Integra Cadence Total Ankle System, Manual

Page: 67 / 84

65
RU – PУССКИЙ
• Хирургические имплантаты нельзя использовать
повторно. Имплантат после использования следует
утилизировать. Несмотря на отсутствие внешних
повреждений, у имплантата могут быть небольшие
дефекты и внутренние напряжения, которые могут
привести к поломке, усталостному разрушению
имплантата и (или) образованию твердых частиц.
Повторное использование имплантата может
привести к заражению пациента.
Побочные явления
В медицинской литературе были описаны осложнения
при использовании суставного протеза. Прошедшие
хирургическую процедуру пациенты подвержены
осложнениям во время и после операции.
Переносимость пациентами операции, препаратов
и имплантации постороннего предмета может
различаться.
До операции следует объяснить пациенту возможные
риски, побочные реакции и осложнения, связанные
с операцией и использованием протеза, и обсудить их.
Осложнения могут включать в себя, в числе прочего,
следующее:
• Боль, дискомфорт или болезненные ощущения из-за
наличия имплантата.
• Изгибание, ослабление и (или) поломка.
• Риск дополнительного повреждения от
послеоперационной травмы.
• Смещение имплантата или его материала,
приводящее к травме.
• Потеря костного вещества из-за адаптивной
перестройки.
Побочные эффекты могут включать в себя, в числе
прочего, следующее:
• инфекции;
• образование гематомы;
• аллергия;
• тромбоз;
• несрастание или замедленное срастание кости.
Побочные явления могут потребовать повторного
оперирования, ревизионной операции или операции
по удалению имплантата, артродеза пораженного
сустава и (или) ампутации конечности. Удаление
имплантата должно сопровождаться соответствующим
послеоперационным лечением с целью предотвратить
перелом, в том числе повторный.
Напоминание об отчетности по медицинским
устройствам (MDR): производители и пользователи
медицинского оборудования согласно закону
и нормативным актам обязаны сообщать о серьезных
травмах и случаях смерти.
Послеоперационный уход
Во избежание послеоперационных осложнений пациенту
необходимо принимать профилактические меры:
• При сгибании и разгибании избегать движений
с высокой амплитудой.
• Обеспечить внешнюю фиксацию сустава (гипс, шина
и т. д.) в соответствии с назначением хирурга.