaciones después de la cirugía. La prótesis no
reemplaza el hueso normal, tiene una vida útil limitada, y
es posible que sea necesario realizar cirugías de revisión
en el futuro.
• Una carga excesiva o un traumatismo puede provocar un
fallo prematuro de la prótesis.
• No intente realizar un procedimiento quirúrgico con
instrumentos o implantes defectuosos, dañados o
sospechosos. Inspeccione todos los componentes antes de
la operación para garantizar su utilidad.
• Un inventario adecuado de tamaños de implantes estériles
debe estar disponible en el momento de la cirugía para
garantizar el tamaño óptimo para el paciente.
• El instrumental debe abrirse siguiendo técnicas asépticas.
• Al manipular los implantes, evite cualquier contacto con
otros materiales o herramientas que puedan dañar la
superficie del implante. No debe modificarse el implante
bajo ninguna circunstancia. Los daños sufridos en la
superficie del implante pueden dar lugar a la fractura del
implante o a residuos de partículas.
• Se debe tener cuidado de que se utilice el implante del
tamaño adecuado junto con la instrumentación y los
componentes de pruebas correctos. Un tamaño incorrecto
puede reducir la eficacia del implante.
• Al realizar una artroplastia total de tobillo, el sistema total
de tobillo Cadence no puede utilizarse junto con otros
sistemas de implantes Integra a menos que esté indicado o
con implantes de otros fabricantes.
• No debe reutilizarse ningún implante quirúrgico. Debe
desecharse cualquier implante una vez utilizado. Aun si
el implante pareciera intacto, podría tener algún defecto
pequeño y patrones de tensión interna que podrían
producir la fractura del implante, un fallo por fatiga o
residuos de partículas. La reutilización del implante puede
provocar infección al paciente.
Efectos adversos
Se han notificado complicaciones con el uso de prótesis
articulares en la bibliografía médica. Cualquier paciente
que se someta a un procedimiento quirúrgico está sujeto
a complicaciones intraoperatorias y postoperatorias.
La tolerancia de cada paciente a la cirugía, medicación e
implantación de un objeto extraño puede ser diferente.
Los posibles riesgos, reacciones adversas y complicaciones
asociadas con la cirugía y la utilización de la prótesis deben
discutirse con el paciente y este debe entenderlos antes de
la cirugía.
Entre las complicaciones se incluyen:
• Dolor, malestar o sensaciones anormales debido a la
presencia del implante;
• Torsión, aflojamiento o fractura;
• Riesgo de lesiones adicionales por traumatismo
postoperatorio;
• Desplazamiento de la posición del implante o del material
del mismo que produzca lesiones;
• Pérdida ósea debido a la protección contra el estrés