Integra Cadence Total Ankle System, Manual

Page: 12 / 84

10
CS – ČEŠTINA
musí následovat adekvátní pooperační péče pro zabránění
fraktury nebo opakované fraktury.
Připomínka oznamovací povinnosti výrobců zdravotnických
prostředků: Výrobci a uživatelé zdravotnických prostředků
jsou ze zákona a podle předpisů povinni hlásit vážná zranění
a úmrtí.
Pooperační péče
Preventivní opatření, aby se pacient vyhnul pooperačním
komplikacím:
• Vyhněte se extrémním pohybům při flexi a extenzi.
• Noste externí imobilizační zařízení (sádra, dlaha, …) podle
předpisu chirurga.
• V případě výskytu jakékoli infekce okamžitě vyhledejte
lékaře, bez ohledu na to, zda se vyskytuje na operované
končetině nebo jinde v těle.
Pacient musí být poučen, aby okamžitě chirurga informoval,
pokud na operované končetině dojde k jakýmkoli neobvyklým
změnám. Pokud existují důkazy o uvolnění implantátu
(obzvláště bolest a progresivní změny na rentgenových
snímcích), doporučuje se provádět intenzivnější kontroly
a může být vhodné dát pacientovi nové pokyny a varování
ohledně dalšího omezení aktivity.
Nadměrná fyzická aktivita a trauma ovlivňující operovanou
končetinu byly faktory předběžného selhání kloubní
artroplastiky v důsledku změny polohy, fraktury nebo
opotřebení a trhlin v implantátu.
Sterilita
Komponenty protézy Cadence Total Ankle System se dodávají
sterilní. Kovové komponenty jsou sterilizovány gama zářením
a polymerové (UHMWPE) komponenty jsou sterilizovány
plynným ethylenoxidem (EO).
Pokud se implantát nebo balení zdají poškozené, balení je
otevřené nebo z jakéhokoli důvodu existují pochyby o jeho
sterilitě, implantát nepoužívejte. Resterilizace výrobku se
nedoporučuje.
Vnitřní obal by měl být zpracován ve sterilních podmínkách
(osob/přístrojů).
Výrobek neresterilizujte.
Skladování
Všechny implantáty musí být skladovány v čistém a suchém
prostředí, chráněné před přímým slunečním světlem
a extrémními teplotami.
Chirurgická procedura
Je k dispozici brožura o chirurgické technice, která popisuje
základní postup implantace zařízení a použití speciálních
chirurgických nástrojů. Je odpovědností chirurga, aby se
seznámil s postupem dříve, než tyto produkty začne používat.
Každý chirurg musí posoudit vhodnost použité chirurgické
techniky na základě svého lékařského vzdělání a zkušeností.
Dokonalá příprava místa implantace a výběr vhodné velikosti
implantátu zvyšují pravděpodobnost úspěšné rekonstrukce.
Na pomoc při přípravě kosti a snížení doby trvání operace
je k dispozici úplná sada nástrojů pro každý typ implantátu.
Doporučuje se, aby implantát vhodné velikosti byl vyjmut ze
sterilního obalu až po dokončení přípravy místa implantace
a výběru správné velikosti implantátu.