Integra Cadence Total Ankle System, Manual

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PT (EU) – PORTUGUÊS
• Artrite secundária (por ex., necrose avascular, pós-
traumática, se pelo menos 2/3 do astrágalo estiver
preservado)
O Sistema total de tornozelo Cadence também é indicado
para cirurgias de revisão após uma substituição total do
tornozelo falhada e não união/união deficiente da artrodese do
tornozelo, desde que exista massa óssea suficiente.
Nota: Nos Estados Unidos, este dispositivo destina-se apenas
a utilização cimentada.
Nota: Fora dos Estados Unidos, este dispositivo destina-se a
utilização cimentada ou não cimentada.
Contraindicações
O Sistema total de tornozelo Cadence está contraindicado
para:
• Infeções ativas
• Esqueletos imaturos
• Gravidez
• Alergia ou intolerância suspeita ou documentada ao metal
• Necrose avascular grave do astrágalo/da tíbia
• Alinhamento incorreto ou instabilidade grave não corrigível
mediante cirurgia
• Doença neurológica ou musculoesquelética que pode
afetar de forma negativa a marcha ou o suporte do peso
• Participação em atividades que possam exercer uma carga
excessiva na área da articulação e na prótese
• Estado neuromuscular inadequado (por ex., paralisia
prévia, neuropatia)
• Massa óssea insuficiente, cobertura cutânea insuficiente
ou perda óssea excessiva em redor da articulação, o que
tornaria o procedimento injustificável
• Obesidade
• Utilização de esteroides
As condições que se seguem representam um maior risco de
falha:
• Osteoporose grave; perda óssea acentuada ou
procedimentos de revisão para os quais não é possível
alcançar uma fixação adequada da prótese
• Osteomalacia
• Doenças metabólicas
• Demonstrações de anomalias fisiológicas ou anatómicas
• Terapia imunossupressora em curso
• Malignidade/tumores ósseos locais
• Cicatrização de ferimentos comprometida
• Histórico de doença mental/instabilidade e incumprimento
• Histórico de abuso e/ou dependência de drogas
Advertência: Este dispositivo não se destina à fusão ou ao
choque da articulação subtalar. Avalie cuidadosamente a
anatomia de cada doente antes da implantação.
Precauções
• Cada doente deverá ser avaliado pelo cirurgião para
determinar a relação risco/benefício específica derivada
da condição do doente e do conhecimento, experiência,
formação e prática do cirurgião relativamente à literatura
médica associada.
• Antes da cirurgia, o cirurgião deverá debater com o doente
possíveis riscos, precauções, advertências, consequências,