Integra Cadence Total Ankle System, Manual

Page: 80 / 84

78
SV – SVENSKA
ersätter inte normalt ben, har en begränsad livslängd och
framtida revisions operationer kan behövas.
• Överdriven belastning eller trauma kan orsaka förtida fel
på protesen.
• Försök inte utföra ett kirurgiskt ingrepp med ett defekt,
skadat eller misstänkt instrument eller implantat.
Inspektera alla komponenter preoperativt för att
säkerställa att de fungerar och är i gott skick.
• En adekvat uppsättning sterila implantatstorlekar ska
finnas till hands vid operationen för att säkerställa att
patienten har tillgång till optimal storlekar.
• Instrumenten måste öppnas med avseende på aseptiskt
skick.
• Undvik kontakt med andra material eller verktyg som
kan skada implantatets yta vid hantering av implantatet.
Implantatet får under inga omständigheter modifieras.
Skada på implantatets yta kan leda till implantatsfraktur
och/eller inträngning av smuts och partiklar.
• Rätt implantat i korrekt storlek måste alltid användas,
tillsammans med rätt instrumentering och försöks
komponenter. Felaktig dimensionering kan leda till
försämrad implantatseffekt.
• Vid total vristbyte får Cadence Total Ankle System inte
användas tillsammans med andra Integra-implantatsystem,
såvida detta inte är indicerat eller med implantat från andra
tillverkare.
• Inga kirurgiska implantat får återanvändas. Alla implantat
ska kasseras efter användning. Även om implantatet
tycks vara oskadat kan det redan ha små defekter och
invändiga påfrestningar som kan leda till implantatsfraktur,
utmattningsskada och/eller smuts och partiklar.
Återanvändning av implantatet kan orsaka infektion hos
patienten.
Negativa effekter
Komplikationer vid användning av ledprotes har rapporterats
i den medicinska litteraturen. Alla patienter som genomgår ett
kirurgiskt ingrepp utsätts för intraoperativa och postoperativa
komplikationer. Varje patients tolerans för kirurgi,
medicinering och implantation av ett främmande föremål kan
vara olika.
Möjliga risker, biverkningar och komplikationer i samband med
kirurgi, samt användning av protesen ska diskuteras med och
måste förstås av patienten före operationen.
Komplikationer kan inkludera, men är inte begränsade till:
• Smärta, obehag eller onormal känsel på grund av
implantatet,
• Böjning, avlossning, och/eller brott,
• Risk för ytterligare skada vid postoperativt trauma,
• Förflyttning av implantatet eller implantatsmaterial som
leder till skada,
• Förlust av benmassa p.g.a. minskade belastningar efter
implantation
Komplikationer kan inkludera, men är inte begränsade till:
• Infektion,
• Hematom,
• Allergi,
• Trombos,
• Utebliven eller fördröjd frakturläkning
Biverkningar kan nödvändiggöra omoperation, revision eller
avlägsnande kirurgi, artrodes i aktuell led och/eller amputation