Integra Cadence Total Ankle System, Manual

Page: 18 / 84

16
DA – DANSK
erstatter ikke normal knogle, den har en begrænset levetid,
og fremtidig revisionskirurgi kan være nødvendig.
• Overdreven belastning eller traume kan forårsage, at
protesen svigter for tidligt.
• Forsøg ikke at udføre en kirurgisk procedure med defekte,
beskadigede eller mistænkte instrumenter og implantater.
Undersøg alle komponenter præoperativt for at sikre, at
de kan bruges.
• En passende beholdning af sterile implantatstørrelser bør
være til stede på tidspunktet for operationen for at sikre
den optimale størrelse for patienten.
• Åbning af instrumentsæt skal udføres i henhold til
aseptiske forhold.
• Når du håndterer implantater, skal enhver kontakt
med andre materialer eller værktøjer, som kan skade
implantatets overflade, undgås. Implantatet må under
ingen omstændigheder ændres. Skader, der er påført
implantatets overflade, kan føre til implantatfraktur
og/eller partikelrester.
• Der skal udvises forsigtighed, så et implantat af
korrekt og passende størrelse bruges sammen med
den korrekte instrumentering og prøvekomponenter.
Forkert dimensionering kan medføre nedsat virkning af
implantatet.
• Når du udfører total udskiftning af ankel, må Cadence
totalt ankelsystem ikke bruges sammen med andre Integra
implantatsystemer, medmindre det er angivet eller med
implantater, der er fremstillet af andre producenter.
• Ingen kirurgiske implantater må genbruges. Ethvert
implantat skal bortskaffes, når det har været brugt. Selv
om det tilsyneladende ikke virker beskadiget, kan det
have små defekter og interne stressmønstre, som kan føre
til implantatfraktur, træthedsfejl og/eller partikelrester.
Genanvendelse af implantatet kan forårsage infektion hos
patienten.
Bivirkninger
I den medicinske litteratur er der rapporteret om
komplikationer ved brug af ledprotesen. Enhver patient, der
gennemgår et operativt indgreb, er udsat for operative og
postoperative komplikationer. Hver patients tolerance over for
operation, medicin og implantation af et fremmedlegeme kan
være forskellig.
Mulige risici, uønskede reaktioner og komplikationer i
forbindelse med operationen og brugen af protesen bør
drøftes med og forstås af patienten forud for operationen.
Komplikationer kan omfatte, men er ikke begrænset til:
• Smerte, ubehag og unormale følelser pga. af implantatets
tilstedeværelse.
• Bøjning, løsnelse og brud
• Risiko for yderligere skade fra postoperativt traume
• Migration af implantatposition eller implantatmateriale,
der medfører skade
• Knogletab på grund af belastningsafværgelse.
Bivirkninger kan omfatte, men er ikke begrænset til:
• Infektioner
• Hæmatom
• Allergi
• Trombose
• Manglende eller forsinket knogleheling
Uønskede bivirkninger kan nødvendiggøre genoperation,
revision eller eksairese, artrodese af det involverede led