Integra Cadence Total Ankle System, Manual

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PT (EU) – PORTUGUÊS
familiarizado com o procedimento antes da utilização destes
produtos. Cada cirurgião deve avaliar a adequação da técnica
cirúrgica utilizada com base na formação e experiência médica
pessoal.
A preparação meticulosa do local do implante e a seleção do
tamanho adequado do implante aumentam a possibilidade
de uma reconstrução bem-sucedida. Encontra-se disponível
um conjunto de instrumentos para cada tipo de implante para
auxiliar na preparação óssea e reduzir o tempo de operação.
Sugere-se que o implante do tamanho correto seja retirado
da respetiva embalagem esterilizada apenas após o local
do implante ter sido preparado e corretamente avaliado
relativamente ao tamanho.
Formação
Os cirurgiões poderão receber formação de um instrutor
qualificado antes da implantação do Sistema total de tornozelo
Cadence, de forma a assegurar um conhecimento exaustivo
das técnicas de implantação e da instrumentação.
DIVULGAÇÃO DE INFORMAÇÕES ACERCA DO PRODUTO
A INTEGRA EXERCEU OS CUIDADOS CONSIDERADOS
RAZOÁVEIS NA SELEÇÃO DOS MATERIAIS E NO FABRICO
DESTES PRODUTOS. A INTEGRA EXCLUI TODAS AS
GARANTIAS, EXPLÍCITAS OU IMPLÍCITAS, INCLUINDO, ENTRE
OUTRAS, QUAISQUER GARANTIAS IMPLÍCITAS DE COMÉRCIO
OU DE APTIDÃO PARA DETERMINADA FINALIDADE. A
INTEGRA NÃO SE RESPONSABILIZA POR QUAISQUER PERDAS,
DANOS OU DESPESAS ACIDENTAIS OU CONSEQUENCIAIS,
DIRETA OU INDIRETAMENTE RESULTANTES DA UTILIZAÇÃO
DESTE PRODUTO. A INTEGRA NÃO ASSUME NEM AUTORIZA
QUALQUER OUTRA PESSOA A ASSUMIR QUAISQUER OUTRAS
RESPONSABILIDADES RELATIVAMENTE A ESTES PRODUTOS.
Sím-
bolo
Título do
símbolo
Significado do
símbolo
Norma
Refe-
rência
n.º
Esterili-
zado por
radiação
Indica um dis-
positivo médico
que foi esterili-
zado utilizando
radiação.
ISO 15223-1
Dispositivos
médicos —
Símbolos a
utilizar com
etiquetas de
dispositivos
médicos, eti-
quetagem e
informações
a fornecer
5.2.4
Código do
lote
Indica o código
do lote do fabri-
cante para que
o lote possa ser
identificado.
5.1.5
Número de
catálogo
Indica o número
de catálogo do
fabricante para
que o dispositivo
médico possa
ser identificado.
5.1.6
Fabricante
Indica o
fabricante do
dispositivo mé-
dico, conforme
definido nas
Diretivas da UE
90/385/CEE,
93/42/CEE e
98/79/CE.
5.1.1
Repre-
sentante
autorizado
na Comu-
nidade
Europeia
Indica o
representante
autorizado na
Comunidade
Europeia
5.1.2